Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuustutkimus aivotärähdyksestä kärsiville nuorille

perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Barry Willer, University at Buffalo

Akuutisti aivotärähdyksen saaneiden nuorten urheilijoiden harjoitustestien turvallisuuden arviointi

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, viivästyiskö rasitustestin antaminen ensimmäisten kymmenen päivän aikana urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen toipumista tai muutoin häiritseekkö sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, viivästyiskö rasitustestin antaminen ensimmäisten kymmenen päivän aikana urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen toipumista tai muutoin häiritseekkö sitä. Kaikki osallistujat olivat nuoria loukkaantuneita urheillessaan. Kokenut urheilulääketieteen lääkäri vahvisti kaikki aivotärähdyksen ennen kuin osallistuja määräsi satunnaisesti juoksumattotestiin, jolla määritettiin liikunta-intoleranssi vai ei.

Toipuminen määriteltiin (a) paluu oireettomaan tilaan; (b) kyky harjoitella uupumukseen ilman oireiden pahenemista ja (c) lääkärin, joka on sokeutunut tehtävään ja rasitustestien tuloksiin, vahvistus toipumisesta. Oireet ilmoitettiin itse päivittäin käyttämällä online-tietoa.

Toipumisasteesta riippumatta kaikki osallistujat arvioitiin kahden viikon kuluttua ensimmäisestä klinikkakäynnistään. Toisella käynnillä kaikki koehenkilöt, ryhmätehtävästä riippumatta, arvioitiin ImPACT:lla ja juoksumattopohjaisella rasitustestillä. Henkilöitä, jotka eivät toipuneet toisella käynnillä, seurattiin toipumiseen saakka riippumatta siitä, kuinka kauan se kesti.

Tietojen analyysissä tarkasteltiin kahden nuorten ryhmän palautumisasteita sen määrittämiseksi, onko rasitustestin käyttö aikaisin aivotärähdyksen jälkeen aiheuttanut haittatapahtumia tai häirinnyt toipumista millään tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on urheiluun liittyvä aivotärähdys, joka ilmenee heidän ensimmäisellä klinikalla 10 päivän sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet fokaalista neurologisesta puutteesta;
  • kyvyttömyys harjoitella ortopedisen vamman vuoksi;
  • diabetes tai tunnettu sydänsairaus; lisääntynyt sydänriski; ADHD; masennus; ahdistuneisuus; aiempi kohtalainen tai vakava aivovaurio; yli 3 aikaisempaa aivotärähdystä;
  • kyvyttömyys ymmärtää puhuttua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: BCTT
Osallistujat saivat standardoidun rasitustestin 7 päivän sisällä aivotärähdyksestä. Stressitesti lopetetaan, kun osallistuja kokee oireiden pahenemista. Sykettä oireiden pahenemishetkellä kutsutaan sykekynnykseksi (THR). Stressitesti tunnetaan nimellä Buffalo Concussion Treadmill Test.
Muut: Liikunnan rasitustesti (BCTT)
Osallistujien rasituskestävyyttä arvioidaan juoksumatolla, jonka kulma kasvaa asteittain työmäärän lisäämiseksi. Stressitesti lopetetaan, kun oireet pahenevat tai kun osallistuja kokee vapaaehtoista uupumusta.
EI_INTERVENTIA: Ei BCTT:tä
Kaikkia osallistujia ei interventiohaarassa arvioitiin käyttämällä BCTT:tä ennen kuin he olivat täysin toipuneet tai kun heillä oli toinen klinikkakäynti neljätoista päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täydelliseen toipumiseen
Aikaikkuna: 2-168 päivää
Oireeton; Pystyy harjoittelemaan uupumukseen ilman oireiden pahenemista, mikä on vahvistettu tuloksiin sokean lääkärin tutkimuksessa
2-168 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: John J Leddy, MD, University at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030-387696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa