Estudo de segurança para adolescentes com concussão
Avaliação da segurança do teste de esforço com atletas adolescentes com concussão aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo era determinar se a administração de um teste de esforço nos primeiros dez dias após uma concussão relacionada a esportes atrasaria ou interferiria na recuperação. Todos os participantes eram adolescentes feridos durante a prática de esportes. Todas as concussões foram confirmadas por um médico experiente em medicina esportiva antes da atribuição aleatória do participante para receber o teste de esteira para determinar a intolerância ao exercício ou não.
A recuperação foi definida como (a) retorno ao estado assintomático; (b) capacidade de se exercitar até a exaustão sem exacerbação dos sintomas e (c) confirmação da recuperação por um médico que desconhecia a designação e os resultados do teste de esforço. Os sintomas foram auto relatados diariamente usando um registro de dados online.
Independentemente da taxa de recuperação, todos os participantes foram avaliados duas semanas após sua primeira visita clínica. Na segunda visita, todos os indivíduos, independentemente da designação do grupo, foram avaliados no ImPACT e no teste de esforço em esteira. Os indivíduos que não foram recuperados na segunda visita foram acompanhados até a recuperação, não importa quanto tempo isso levasse.
A análise dos dados examinou as taxas de recuperação dos dois grupos de adolescentes para determinar se o uso de um teste de esforço logo após a concussão causou algum evento adverso ou interferiu de alguma forma na recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- University at Buffalo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com concussão relacionada a esportes que aparecem para sua primeira visita clínica dentro de 10 dias após a lesão
Critério de exclusão:
- Evidência de déficit neurológico focal;
- incapacidade de exercício devido a lesão ortopédica;
- diabetes ou doença cardíaca conhecida; aumento do risco cardíaco; TDAH; depressão; ansiedade; história de lesão cerebral moderada ou grave; mais de 3 concussões anteriores;
- incapacidade de entender o inglês falado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: BCTT
Os participantes receberam um teste de esforço padronizado dentro de 7 dias após a lesão concussiva.
O teste de esforço é interrompido quando o participante experimenta qualquer exacerbação dos sintomas.
A frequência cardíaca no momento da exacerbação dos sintomas é referida como frequência cardíaca limiar (THR).
O teste de esforço é conhecido como teste de esteira de concussão de Buffalo.
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Os participantes são avaliados quanto à tolerância ao exercício usando uma esteira com ângulo gradualmente crescente para aumentar a carga de trabalho.
O teste de esforço é interrompido quando há exacerbação dos sintomas ou quando o participante experimenta exaustão voluntária.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem BCTT
Todos os participantes no braço sem intervenção não foram avaliados usando o BCTT até que estivessem totalmente recuperados ou quando tivessem sua segunda visita clínica quatorze dias após sua primeira visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recuperação total
Prazo: 2-168 dias
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Assintomático; Capaz de se exercitar até a exaustão sem exacerbação dos sintomas, confirmado por exame de um médico cego para os resultados
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2-168 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Leddy, MD, University at Buffalo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030-387696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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