Estudio de seguridad para adolescentes con conmoción cerebral
Evaluación de la seguridad de las pruebas de esfuerzo con atletas adolescentes con conmoción cerebral aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio fue determinar si la administración de una prueba de esfuerzo durante los primeros diez días después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte retrasaría o interferiría con la recuperación. Todos los participantes eran adolescentes lesionados mientras practicaban deportes. Todas las conmociones cerebrales fueron confirmadas por un médico experimentado en medicina deportiva antes de la asignación aleatoria del participante para recibir la prueba de cinta rodante para determinar la intolerancia al ejercicio o no.
La recuperación se definió como (a) retorno al estado asintomático; (b) capacidad para hacer ejercicio hasta el agotamiento sin exacerbación de los síntomas y (c) confirmación de la recuperación por un médico que desconozca la asignación y los resultados de la prueba de ejercicio. Los síntomas se autoinformaron diariamente utilizando un registro de datos en línea.
Independientemente de la tasa de recuperación, todos los participantes fueron evaluados dos semanas después de su primera visita a la clínica. En la segunda visita, todos los sujetos, independientemente de la asignación de grupo, fueron evaluados en ImPACT y la prueba de esfuerzo con ejercicio en cinta rodante. Las personas que no se recuperaron en la segunda visita fueron seguidas hasta que se recuperaron sin importar cuánto tiempo tomó.
El análisis de los datos examinó las tasas de recuperación de los dos grupos de adolescentes para determinar si el uso de una prueba de esfuerzo con ejercicio poco después de la conmoción cerebral causó algún evento adverso o interfirió de alguna manera con la recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con conmoción cerebral relacionada con deportes que acuden a su primera visita a la clínica dentro de los 10 días posteriores a la lesión
Criterio de exclusión:
- Evidencia de déficit neurológico focal;
- incapacidad para hacer ejercicio debido a una lesión ortopédica;
- diabetes o enfermedad cardíaca conocida; aumento del riesgo cardíaco; TDAH; depresión; ansiedad; antecedentes de lesión cerebral moderada o grave; más de 3 conmociones cerebrales previas;
- incapacidad para entender el inglés hablado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BCTT
Los participantes recibieron una prueba de esfuerzo con ejercicio estandarizada dentro de los 7 días posteriores a la lesión por conmoción cerebral.
La prueba de estrés se detiene cuando el participante experimenta una exacerbación de los síntomas.
La frecuencia cardíaca en el momento de la exacerbación de los síntomas se denomina frecuencia cardíaca umbral (THR).
La prueba de esfuerzo se conoce como prueba de cinta rodante de conmoción cerebral de Buffalo.
|
Se evalúa la tolerancia al ejercicio de los participantes utilizando una cinta rodante con un ángulo que aumenta gradualmente para aumentar la carga de trabajo.
La prueba de estrés se detiene cuando hay una exacerbación de los síntomas o cuando el participante experimenta agotamiento voluntario.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin BCTT
Todos los participantes en el brazo sin intervención no fueron evaluados mediante el BCTT hasta que se recuperaron por completo o cuando tuvieron su segunda visita a la clínica catorce días después de su primera visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la recuperación completa
Periodo de tiempo: 2-168 días
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Asintomático; Capaz de hacer ejercicio hasta el agotamiento sin exacerbación de los síntomas, confirmado por el examen de un médico cegado a los resultados
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2-168 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Leddy, MD, University at Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030-387696
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