体液反応性の予測における僧帽弁輪の E/e' 比の評価。
2017年9月6日 更新者：Montreal Heart Institute
流体応答性の予測における経食道心エコー検査によって測定された僧帽弁輪の E/e' 比の評価。
拡張機能は、経食道心エコー検査 (TEE) のさまざまな測定によって評価できます。 それらには、パルス波ドップラー (PW) によって得られた僧帽弁流入速度が含まれます: ピーク早期拡張期速度 (E) および後期拡張期速度 (A)。 僧帽弁輪速度、初期拡張期 (e') および後期拡張期 (a') は、組織ドップラー イメージング (TDI) によって得られます。 比 E/e' は左心室充満圧を反映するため、輸液反応性の予測因子となる可能性があります。
この研究の目的は、冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の輸液反応性に対する僧帽弁 E/e' 比の予測値を評価することです。 輸液反応性は、15%以上の一回拍出量の増加として定義されています。
麻酔導入後、患者は拡張機能を E/e' およびその他の手段によって評価されます。 その後、500 mL の Lactate Ringer® の静脈内ボーラスを、受動的な脚上げ (PLR) とともに投与します。 1 回拍出量と輸液反応性は、熱希釈法 (Swan-Ganz カテーテル) と FloTrac® デバイスによって評価されます。 輸液応答者を非応答者と比較して、E/e' 比と輸液応答性の関係を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -選択的冠動脈バイパス移植または手術を受ける18歳以上の患者が含まれます。
除外基準:
- -重大な僧帽弁性心疾患（僧帽弁逆流≧2/4または狭窄）
- -重大な右側弁膜症（三尖弁逆流≧2/4）
- 心内シャント
- 緊急手術
- 非洞調律
- -非代償性心不全の臨床的証拠
- 非代償性肺高血圧症の臨床的証拠
- -クレアチニンクレアランスが30cc /分以下または透析を伴う腎不全
- 食道疾患または不安定な頸椎を含むTEEの禁忌
- -輸液直前のCVP≧15mmHgまたはPCWP≧18mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液応答性予測のための僧帽弁 E/e' 比
時間枠：輸液投与前 15 分以内に撮影された TEE 画像と、輸液投与および脚上げ後 5 分以内の応答性評価
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1回拍出量の15%以上の増加として定義される輸液反応性の予測因子として、輸液投与の直前に測定された僧帽弁流入速度および僧帽弁輪速度のTEE評価
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輸液投与前 15 分以内に撮影された TEE 画像と、輸液投与および脚上げ後 5 分以内の応答性評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺毛細血管楔入圧 (PCWP) の a 波と v 波の比を流体応答性の予測に使用
時間枠：輸液前15分以内に測定した波形と、輸液後5分以内の反応性評価と足上げ
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一回拍出量の 15% 以上の増加として定義される輸液反応性の予測のための肺毛細血管楔入圧 (PCWP) 曲線の a 波と v 波の比率
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輸液前15分以内に測定した波形と、輸液後5分以内の反応性評価と足上げ
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体液反応性を予測するための脈圧変動 (PPV)
時間枠：輸液投与前の 15 分以内に測定された PPV、および輸液投与と脚上げ後 5 分以内の反応性評価
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心拍出量の 15% 以上の増加として定義される輸液反応性を予測するために、動脈圧曲線で測定された脈圧変動 (PPV)
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輸液投与前の 15 分以内に測定された PPV、および輸液投与と脚上げ後 5 分以内の反応性評価
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体液反応性を予測するための 1 回拍出量変動 (SVV)
時間枠：輸液投与前 15 分以内に測定された SVV と、輸液投与後 5 分以内の応答性評価と脚上げ
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一回拍出量の 15% 以上の増加として定義される体液反応性を予測するための組み込みアルゴリズムを備えた FloTrac/Vigileo® によって直接測定される一回拍出量変動 (SVV)
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輸液投与前 15 分以内に測定された SVV と、輸液投与後 5 分以内の応答性評価と脚上げ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-1671
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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