Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de E/e'-ratio van de mitralisannulus bij het voorspellen van de vloeistofrespons.

6 september 2017 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

Evaluatie van de E/e'-ratio van de mitralisannulus gemeten door transoesofageale echocardiografie bij het voorspellen van de vloeistofrespons.

Diastolische functie kan worden geëvalueerd door verschillende metingen op transoesofageale echocardiografie (TEE). Ze omvatten mitralisinstroomsnelheden verkregen door pulsed-wave doppler (PW): piek vroege diastolische snelheid (E) en late diastolische snelheid (A). Mitralis annulus snelheden, vroeg diastolisch (e') en laat diastolisch (a') worden verkregen door tissue doppler imaging (TDI). De verhouding E/e' weerspiegelt de vuldruk van de linker ventrikel en zou als zodanig een voorspeller kunnen zijn van de reactie op vloeistof.

Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspellende waarde van de mitralisklep E/e'-ratio voor vloeistofreactiviteit bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan. Vloeistofreactiviteit wordt gedefinieerd als een toename van het slagvolume van ≥ 15%.

Na inductie van anesthesie wordt de diastolische functie van patiënten geëvalueerd door middel van E/e' en andere maatregelen. Vervolgens krijgen ze een intraveneuze bolus van 500 ml Lactate Ringer® toegediend, samen met passieve beenheffing (PLR). Het slagvolume en de respons op vloeistof worden beoordeeld met behulp van de thermodilutiemethode (Swan-Ganz-katheter) en het FloTrac®-apparaat. Fluid-responders zullen worden vergeleken met non-responders om de relatie tussen E/e'-ratio en fluid-responsiviteit te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve coronaire bypassoperatie ondergaan, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante hartziekte van de mitralisklep (mitrale regurgitatie ≥ 2/4 of stenose)
  • Significante rechtszijdige hartklepaandoening (tricuspidalisregurgitatie ≥ 2/4)
  • Intracardiale shunts
  • Noodgeval operatie
  • Niet-sinusaal ritme
  • Klinisch bewijs van gedecompenseerd hartfalen
  • Klinisch bewijs van gedecompenseerde pulmonale hypertensie
  • Nierinsufficiëntie met creatinineklaring ≤ 30 cc/min of dialyse
  • Contra-indicaties voor TEE, inclusief slokdarmziekte of onstabiele cervicale wervelkolom
  • CVP ≥ 15 mm Hg of PCWP ≥ 18 mm Hg vlak voor vloeistofinfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitralisklep E/e'-ratio voor voorspelling van vloeistofreactiviteit
Tijdsspanne: TEE-foto's gemaakt binnen de 15 minuten vóór de toediening van vocht en beoordeling van de respons binnen de 5 minuten na de toediening van vocht en het optillen van de benen
TEE-evaluatie van mitralisinstroomsnelheden en mitralisannulussnelheden gemeten vlak voor vloeistoftoediening als voorspeller van vloeistofreactiviteit gedefinieerd als een toename van 15% of meer van het slagvolume
TEE-foto's gemaakt binnen de 15 minuten vóór de toediening van vocht en beoordeling van de respons binnen de 5 minuten na de toediening van vocht en het optillen van de benen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) a-golf tot v-golfverhouding van de voor voorspelling van vloeistofrespons
Tijdsspanne: Golfvorm gemeten binnen de 15 minuten voorafgaand aan de vloeistoftoediening en evaluatie van de respons binnen de 5 minuten na de vloeistoftoediening en het optillen van de benen
a-golf op v-golfverhouding van de pulmonale capillaire wigdruk (PCWP)-curve voor voorspelling van vloeistofrespons gedefinieerd als een toename van 15% of meer van het slagvolume
Golfvorm gemeten binnen de 15 minuten voorafgaand aan de vloeistoftoediening en evaluatie van de respons binnen de 5 minuten na de vloeistoftoediening en het optillen van de benen
Pulsdrukvariatie (PPV) voor voorspelling van vloeistofrespons
Tijdsspanne: PPV gemeten binnen de 15 minuten voorafgaand aan de vloeistoftoediening en beoordeling van de respons binnen de 5 minuten na de vloeistoftoediening en het optillen van de benen
Pulsdrukvariatie (PPV) gemeten op arteriële drukcurve voor voorspelling van vloeistofrespons gedefinieerd als een toename van 15% of meer van het slagvolume
PPV gemeten binnen de 15 minuten voorafgaand aan de vloeistoftoediening en beoordeling van de respons binnen de 5 minuten na de vloeistoftoediening en het optillen van de benen
Slagvolumevariatie (SVV) voor voorspelling van vloeistofrespons
Tijdsspanne: SVV gemeten binnen de 15 minuten voorafgaand aan de vochttoediening en evaluatie van de respons binnen de 5 minuten na de vochttoediening en het optillen van de benen
Slagvolumevariatie (SVV) direct gemeten door FloTrac/Vigileo® met zijn intrinsieke algoritme voor voorspelling van vloeistofrespons gedefinieerd als een toename van 15% of meer van het slagvolume
SVV gemeten binnen de 15 minuten voorafgaand aan de vochttoediening en evaluatie van de respons binnen de 5 minuten na de vochttoediening en het optillen van de benen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1671

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Linkerventrikelfunctie Diastolische dysfunctie

Klinische onderzoeken op Volume-uitbreiding

3
Abonneren