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二尖瓣环 E/e' 比值在预测液体反应性中的评价。

2017年9月6日 更新者:Montreal Heart Institute

经食管超声心动图测量的二尖瓣环 E/e' 比值在预测液体反应性中的评价。

舒张功能可以通过经食管超声心动图 (TEE) 的不同测量来评估。 它们包括通过脉冲波多普勒 (PW) 获得的二尖瓣流入速度:峰值早期舒张速度 (E) 和晚期舒张速度 (A)。 二尖瓣环速度、舒张早期 (e') 和舒张晚期 (a') 通过组织多普勒成像 (TDI) 获得。 E/e' 比率反映了左心室充盈压,因此可能是液体反应性的预测指标。

本研究的目的是评估二尖瓣 E/e' 比率对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的液体反应性的预测价值。 容量反应性定义为每搏输出量增加 ≥ 15%。

麻醉诱导后,患者将通过 E/e' 和其他措施评估其舒张功能。 然后,他们将接受 500 mL Lactate Ringer® 的静脉推注以及被动抬腿 (PLR)。 每搏输出量和液体反应性将通过热稀释法(Swan-Ganz 导管)和 FloTrac® 装置进行评估。 液体反应者将与无反应者进行比较,以评估 E/e' 比值与液体反应性之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将包括接受选择性冠状动脉旁路移植术或手术的 >18 岁的患者。

排除标准:

  • 明显的二尖瓣心脏疾病(二尖瓣反流≥2/4或狭窄)
  • 严重的右心瓣膜病(三尖瓣返流≥2/4)
  • 心内分流术
  • 紧急手术
  • 非正弦节奏
  • 失代偿性心力衰竭的临床证据
  • 失代偿性肺动脉高压的临床证据
  • 肌酐清除率≤ 30 cc/min 或透析的肾功能不全
  • TEE 的禁忌症,包括食管疾病或不稳定的颈椎
  • 输液前 CVP ≥ 15 mm Hg 或 PCWP ≥ 18 mm Hg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于预测液体反应性的二尖瓣 E/e' 比率
大体时间:输液前 15 分钟内拍摄的 TEE 图像以及输液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估
TEE 评估在输液前测量的二尖瓣流入速度和二尖瓣环速度,作为液体反应性的预测指标,定义为每搏输出量增加 15% 或更多
输液前 15 分钟内拍摄的 TEE 图像以及输液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于预测液体反应性的肺毛细血管楔压 (PCWP) a 波与 v 波之比
大体时间:输液前 15 分钟内测量的波形和输液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估
肺毛细血管楔压 (PCWP) 曲线的 a 波对 v 波的比率,用于预测液体反应性,定义为每搏输出量增加 15% 或更多
输液前 15 分钟内测量的波形和输液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估
用于预测液体反应性的脉压变化 (PPV)
大体时间:输液前 15 分钟内测量的 PPV 和输液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估
在动脉压曲线上测量的脉压变化 (PPV) 用于预测液体反应性,定义为每搏输出量增加 15% 或更多
输液前 15 分钟内测量的 PPV 和输液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估
用于预测液体反应性的每搏输出量变异 (SVV)
大体时间:补液前 15 分钟内测量的 SVV 补液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估
每搏量变化 (SVV) 由 FloTrac/Vigileo® 直接测量,其内在算法用于预测液体反应性,定义为每搏量增加 15% 或更多
补液前 15 分钟内测量的 SVV 补液和抬腿后 5 分钟内的反应性评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月15日

首次发布 (估计)

2016年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-1671

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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