Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stosunku E/e' pierścienia mitralnego w przewidywaniu reaktywności płynowej.

6 września 2017 zaktualizowane przez: Montreal Heart Institute

Ocena stosunku E/e' pierścienia mitralnego mierzonego za pomocą echokardiografii przezprzełykowej w przewidywaniu reaktywności płynowej.

Czynność rozkurczową można ocenić za pomocą różnych pomiarów echokardiografii przezprzełykowej (TEE). Obejmują one prędkości napływu mitralnego uzyskane metodą dopplera fali pulsacyjnej (PW): szczytowa prędkość wczesnorozkurczowa (E) i późnorozkurczowa (A). Prędkości pierścienia mitralnego, wczesnorozkurczowe (e') i późnorozkurczowe (a') uzyskuje się za pomocą tkankowego obrazowania dopplerowskiego (TDI). Stosunek E/e' odzwierciedla ciśnienie napełniania lewej komory i jako taki może być predyktorem reaktywności płynowej.

Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej stosunku zastawki mitralnej E/e' dla reaktywności płynowej u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. Reakcję płynową definiuje się jako zwiększenie objętości wyrzutowej o ≥ 15%.

Po indukcji znieczulenia u pacjentów zostanie oceniona funkcja rozkurczowa za pomocą E/e' i innych pomiarów. Następnie otrzymają dożylny bolus 500 ml Lactate Ringer® wraz z biernym podnoszeniem nóg (PLR). Objętość wyrzutowa i reaktywność płynów zostaną ocenione metodą termodylucji (cewnik Swana-Ganza) i urządzeniem FloTrac®. Osoby reagujące na płyny zostaną porównane z osobami niereagującymi w celu oceny związku między stosunkiem E/e' a reakcją na płyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Ekspansja objętości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, poddawani planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych lub zabiegowi chirurgicznemu, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

Znacząca wada zastawki mitralnej serca (niedomykalność mitralna ≥ 2/4 lub zwężenie)
Znacząca wada zastawkowa prawostronnego serca (niedomykalność zastawki trójdzielnej ≥ 2/4)
Przetoki wewnątrzsercowe
Chirurgia awaryjna
Rytm niesinusalny
Kliniczne dowody zdekompensowanej niewydolności serca
Kliniczne dowody zdekompensowanego nadciśnienia płucnego
Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny ≤ 30 cm3/min lub dializa
Przeciwwskazania do TEE, w tym choroby przełyku czy niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa
CVP ≥ 15 mm Hg lub PCWP ≥ 18 mm Hg bezpośrednio przed infuzją płynów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: INNY
Przydział: NA
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stosunek zastawki mitralnej E/e' do przewidywania reaktywności płynowej Ramy czasowe: Zdjęcia TEE wykonane w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reakcji w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi	Ocena TEE prędkości napływu mitralnego i prędkości pierścienia mitralnego mierzonych tuż przed podaniem płynów jako predyktor reaktywności płynowej zdefiniowanej jako wzrost objętości wyrzutowej o 15% lub więcej	Zdjęcia TEE wykonane w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reakcji w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc (PCWP) Stosunek fali a do fali v w celu przewidywania reaktywności płynowej Ramy czasowe: Krzywa mierzona w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reaktywności w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi	stosunek fali a do fali v krzywej ciśnienia zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc (PCWP) do przewidywania reaktywności płynowej zdefiniowanej jako wzrost objętości wyrzutowej o 15% lub więcej	Krzywa mierzona w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reaktywności w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) do przewidywania reaktywności płynu Ramy czasowe: PPV mierzone w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reaktywności w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi	Zmiana ciśnienia tętna (PPV) mierzona na krzywej ciśnienia tętniczego w celu przewidywania reaktywności płynowej zdefiniowanej jako wzrost o 15% lub więcej objętości wyrzutowej	PPV mierzone w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reaktywności w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi
Zmienność objętości wyrzutowej (SVV) do przewidywania reaktywności płynów Ramy czasowe: SVV mierzona w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reakcji w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi	Zmienność objętości wyrzutowej (SVV) mierzona bezpośrednio przez FloTrac/Vigileo® za pomocą wewnętrznego algorytmu przewidywania reaktywności płynowej zdefiniowanej jako wzrost o 15% lub więcej objętości wyrzutowej	SVV mierzona w ciągu 15 minut przed podaniem płynów i ocena reakcji w ciągu 5 minut po podaniu płynów i uniesieniu nogi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

2014-1671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .