Evaluering av E/e'-forholdet til Mitral Annulus i å forutsi væskerespons.
Evaluering av E/e'-forholdet til mitralannulus målt ved transesophageal ekkokardiografi for å forutsi væskerespons.
Diastolisk funksjon kan evalueres ved forskjellige målinger på transøsofageal ekkokardiografi (TEE). De inkluderer mitralinnstrømningshastigheter oppnådd av pulsed-wave doppler (PW): topp tidlig diastolisk hastighet (E) og sen diastolisk hastighet (A). Mitral annulushastigheter, tidlig diastolisk (e') og sen diastolisk (a') oppnås ved vevsdoppleravbildning (TDI). Forholdet E/e' reflekterer venstre ventrikkelfyllingstrykk og kan som sådan være en prediktor for væskerespons.
Målet med denne studien er å evaluere den prediktive verdien av mitralklaffens E/e'-forhold for væskerespons hos pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon. Væskerespons blir definert som en økning i slagvolum på ≥ 15 %.
Etter induksjon av anestesi vil pasientene få sin diastoliske funksjon evaluert ved hjelp av E/e' og andre tiltak. De vil deretter bli administrert en intravenøs bolus på 500 mL Lactate Ringer® sammen med passiv benheving (PLR). Slagvolum og væskerespons vil bli vurdert ved hjelp av termofortynningsmetoden (Swan-Ganz kateter) og FloTrac®-enheten. Væskerespondere vil bli sammenlignet med ikke-responderere for å evaluere forholdet mellom E/e'-forhold og væskerespons.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år som gjennomgår elektiv koronar bypasstransplantasjon eller kirurgi vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig mitralklaff-hjertesykdom (mitral regurgitasjon ≥ 2/4 eller stenose)
- Signifikant hjerteklaffsykdom på høyre side (tricuspid regurgitasjon ≥ 2/4)
- Intrakardiale shunts
- Akuttkirurgi
- Ikke-sinusal rytme
- Klinisk bevis på dekompensert hjertesvikt
- Klinisk bevis på dekompensert pulmonal hypertensjon
- Nyreinsuffisiens med kreatinin clairance ≤ 30 cc/min eller dialyse
- Kontraindikasjoner for TEE, inkludert esophageal sykdom eller ustabil cervikal ryggrad
- CVP ≥ 15 mm Hg eller PCWP ≥ 18 mm Hg rett før væskeinfusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitralventil E/e'-forhold for prediksjon av væskerespons
Tidsramme: TEE-bilder tatt innen 15 minutter før væsketilførsel og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrasjon og benheving
|
TEE-evaluering av mitralinnstrømningshastigheter og mitralringhastigheter målt rett før væskeadministrasjon som en prediktor for væskerespons definert som en økning på 15 % eller mer av slagvolumet
|
TEE-bilder tatt innen 15 minutter før væsketilførsel og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrasjon og benheving
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP) a-bølge til v-bølge-forholdet for forutsigelse av væskerespons
Tidsramme: Bølgeform målt i løpet av 15 minutter før væskeadministrasjon og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrering og benheving
|
a-bølge på v-bølge forholdet til pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP) kurve for prediksjon av væskerespons definert som en økning på 15 % eller mer av slagvolumet
|
Bølgeform målt i løpet av 15 minutter før væskeadministrasjon og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrering og benheving
|
|
Pulstrykkvariasjon (PPV) for prediksjon av væskerespons
Tidsramme: PPV målt innen 15 minutter før væskeadministrasjon og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrering og benheving
|
Pulstrykkvariasjon (PPV) målt på arteriell trykkkurve for prediksjon av væskerespons definert som en økning på 15 % eller mer av slagvolumet
|
PPV målt innen 15 minutter før væskeadministrasjon og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrering og benheving
|
|
Slagvolumvariasjon (SVV) for prediksjon av væskerespons
Tidsramme: SVV målt i løpet av 15 minutter før væskeadministrasjon og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrering og benheving
|
Slagvolumvariasjon (SVV) målt direkte av FloTrac/Vigileo® med dens iboende algoritme for prediksjon av væskerespons definert som en økning på 15 % eller mer av slagvolumet
|
SVV målt i løpet av 15 minutter før væskeadministrasjon og responsevaluering innen 5 minutter etter væskeadministrering og benheving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-1671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .