Hodnocení poměru E/e' mitrálního prstence při predikci reakce na tekutiny.
Hodnocení poměru E/e' mitrálního anulu měřeného transezofageální echokardiografií při predikci reakce na tekutiny.
Diastolická funkce může být hodnocena různými měřeními na transezofageální echokardiografii (TEE). Zahrnují rychlosti mitrálního přítoku získané dopplerem pulzní vlny (PW): maximální časná diastolická rychlost (E) a pozdní diastolická rychlost (A). Rychlosti mitrálního anulu, časné diastolické (e') a pozdní diastolické rychlosti (a') jsou získány tkáňovým dopplerovským zobrazením (TDI). Poměr E/e' odráží plnicí tlak levé komory a jako takový může být prediktorem reakce na tekutiny.
Cílem této studie je vyhodnotit prediktivní hodnotu poměru E/e' mitrální chlopně pro reakci na tekutiny u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu. Reakce na tekutiny je definována jako zvýšení zdvihového objemu o ≥ 15 %.
Po úvodu do anestezie bude u pacientů hodnocena jejich diastolická funkce pomocí E/e' a dalších měření. Poté jim bude podán intravenózní bolus 500 ml Lactate Ringer® spolu s pasivním zvedáním nohou (PLR). Zdvihový objem a odezva tekutin budou hodnoceny termodiluční metodou (katétr Swan-Ganz) a zařízením FloTrac®. Respondenti na tekutiny budou porovnáni s nereagujícími, aby se vyhodnotil vztah mezi poměrem E/e' a reakcí na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pacienti >18 let, kteří podstupují elektivní aortokoronární bypass nebo chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Významné onemocnění mitrální chlopně (mitrální regurgitace ≥ 2/4 nebo stenóza)
- Významné pravostranné srdeční onemocnění (trikuspidální regurgitace ≥ 2/4)
- Intrakardiální zkraty
- Pohotovostní operace
- Nesinusový rytmus
- Klinický důkaz dekompenzovaného srdečního selhání
- Klinický důkaz dekompenzované plicní hypertenze
- Renální insuficience s clearance kreatininu ≤ 30 cc/min nebo dialýza
- Kontraindikace TEE, včetně onemocnění jícnu nebo nestabilní krční páteře
- CVP ≥ 15 mm Hg nebo PCWP ≥ 18 mm Hg bezprostředně před infuzí tekutiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr E/e' mitrální chlopně pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: Snímky TEE pořízené během 15 minut před podáním tekutiny a vyhodnocení reakce do 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohy
|
TEE hodnocení rychlostí mitrálního přítoku a rychlostí mitrálního anulu měřené těsně před podáním tekutiny jako prediktor reakce na tekutinu definovanou jako zvýšení o 15 % nebo více zdvihového objemu
|
Snímky TEE pořízené během 15 minut před podáním tekutiny a vyhodnocení reakce do 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) poměr a-vlny k v-vlně pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: Křivka měřená během 15 minut před podáním tekutiny a vyhodnocení reakce během 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohou
|
poměr a-vlna na v-vlně křivky tlaku v zaklínění plicní kapiláry (PCWP) pro predikci reakce na tekutinu definovanou jako zvýšení zdvihového objemu o 15 % nebo více
|
Křivka měřená během 15 minut před podáním tekutiny a vyhodnocení reakce během 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohou
|
|
Změny pulzního tlaku (PPV) pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: PPV měřeno během 15 minut před podáním tekutiny a hodnocení reakce během 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohou
|
Kolísání pulzního tlaku (PPV) měřené na křivce arteriálního tlaku pro predikci reakce na tekutiny definované jako zvýšení objemu zdvihu o 15 % nebo více
|
PPV měřeno během 15 minut před podáním tekutiny a hodnocení reakce během 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohou
|
|
Variace zdvihového objemu (SVV) pro predikci reakce na tekutiny
Časové okno: SVV měřeno během 15 minut před podáním tekutiny a hodnocení reakce během 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohy
|
Kolísání zdvihového objemu (SVV) přímo měřené systémem FloTrac/Vigileo® s jeho vnitřním algoritmem pro predikci reakce na tekutinu definovanou jako zvýšení objemu zdvihu o 15 % nebo více
|
SVV měřeno během 15 minut před podáním tekutiny a hodnocení reakce během 5 minut po podání tekutiny a zvednutí nohy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-1671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšíření objemu
-
Fundacion Clinica Valle del LiliZatím nenabírámePooperační komplikace | Rehabilitace | Pooperační péče
-
Basque Health ServiceDokončeno
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationDokončeno
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityNáborMalokluze | Křížový skus | Crossbite | Maxilární zúženíEgypt