Mitraalisen renkaan E/e'-suhteen arviointi nestevasteen ennustamisessa.
Mitraalisen renkaan E/e-suhteen arviointi transesofageaalisella kaikukardiografialla mitattuna nestevasteen ennustamisessa.
Diastolinen toiminta voidaan arvioida erilaisilla mittauksilla transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE). Niihin kuuluvat pulssiaaltodopplerilla (PW) saadut mitraalisen sisäänvirtauksen nopeudet: huippudiastolinen huippunopeus (E) ja myöhäinen diastolinen nopeus (A). Mitraalisen renkaan nopeudet, varhainen diastolinen (e') ja myöhäinen diastolinen (a') saadaan kudosdopplerkuvauksella (TDI). Suhde E/e' heijastaa vasemman kammion täyttöpainetta ja voi sellaisenaan ennustaa nesteen herkkyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mitraaliläpän E/e'-suhteen ennustearvo nestevasteeseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Nesteherkkyys määritellään iskutilavuuden kasvuksi ≥ 15 %.
Anestesian induktion jälkeen potilaiden diastolinen toiminta arvioidaan E/e':n ja muiden mittareiden avulla. Sen jälkeen heille annetaan suonensisäinen 500 ml:n bolus Lactate Ringer®:ää sekä passiivinen jalkan nosto (PLR). Iskun tilavuus ja nesteherkkyys arvioidaan lämpölaimennusmenetelmällä (Swan-Ganz-katetri) ja FloTrac®-laitteella. Nestevastaajia verrataan reagoimattomiin E/e'-suhteen ja nestevasteen välisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus tai leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä mitraaliläpän sydänsairaus (mitral regurgitaatio ≥ 2/4 tai ahtauma)
- Merkittävä oikeanpuoleinen sydänläppäsairaus (kolmikulmainen regurgitaatio ≥ 2/4)
- Sydämensisäiset shuntit
- Kiireellinen leikkaus
- Ei-sinusaalinen rytmi
- Kliiniset todisteet dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta
- Kliinisiä todisteita dekompensoituneesta keuhkoverenpaineesta
- Munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniinin puhdistuma ≤ 30 cm3/min tai dialyysi
- TEE:n vasta-aiheet, mukaan lukien ruokatorven sairaus tai epävakaa kohdunkaulan selkäranka
- CVP ≥ 15 mm Hg tai PCWP ≥ 18 mm Hg juuri ennen nesteinfuusiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitraaliläpän E/e'-suhde nesteen reagoivuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: TEE-kuvat, jotka on otettu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antamista ja vasteen arviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisen ja jalkojen nostamisen jälkeen
|
TEE-arvio mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuksista ja mitraalirenkaan renkaan nopeuksista mitattuna juuri ennen nesteen antamista nesteen vasteen ennustajana, joka määritellään 15 %:n tai enemmän iskuntilavuuden kasvuna
|
TEE-kuvat, jotka on otettu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antamista ja vasteen arviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisen ja jalkojen nostamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kapillaarikiilapaine (PCWP) a-aallon ja v-aallon suhteen nesteen reagoivuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: Aaltomuoto mitattu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antamista ja herkkyysarviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisesta ja jalkojen nostamisesta
|
PCWP-käyrän a-aalto-v-aaltosuhde nesteen vasteen ennustamiseksi, joka määritellään 15 % tai enemmän iskun tilavuuden kasvuksi
|
Aaltomuoto mitattu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antamista ja herkkyysarviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisesta ja jalkojen nostamisesta
|
|
Pulssin paineen vaihtelu (PPV) nesteen reagoivuuden ennustamiseen
Aikaikkuna: PPV mitattu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antoa ja vasteen arviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisesta ja jalkojen nostamisesta
|
Pulssin paineen vaihtelu (PPV), joka mitataan valtimopainekäyrällä nesteen vasteen ennustamiseksi, joka määritellään 15 % tai enemmän iskun tilavuuden kasvuksi
|
PPV mitattu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antoa ja vasteen arviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisesta ja jalkojen nostamisesta
|
|
Iskutilavuuden vaihtelu (SVV) nesteen vasteen ennustamiseen
Aikaikkuna: SVV mitattu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antoa ja vasteen arviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisesta ja jalkojen nostamisesta
|
Iskutilavuuden vaihtelu (SVV), jonka mittaa suoraan FloTrac/Vigileo® ja sen sisäinen algoritmi nesteen vasteen ennustamiseksi, joka määritellään 15 % tai enemmän iskun tilavuuden kasvuksi
|
SVV mitattu 15 minuutin sisällä ennen nesteen antoa ja vasteen arviointi 5 minuutin sisällä nesteen antamisesta ja jalkojen nostamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .