- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02714244
Évaluation du rapport E/e' de l'anneau mitral dans la prédiction de la réactivité aux fluides.
Évaluation du rapport E/e' de l'anneau mitral mesuré par échocardiographie transœsophagienne dans la prédiction de la réactivité aux fluides.
La fonction diastolique peut être évaluée par différentes mesures sur l'échocardiographie transoesophagienne (ETO). Ils comprennent les vitesses d'influx mitral obtenues par doppler à ondes pulsées (PW) : vitesse diastolique précoce maximale (E) et vitesse diastolique tardive (A). Les vitesses de l'anneau mitral, diastolique précoce (e') et diastolique tardive (a') sont obtenues par imagerie tissulaire Doppler (TDI). Le rapport E/e' reflète la pression de remplissage ventriculaire gauche et, en tant que tel, pourrait être un prédicteur de la réactivité liquidienne.
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur prédictive du rapport E/e' de la valve mitrale pour la réactivité liquidienne chez les patients subissant un pontage coronarien. La réactivité liquidienne étant définie comme une augmentation du volume d'éjection systolique ≥ 15 %.
Après l'induction de l'anesthésie, les patients verront leur fonction diastolique évaluée au moyen de E/e' et d'autres mesures. Ils recevront ensuite un bolus intraveineux de 500 mL de Lactate Ringer® ainsi qu'une élévation passive des jambes (PLR). Le volume systolique et la réactivité liquidienne seront évalués par la méthode de thermodilution (cathéter Swan-Ganz) et le dispositif FloTrac®. Les répondeurs fluides seront comparés aux non-répondeurs pour évaluer la relation entre le rapport E/e' et la réactivité fluide.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans subissant un pontage aortocoronarien électif ou une intervention chirurgicale seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire mitrale importante (insuffisance mitrale ≥ 2/4 ou sténose)
- Cardiopathie valvulaire droite significative (insuffisance tricuspide ≥ 2/4)
- Shunts intracardiaques
- Chirurgie d'urgence
- Rythme non sinusal
- Preuve clinique d'insuffisance cardiaque décompensée
- Preuve clinique d'hypertension pulmonaire décompensée
- Insuffisance rénale avec clairance de créatinine ≤ 30 cc/min ou dialyse
- Contre-indications à l'ETO, y compris maladie oesophagienne ou rachis cervical instable
- CVP ≥ 15 mm Hg ou PCWP ≥ 18 mm Hg immédiatement avant la perfusion de liquide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport E/e' de la valve mitrale pour la prédiction de la réactivité aux fluides
Délai: Images TEE prises dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
|
Évaluation TEE des vitesses d'afflux mitral et des vitesses de l'anneau mitral mesurées juste avant l'administration de liquide en tant que prédicteur de la réactivité du liquide définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique
|
Images TEE prises dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression capillaire pulmonaire (PCWP) rapport onde a à onde v de la pour la prédiction de la réactivité aux fluides
Délai: Forme d'onde mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
|
rapport onde a sur onde v de la courbe de pression capillaire pulmonaire (PCWP) pour la prédiction de la réactivité aux fluides définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique
|
Forme d'onde mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
|
Variation de la pression pulsée (PPV) pour la prédiction de la réactivité des fluides
Délai: VPP mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
|
Variation de la pression pulsée (PPV) mesurée sur la courbe de pression artérielle pour la prédiction de la réactivité des fluides définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique
|
VPP mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
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Variation du volume systolique (SVV) pour la prédiction de la réactivité des fluides
Délai: SVV mesuré dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
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Variation du volume systolique (SVV) directement mesurée par FloTrac/Vigileo® avec son algorithme intrinsèque de prédiction de la réactivité des fluides définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume systolique
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SVV mesuré dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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