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Évaluation du rapport E/e' de l'anneau mitral dans la prédiction de la réactivité aux fluides.

6 septembre 2017 mis à jour par: Montreal Heart Institute

Évaluation du rapport E/e' de l'anneau mitral mesuré par échocardiographie transœsophagienne dans la prédiction de la réactivité aux fluides.

La fonction diastolique peut être évaluée par différentes mesures sur l'échocardiographie transoesophagienne (ETO). Ils comprennent les vitesses d'influx mitral obtenues par doppler à ondes pulsées (PW) : vitesse diastolique précoce maximale (E) et vitesse diastolique tardive (A). Les vitesses de l'anneau mitral, diastolique précoce (e') et diastolique tardive (a') sont obtenues par imagerie tissulaire Doppler (TDI). Le rapport E/e' reflète la pression de remplissage ventriculaire gauche et, en tant que tel, pourrait être un prédicteur de la réactivité liquidienne.

Le but de cette étude est d'évaluer la valeur prédictive du rapport E/e' de la valve mitrale pour la réactivité liquidienne chez les patients subissant un pontage coronarien. La réactivité liquidienne étant définie comme une augmentation du volume d'éjection systolique ≥ 15 %.

Après l'induction de l'anesthésie, les patients verront leur fonction diastolique évaluée au moyen de E/e' et d'autres mesures. Ils recevront ensuite un bolus intraveineux de 500 mL de Lactate Ringer® ainsi qu'une élévation passive des jambes (PLR). Le volume systolique et la réactivité liquidienne seront évalués par la méthode de thermodilution (cathéter Swan-Ganz) et le dispositif FloTrac®. Les répondeurs fluides seront comparés aux non-répondeurs pour évaluer la relation entre le rapport E/e' et la réactivité fluide.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de plus de 18 ans subissant un pontage aortocoronarien électif ou une intervention chirurgicale seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie valvulaire mitrale importante (insuffisance mitrale ≥ 2/4 ou sténose)
  • Cardiopathie valvulaire droite significative (insuffisance tricuspide ≥ 2/4)
  • Shunts intracardiaques
  • Chirurgie d'urgence
  • Rythme non sinusal
  • Preuve clinique d'insuffisance cardiaque décompensée
  • Preuve clinique d'hypertension pulmonaire décompensée
  • Insuffisance rénale avec clairance de créatinine ≤ 30 cc/min ou dialyse
  • Contre-indications à l'ETO, y compris maladie oesophagienne ou rachis cervical instable
  • CVP ≥ 15 mm Hg ou PCWP ≥ 18 mm Hg immédiatement avant la perfusion de liquide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport E/e' de la valve mitrale pour la prédiction de la réactivité aux fluides
Délai: Images TEE prises dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
Évaluation TEE des vitesses d'afflux mitral et des vitesses de l'anneau mitral mesurées juste avant l'administration de liquide en tant que prédicteur de la réactivité du liquide définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique
Images TEE prises dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression capillaire pulmonaire (PCWP) rapport onde a à onde v de la pour la prédiction de la réactivité aux fluides
Délai: Forme d'onde mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
rapport onde a sur onde v de la courbe de pression capillaire pulmonaire (PCWP) pour la prédiction de la réactivité aux fluides définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique
Forme d'onde mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
Variation de la pression pulsée (PPV) pour la prédiction de la réactivité des fluides
Délai: VPP mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
Variation de la pression pulsée (PPV) mesurée sur la courbe de pression artérielle pour la prédiction de la réactivité des fluides définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume d'éjection systolique
VPP mesurée dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
Variation du volume systolique (SVV) pour la prédiction de la réactivité des fluides
Délai: SVV mesuré dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe
Variation du volume systolique (SVV) directement mesurée par FloTrac/Vigileo® avec son algorithme intrinsèque de prédiction de la réactivité des fluides définie comme une augmentation de 15 % ou plus du volume systolique
SVV mesuré dans les 15 minutes précédant l'administration de liquide et évaluation de la réactivité dans les 5 minutes suivant l'administration de liquide et l'élévation de la jambe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-1671

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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