Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка отношения E/e' митрального кольца при прогнозировании жидкостной реакции.

6 сентября 2017 г. обновлено: Montreal Heart Institute

Оценка отношения E/e' митрального кольца, измеренного с помощью чреспищеводной эхокардиографии, для прогнозирования жидкостной реакции.

Диастолическую функцию можно оценить с помощью различных измерений чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ). Они включают скорость митрального притока, полученную с помощью импульсно-волновой допплерографии (PW): пиковая ранняя диастолическая скорость (E) и поздняя диастолическая скорость (A). Скорости митрального кольца, ранняя диастола (e') и поздняя диастола (a') получены с помощью тканевой допплерографии (TDI). Отношение E/e' отражает давление наполнения левого желудочка и, как таковое, может быть предиктором жидкостной реакции.

Целью данного исследования является оценка прогностического значения отношения E/e' митрального клапана для ответа на инфузионную терапию у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования. Жидкостная реакция определяется как увеличение ударного объема ≥ 15%.

После индукции анестезии у пациентов оценивают диастолическую функцию с помощью E/e' и других показателей. Затем им будет введено внутривенно болюсно 500 мл Lactate Ringer® вместе с пассивным подъемом ноги (PLR). Ударный объем и чувствительность к жидкости будут оцениваться методом термодилюции (катетер Свана-Ганца) и устройством FloTrac®. Реагирующих на введение жидкости будут сравнивать с пациентами, не реагирующими на введение жидкости, чтобы оценить взаимосвязь между отношением E/e' и реакцией на введение жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Расширение объема

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Будут включены пациенты старше 18 лет, перенесшие плановое коронарное шунтирование или хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

Значительный порок митрального клапана сердца (митральная регургитация ≥ 2/4 или стеноз)
Значительный порок правого клапана сердца (трикуспидальная регургитация ≥ 2/4)
Внутрисердечные шунты
Экстренная хирургия
Несинусовый ритм
Клинические проявления декомпенсированной сердечной недостаточности
Клинические проявления декомпенсированной легочной гипертензии
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤ 30 см3/мин или диализ
Противопоказания к ТЭЭ, включая заболевания пищевода или нестабильность шейного отдела позвоночника.
ЦВД ≥ 15 мм рт. ст. или ДЗЛК ≥ 18 мм рт. ст. непосредственно перед инфузией жидкости

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ДРУГОЙ
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соотношение E/e' митрального клапана для прогнозирования жидкостной реакции Временное ограничение: Снимки TEE, сделанные в течение 15 минут до введения жидкости, и оценка реакции в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги	ЧПЭхоКГ оценка скоростей митрального притока и скоростей митрального кольца, измеренных непосредственно перед введением жидкости, в качестве предиктора жидкостной реакции, определяемой как увеличение ударного объема на 15% или более	Снимки TEE, сделанные в течение 15 минут до введения жидкости, и оценка реакции в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отношение давления заклинивания в легочных капиллярах (PCWP) a-волны к v-волне для прогнозирования жидкостной реакции Временное ограничение: Форма волны, измеренная в течение 15 минут до введения жидкости и оценка реакции в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги	a-волна к v-волне отношения кривой давления заклинивания легочных капилляров (PCWP) для прогнозирования жидкостной реакции, определяемой как увеличение ударного объема на 15% или более	Форма волны, измеренная в течение 15 минут до введения жидкости и оценка реакции в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги
Изменение пульсового давления (PPV) для прогнозирования реакции жидкости Временное ограничение: PPV измеряют в течение 15 минут до введения жидкости и оценивают реакцию в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги.	Изменение пульсового давления (PPV), измеренное на кривой артериального давления для прогнозирования реакции жидкости, определяемой как увеличение ударного объема на 15% или более	PPV измеряют в течение 15 минут до введения жидкости и оценивают реакцию в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги.
Изменение ударного объема (SVV) для прогнозирования реакции жидкости Временное ограничение: SVV измеряется в течение 15 минут до введения жидкости и оценка реакции в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги	Изменение ударного объема (SVV), непосредственно измеренное FloTrac/Vigileo® с помощью встроенного алгоритма прогнозирования реакции жидкости, определяемой как увеличение ударного объема на 15 % или более	SVV измеряется в течение 15 минут до введения жидкости и оценка реакции в течение 5 минут после введения жидкости и подъема ноги

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

2014-1671

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .