Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af E/e'-forholdet af mitralannulus ved forudsigelse af væskerespons.

6. september 2017 opdateret af: Montreal Heart Institute

Evaluering af E/e'-forholdet af mitralannulus målt ved transesophageal ekkokardiografi til forudsigelse af væskerespons.

Diastolisk funktion kan evalueres ved forskellige målinger på transesophageal ekkokardiografi (TEE). De omfatter mitral indstrømningshastigheder opnået ved pulsed-wave doppler (PW): top tidlig diastolisk hastighed (E) og sen diastolisk hastighed (A). Mitral annulus-hastigheder, tidlig diastolisk (e') og sen diastolisk (a') opnås ved vævsdoppler-billeddannelse (TDI). Forholdet E/e' afspejler venstre ventrikulære fyldningstryk og kan som sådan være en forudsigelse for væskerespons.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi af mitralklappens E/e'-forhold for væskerespons hos patienter, der gennemgår koronar bypassoperation. Væskerespons defineres som en stigning i slagvolumen på ≥ 15 %.

Efter induktion af anæstesi vil patienter få vurderet deres diastoliske funktion ved hjælp af E/e' og andre tiltag. De vil derefter blive administreret en intravenøs bolus på 500 ml Lactate Ringer® sammen med passiv benløftning (PLR). Slagvolumen og væskerespons vil blive vurderet ved termofortyndingsmetoden (Swan-Ganz kateter) og FloTrac®-enheden. Væskerespondere vil blive sammenlignet med ikke-respondere for at evaluere forholdet mellem E/e'-forhold og væskereaktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år, der gennemgår elektiv koronararterie-bypasstransplantation eller operation vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig mitralklaphjertesygdom (mitral regurgitation ≥ 2/4 eller stenose)
  • Signifikant højresidig hjerteklapsygdom (tricuspidal regurgitation ≥ 2/4)
  • Intrakardiale shunts
  • Akut operation
  • Ikke-sinusal rytme
  • Klinisk tegn på dekompenseret hjertesvigt
  • Klinisk tegn på dekompenseret pulmonal hypertension
  • Nyreinsufficiens med kreatinin clairance ≤ 30 cc/min eller dialyse
  • Kontraindikationer til TEE, herunder esophageal sygdom eller ustabil cervikal rygsøjle
  • CVP ≥ 15 mm Hg eller PCWP ≥ 18 mm Hg umiddelbart før væskeinfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitralventilens E/e'-forhold til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: TEE-billeder taget inden for 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning
TEE-evaluering af mitral-indstrømningshastigheder og mitral-annulus-hastigheder målt lige før væskeadministration som en forudsigelse af væskerespons defineret som en stigning på 15 % eller mere af slagvolumen
TEE-billeder taget inden for 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) a-bølge til v-bølge-forholdet til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: Bølgeform målt inden for de 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for de 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning
a-bølge på v-bølge-forhold af pulmonær kapillær kiletryk (PCWP) kurve til forudsigelse af væskerespons defineret som en stigning på 15 % eller mere af slagvolumen
Bølgeform målt inden for de 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for de 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning
Pulstrykvariation (PPV) til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: PPV målt inden for de 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for de 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning
Pulstryksvariation (PPV) målt på arteriel trykkurve til forudsigelse af væskerespons defineret som en stigning på 15 % eller mere af slagvolumen
PPV målt inden for de 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for de 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning
Slagvolumenvariation (SVV) til forudsigelse af væskerespons
Tidsramme: SVV målt inden for de 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning
Slagvolumenvariation (SVV) målt direkte af FloTrac/Vigileo® med dens iboende algoritme til forudsigelse af væskerespons defineret som en stigning på 15 % eller mere af slagvolumen
SVV målt inden for de 15 minutter før væskeadministration og responsevaluering inden for 5 minutter efter væskeadministration og benrejsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (SKØN)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikelfunktion Diastolisk dysfunktion

Kliniske forsøg med Volumenudvidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner