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Avaliação da Relação E/e' do Anel Mitral na Predição da Responsividade a Fluidos.

6 de setembro de 2017 atualizado por: Montreal Heart Institute

Avaliação da Relação E/e' do Anel Mitral Medida por Ecocardiografia Transesofágica na Predição da Responsividade a Fluidos.

A função diastólica pode ser avaliada por diferentes medidas na ecocardiografia transesofágica (ETE). Eles incluem velocidades de influxo mitral obtidas por doppler de onda pulsada (PW): pico de velocidade diastólica inicial (E) e velocidade diastólica tardia (A). As velocidades do anel mitral, diastólica precoce (e') e diastólica tardia (a') são obtidas por imagem doppler tecidual (TDI). A relação E/e' reflete a pressão de enchimento do ventrículo esquerdo e, como tal, pode ser um preditor da capacidade de resposta a fluidos.

O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo da relação E/e' da válvula mitral para a responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica. A capacidade de resposta a fluidos é definida como um aumento no volume sistólico de ≥ 15%.

Após a indução da anestesia, os pacientes terão sua função diastólica avaliada por meio de E/e' e outras medidas. Em seguida, eles receberão um bolus intravenoso de 500 mL de Lactate Ringer® junto com a elevação passiva das pernas (PLR). O volume sistólico e a responsividade a fluidos serão avaliados pelo método de termodiluição (cateter Swan-Ganz) e pelo dispositivo FloTrac®. Os respondedores a fluidos serão comparados aos não respondedores para avaliar a relação entre a relação E/e' e a responsividade a fluidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos, submetidos a revascularização do miocárdio eletiva ou cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Doença valvular mitral significativa (insuficiência mitral ≥ 2/4 ou estenose)
  • Valvopatia significativa do lado direito (insuficiência tricúspide ≥ 2/4)
  • Shunts intracardíacos
  • Cirurgia de emergência
  • Ritmo não sinusal
  • Evidência clínica de insuficiência cardíaca descompensada
  • Evidência clínica de hipertensão pulmonar descompensada
  • Insuficiência renal com clairance de creatinina ≤ 30 cc/min ou diálise
  • Contra-indicações para ETE, incluindo doença esofágica ou coluna cervical instável
  • PVC ≥ 15 mm Hg ou PCWP ≥ 18 mm Hg imediatamente antes da infusão de fluidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação E/e' da válvula mitral para previsão da capacidade de resposta a fluidos
Prazo: Imagens de ETE tiradas 15 minutos antes da administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna
Avaliação da ETE das velocidades de influxo mitral e velocidades do anel mitral medidas imediatamente antes da administração de fluidos como um preditor de responsividade a fluidos definida como um aumento de 15% ou mais do volume sistólico
Imagens de ETE tiradas 15 minutos antes da administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de oclusão capilar pulmonar (PCWP) proporção de onda a para onda v da para previsão de capacidade de resposta a fluidos
Prazo: Forma de onda medida nos 15 minutos anteriores à administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna
Proporção de onda a sobre onda v da curva de pressão capilar pulmonar (PCWP) para previsão de responsividade a fluidos definida como um aumento de 15% ou mais do volume sistólico
Forma de onda medida nos 15 minutos anteriores à administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna
Variação de pressão de pulso (PPV) para previsão de capacidade de resposta a fluidos
Prazo: PPV medido nos 15 minutos anteriores à administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna
Variação da pressão de pulso (PPV) medida na curva da pressão arterial para previsão da responsividade a fluidos definida como um aumento de 15% ou mais do volume sistólico
PPV medido nos 15 minutos anteriores à administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna
Variação do volume sistólico (SVV) para previsão da capacidade de resposta a fluidos
Prazo: SVV medida nos 15 minutos anteriores à administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna
Variação do volume de ejeção (SVV) medida diretamente pelo FloTrac/Vigileo® com seu algoritmo intrínseco para previsão da capacidade de resposta do fluido definida como um aumento de 15% ou mais do volume de ejeção
SVV medida nos 15 minutos anteriores à administração de fluidos e avaliação da capacidade de resposta nos 5 minutos seguintes à administração de fluidos e elevação da perna

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-1671

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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