Valutazione del rapporto E/e' dell'anulus mitralico nella previsione della reattività fluida.
Valutazione del rapporto E/e' dell'anulus mitralico misurato mediante ecocardiografia transesofagea nella previsione della reattività fluida.
La funzione diastolica può essere valutata mediante diverse misurazioni sull'ecocardiografia transesofagea (TEE). Includono le velocità di afflusso mitralico ottenute mediante doppler a onda pulsata (PW): velocità di picco diastolica precoce (E) e velocità diastolica tardiva (A). Le velocità dell'anulus mitralico, diastolica precoce (e') e diastolica tardiva (a') sono ottenute mediante imaging doppler tissutale (TDI). Il rapporto E/e' riflette la pressione di riempimento del ventricolo sinistro e, come tale, potrebbe essere un predittore della risposta fluida.
Lo scopo di questo studio è valutare il valore predittivo del rapporto E/e' della valvola mitrale per la fluid responsiveness tra i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico. La reattività ai fluidi è definita come un aumento della gittata sistolica ≥ 15%.
Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti avranno la loro funzione diastolica valutata mediante E/e' e altre misure. Verrà quindi somministrato un bolo endovenoso di 500 ml di Lactate Ringer® insieme al sollevamento passivo delle gambe (PLR). La gittata sistolica e la risposta ai fluidi saranno valutate mediante il metodo della termodiluizione (catetere di Swan-Ganz) e il dispositivo FloTrac®. I fluid responder saranno confrontati con i non-responder per valutare la relazione tra il rapporto E/e' e la fluid responsiveness.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di età >18 anni, sottoposti a bypass coronarico elettivo o intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia valvolare mitralica significativa (rigurgito mitralico ≥ 2/4 o stenosi)
- Cardiopatia valvolare destra significativa (rigurgito tricuspidale ≥ 2/4)
- Shunt intracardiaci
- Chirurgia d'urgenza
- Ritmo non sinusale
- Evidenze cliniche di scompenso cardiaco scompensato
- Evidenze cliniche di ipertensione polmonare scompensata
- Insufficienza renale con creatinina clairance ≤ 30 cc/min o dialisi
- Controindicazioni alla TEE, inclusa la malattia esofagea o il rachide cervicale instabile
- CVP ≥ 15 mm Hg o PCWP ≥ 18 mm Hg immediatamente prima dell'infusione di fluidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto E/e' della valvola mitrale per la previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: Immagini TEE acquisite nei 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Valutazione TEE delle velocità di afflusso mitralico e delle velocità dell'anulus mitralico misurate subito prima della somministrazione di liquidi come predittore della reattività ai fluidi definita come un aumento del 15% o più della gittata sistolica
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Immagini TEE acquisite nei 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione capillare polmonare di cuneo (PCWP) rapporto tra onda a e onda v per la previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: Forma d'onda misurata nei 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Rapporto onda-a su onda-v della curva della pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP) per la previsione della reattività ai fluidi definita come un aumento del 15% o più della gittata sistolica
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Forma d'onda misurata nei 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Variazione della pressione del polso (PPV) per la previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: PPV misurato nei 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Variazione della pressione del polso (PPV) misurata sulla curva della pressione arteriosa per la previsione della risposta ai fluidi definita come un aumento del 15% o più della gittata sistolica
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PPV misurato nei 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Variazione del volume sistolico (SVV) per la previsione della reattività ai fluidi
Lasso di tempo: SVV misurato entro i 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Variazione della gittata sistolica (SVV) misurata direttamente da FloTrac/Vigileo® con il suo algoritmo intrinseco per la previsione della reattività ai fluidi definita come un aumento del 15% o più della gittata sistolica
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SVV misurato entro i 15 minuti precedenti la somministrazione di fluidi e valutazione della reattività entro i 5 minuti successivi alla somministrazione di fluidi e al sollevamento della gamba
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-1671
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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