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Evaluación de la relación E/e' del anillo mitral en la predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos.

6 de septiembre de 2017 actualizado por: Montreal Heart Institute

Evaluación de la relación E/e' del anillo mitral medida por ecocardiografía transesofágica en la predicción de la respuesta a los líquidos.

La función diastólica puede evaluarse mediante diferentes mediciones en la ecocardiografía transesofágica (ETE). Incluyen las velocidades de flujo mitral obtenidas por doppler de onda pulsada (PW): velocidad diastólica temprana pico (E) y velocidad diastólica tardía (A). Las velocidades del anillo mitral, diastólica temprana (e') y diastólica tardía (a') se obtienen mediante imágenes doppler tisulares (TDI). La relación E/e' refleja la presión de llenado del ventrículo izquierdo y, como tal, podría ser un predictor de la respuesta a los líquidos.

El objetivo de este estudio es evaluar el valor predictivo de la relación E/e' de la válvula mitral para la respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación coronaria. La respuesta a los líquidos se define como un aumento en el volumen sistólico de ≥ 15%.

Después de la inducción de la anestesia, se evaluará la función diastólica de los pacientes por medio de E/e' y otras medidas. Luego se les administrará un bolo intravenoso de 500 mL de Lactate Ringer® junto con elevación pasiva de piernas (PLR). El volumen sistólico y la capacidad de respuesta a los líquidos se evaluarán mediante el método de termodilución (catéter Swan-Ganz) y el dispositivo FloTrac®. Los respondedores a fluidos se compararán con los que no responden para evaluar la relación entre la relación E/e' y la capacidad de respuesta a fluidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes mayores de 18 años que se sometan a cirugía o injerto de derivación arterial coronaria electiva.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca valvular mitral significativa (insuficiencia mitral ≥ 2/4 o estenosis)
  • Valvulopatía cardíaca derecha significativa (insuficiencia tricuspídea ≥ 2/4)
  • Derivaciones intracardíacas
  • Cirugía de emergencia
  • Ritmo no sinusal
  • Evidencia clínica de insuficiencia cardíaca descompensada
  • Evidencia clínica de hipertensión pulmonar descompensada
  • Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina ≤ 30 cc/min o diálisis
  • Contraindicaciones para TEE, incluyendo enfermedad esofágica o columna cervical inestable
  • CVP ≥ 15 mm Hg o PCWP ≥ 18 mm Hg inmediatamente antes de la infusión de líquidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación E/e' de la válvula mitral para la predicción de la capacidad de respuesta a los líquidos
Periodo de tiempo: Imágenes de TEE tomadas dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna
Evaluación mediante ETE de las velocidades de flujo de entrada mitral y las velocidades del anillo mitral medidas justo antes de la administración de líquidos como predictor de la respuesta a los líquidos definida como un aumento del 15 % o más del volumen sistólico
Imágenes de TEE tomadas dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre onda a y onda v de la presión capilar pulmonar en cuña (PCWP) para la predicción de la capacidad de respuesta de los fluidos
Periodo de tiempo: Forma de onda medida dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna
Relación entre onda a y onda v de la curva de presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) para la predicción de la respuesta a líquidos definida como un aumento del 15 % o más del volumen sistólico
Forma de onda medida dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna
Variación de presión de pulso (PPV) para la predicción de la capacidad de respuesta de fluidos
Periodo de tiempo: VPP medido dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna
Variación de la presión del pulso (VPP) medida en la curva de presión arterial para la predicción de la respuesta a los líquidos definida como un aumento del 15 % o más del volumen sistólico
VPP medido dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna
Variación del volumen sistólico (SVV) para la predicción de la capacidad de respuesta de fluidos
Periodo de tiempo: SVV medido dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna
Variación del volumen sistólico (SVV) medida directamente por FloTrac/Vigileo® con su algoritmo intrínseco para la predicción de la respuesta a fluidos definida como un aumento del 15 % o más del volumen sistólico
SVV medido dentro de los 15 minutos anteriores a la administración de líquidos y evaluación de la capacidad de respuesta dentro de los 5 minutos posteriores a la administración de líquidos y la elevación de la pierna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-1671

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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