- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02714244
Utvärdering av E/e'-förhållandet för Mitral Annulus vid förutsägelse av vätskerespons.
Utvärdering av E/e'-förhållandet för mitralannulus mätt med transesofageal ekokardiografi för att förutsäga vätskerespons.
Diastolisk funktion kan utvärderas genom olika mätningar på transesofageal ekokardiografi (TEE). De inkluderar mitrala inflödeshastigheter som erhålls med pulsad våg-doppler (PW): topp tidig diastolisk hastighet (E) och sen diastolisk hastighet (A). Mitrala annulushastigheter, tidig diastolisk (e') och sen diastolisk (a') erhålls genom vävnadsdoppleravbildning (TDI). Förhållandet E/e' reflekterar fyllnadstrycket i vänster kammare och kan som sådan vara en prediktor för vätskerespons.
Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av mitralisklaffens E/e'-förhållande för vätskerespons hos patienter som genomgår en koronar bypassoperation. Vätskerespons definieras som en ökning av slagvolymen med ≥ 15 %.
Efter induktion av anestesi kommer patienterna att få sin diastoliska funktion utvärderad med hjälp av E/e' och andra åtgärder. De kommer sedan att administreras en intravenös bolus på 500 ml Lactate Ringer® tillsammans med passiv benhöjning (PLR). Slagvolym och vätskerespons kommer att bedömas med termodilutionsmetoden (Swan-Ganz-katetern) och FloTrac®-enheten. Vätskesvarare kommer att jämföras med icke-svarare för att utvärdera förhållandet mellan E/e'-förhållandet och vätskerespons.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år som genomgår elektiv kranskärlsbypasstransplantation eller operation kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Signifikant mitralisklaffhjärtsjukdom (mitralisuppstötningar ≥ 2/4 eller stenos)
- Signifikant högersidig hjärtklaffsjukdom (tricuspidal regurgitation ≥ 2/4)
- Intrakardiella shunts
- Akut operation
- Icke-sinusal rytm
- Kliniska bevis på dekompenserad hjärtsvikt
- Kliniska bevis för dekompenserad pulmonell hypertoni
- Njurinsufficiens med kreatinin clairance ≤ 30 cc/min eller dialys
- Kontraindikationer för TEE, inklusive esofagussjukdom eller instabil halsrygg
- CVP ≥ 15 mm Hg eller PCWP ≥ 18 mm Hg omedelbart före vätskeinfusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mitralventilens E/e'-förhållande för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: TEE-bilder tagna inom 15 minuter före vätsketillförsel och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning
|
TEE-utvärdering av mitralisinflödeshastigheter och mitralisannulushastigheter uppmätt precis före vätsketillförsel som en prediktor för vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
|
TEE-bilder tagna inom 15 minuter före vätsketillförsel och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) a-våg till v-vågsförhållande för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: Vågform uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
|
a-våg på v-vågsförhållande för den pulmonära kapillärkiltryckskurvan (PCWP) för förutsägelse av vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
|
Vågform uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
|
Pulstrycksvariation (PPV) för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: PPV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
|
Pulstrycksvariation (PPV) mätt på artärtryckskurvan för förutsägelse av vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
|
PPV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
|
Slagvolymvariation (SVV) för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: SVV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning
|
Slagvolymvariation (SVV) uppmätt direkt av FloTrac/Vigileo® med dess inneboende algoritm för förutsägelse av vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
|
SVV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1671
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Volymexpansion
-
Fundación Universitaria CIEOOkänd
-
Saint Thomas Hospital, PanamaAvslutadTrubbig expansion av livmodersnittetPanama
-
University of GenovaUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaHar inte rekryterat ännu
-
Universidade Federal de GoiasOkänd
-
Medical University of ViennaHar inte rekryterat ännu
-
Region Örebro CountyRegion Jönköping CountyAvslutadMalocklusion | Maxillär expansion | Smärta barnSverige
-
University of California, Los AngelesUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeMedicaid-expansion, vård med högt värde, vård med lågt värdeFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutadLäpp- och gomspalt | Maxillär expansionEgypten