Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av E/e'-förhållandet för Mitral Annulus vid förutsägelse av vätskerespons.

6 september 2017 uppdaterad av: Montreal Heart Institute

Utvärdering av E/e'-förhållandet för mitralannulus mätt med transesofageal ekokardiografi för att förutsäga vätskerespons.

Diastolisk funktion kan utvärderas genom olika mätningar på transesofageal ekokardiografi (TEE). De inkluderar mitrala inflödeshastigheter som erhålls med pulsad våg-doppler (PW): topp tidig diastolisk hastighet (E) och sen diastolisk hastighet (A). Mitrala annulushastigheter, tidig diastolisk (e') och sen diastolisk (a') erhålls genom vävnadsdoppleravbildning (TDI). Förhållandet E/e' reflekterar fyllnadstrycket i vänster kammare och kan som sådan vara en prediktor för vätskerespons.

Syftet med denna studie är att utvärdera det prediktiva värdet av mitralisklaffens E/e'-förhållande för vätskerespons hos patienter som genomgår en koronar bypassoperation. Vätskerespons definieras som en ökning av slagvolymen med ≥ 15 %.

Efter induktion av anestesi kommer patienterna att få sin diastoliska funktion utvärderad med hjälp av E/e' och andra åtgärder. De kommer sedan att administreras en intravenös bolus på 500 ml Lactate Ringer® tillsammans med passiv benhöjning (PLR). Slagvolym och vätskerespons kommer att bedömas med termodilutionsmetoden (Swan-Ganz-katetern) och FloTrac®-enheten. Vätskesvarare kommer att jämföras med icke-svarare för att utvärdera förhållandet mellan E/e'-förhållandet och vätskerespons.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år som genomgår elektiv kranskärlsbypasstransplantation eller operation kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Signifikant mitralisklaffhjärtsjukdom (mitralisuppstötningar ≥ 2/4 eller stenos)
  • Signifikant högersidig hjärtklaffsjukdom (tricuspidal regurgitation ≥ 2/4)
  • Intrakardiella shunts
  • Akut operation
  • Icke-sinusal rytm
  • Kliniska bevis på dekompenserad hjärtsvikt
  • Kliniska bevis för dekompenserad pulmonell hypertoni
  • Njurinsufficiens med kreatinin clairance ≤ 30 cc/min eller dialys
  • Kontraindikationer för TEE, inklusive esofagussjukdom eller instabil halsrygg
  • CVP ≥ 15 mm Hg eller PCWP ≥ 18 mm Hg omedelbart före vätskeinfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitralventilens E/e'-förhållande för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: TEE-bilder tagna inom 15 minuter före vätsketillförsel och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning
TEE-utvärdering av mitralisinflödeshastigheter och mitralisannulushastigheter uppmätt precis före vätsketillförsel som en prediktor för vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
TEE-bilder tagna inom 15 minuter före vätsketillförsel och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) a-våg till v-vågsförhållande för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: Vågform uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
a-våg på v-vågsförhållande för den pulmonära kapillärkiltryckskurvan (PCWP) för förutsägelse av vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
Vågform uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
Pulstrycksvariation (PPV) för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: PPV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
Pulstrycksvariation (PPV) mätt på artärtryckskurvan för förutsägelse av vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
PPV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätskeadministrering och benhöjning
Slagvolymvariation (SVV) för förutsägelse av vätskerespons
Tidsram: SVV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning
Slagvolymvariation (SVV) uppmätt direkt av FloTrac/Vigileo® med dess inneboende algoritm för förutsägelse av vätskerespons definierad som en ökning med 15 % eller mer av slagvolymen
SVV uppmätt inom de 15 minuterna före vätskeadministrering och svarsutvärdering inom 5 minuter efter vätsketillförsel och benhöjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-1671

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Volymexpansion

3
Prenumerera