高齢者の注意制御に対するマインドフルネスの効果に関する14週間の研究 (MACS)
2019年2月20日 更新者：University of Florida
高齢者の注意制御に対するマインドフルネスの効果に関する 14 週間の研究 (MACS 研究: 高齢者のマインドフルネスと注意制御)
注意力の制御、つまり環境内のどの刺激に注目し、どの刺激を無視するかを選択する個人の能力は、年齢を重ねるにつれて低下します。 過去 20 年間の研究では、標準化されたマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムなどのマインドフルネス瞑想実践が、注意ネットワークの効率を高める可能性があることを示唆しています。これまで、マインドフルネス瞑想実践と注意制御を関連付ける研究の大部分は、以下に基づいています。経験豊富な瞑想者における遡及的自己報告マインドフルネスまたは横断的測定。 トレーニング前後のデザインを使用した最近の実験研究では、瞑想に慣れていない人でもマインドフルネス介入によって注意力の向上を経験できることが示されています。 この研究は、そのような注意力の向上が達成される時間の経過とプロセスを解明することを目指しています。
この調査研究は、参加者が 8 週間のマインドフルネスにインスピレーションを得たトレーニング (MIT) 介入を通じて進歩する際の注意制御の変化を調査するもので、次の 2 つの具体的な目的があります: 1) 認知制御や持続的な注意などの注意要素の変化の時間的経過を決定することMIT の結果として。注意力は、MIT の 8 週間前、3 週間後、および MIT 期間中、毎週測定されます。 ２）注意能力の変化が、感情調節、知覚されたマインドフルネス、および知覚されたマインドワンダリングのマーカーとどの程度結合／相関しているかを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、注意制御の週ごとの変化と選択された時間変動共変量を調査する 14 週間の研究研究になります。 この研究には、65歳以上の成人の2つのグループの比較が含まれます。 参加者の半数 (n=20) はランダムに割り当てられ、8 週間のマインドフルネスにインスピレーションを得たトレーニングを受けますが、残りの半数 (n=20) は受けません。
グループは、注意制御の測定において経験された変化の量で比較されます。 さらに、感情制御の変化、マインドフルネスの知覚、マインドワンダリングの知覚と注意制御の変化との関連性、およびこの関連性がマインドフルネスにインスピレーションを得たトレーニングを受けた人と受けなかった人の間で異なるかどうかも調査されます。 測定には、紙と鉛筆によるテストとコンピューターによるテストの両方が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32606
- The Vital Laboratory at the The Village
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供し、認知的および行動的（マインドフルネス）介入を実行できる。
- この研究の完了に取り組む時間と意欲。
- ウェクスラー成人読解テスト (WTAR) のスコアに基づく 8 年生レベルの読解力と、14 ポイントのフォントでテキストを読む能力
除外基準:
- この 14 週間の研究を完了するために取り組む時間と意欲の不足
- 8 年生未満の教育
- 医療提供者から、(1) 過去 12 か月以内に脳卒中または軽度の脳卒中を起こしたことがある、(2) 外傷性脳損傷を経験したことがある、(3) 統合失調症または精神病を患ったことがある、(4)アルコールや薬物乱用の問題
- 新聞の通常の活字を読むのが極度に困難であるか、視力が悪いために読むのをやめてしまった。
- 補聴器を使用していても、低騒音環境での通常の会話が極度に聞こえにくい、またはまったく聞こえない状態。
- 認知トレーニングや脳トレに参加中
- 過去6か月以内に認知または脳トレーニングの研究に参加したことがある
- 現在ヨガまたは瞑想ベースの練習に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脳の健康
1 週目と 14 週目で、参加者は次の項目を受け取ります: モントリオール認知評価 (MoCA)、ウェクスラー成人読書テスト (WTAR)、機能的活動アンケート (FAQ)、高齢者向けリソースとサービス (OARS) 日常生活スケールの完全な活動、短い形式(36) 健康調査（SF-36）、注意力測定（注意ネットワークテスト（ANT）、継続パフォーマンステスト（CPT）、聴覚二重課題（ADT）、心の徘徊、キュードストループ）、ポジティブおよびネガティブ感情スケール（PANAS） 、老人性うつ病スケール（GDS）、マインドフルネス注意意識スケール（MAAS）、5つのファセットマインドフルネスアンケート（FFMQ）、感情規制アンケート（ERQ）、状態特性不安インベントリ（STAI）、およびスタークシュタイン無気力スケール（AS）。
4 ～ 11 週目に、参加者は脳の健康管理の指導を受けます。
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毎週 8 回のグループ脳健康セッションは 90 ～ 120 分続きます。
この介入は心理教育的であり、晩年における認知的健康を促進する可能性のある要因（睡眠、身体活動、社会的関与とレジャー、認知トレーニングなど）に関するNIHからの情報が毎週提示されます。
毎週のセッションには、教育ビデオとグループディスカッションが追加されます。
毎週の宿題は脳の健康に関する読書で構成されています。
他の名前：
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実験的：マインドフルネスをヒントにした治療/検査
参加者は、第 1 週から第 14 週まで、アクティブな比較対象の「脳の健康」状態と同じ測定値をすべて受け取ります。
4～11週目に、参加者はマインドフルネスにインスピレーションを得た治療を受けます
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90 ～ 120 分間続く週 8 回のグループ MIT セッションと、トレーニング期間の終わりの半日のマインドフルネス リトリートには、1) 心理教育、2) 前述のガイド付き実践の形での正式な演習、3) 思慮深い探求が含まれます。アイデアや質問について。
正式な MIT トレーニングは、クラスや家庭で使用するために著者が作成した 21 のガイド付きの事前に録音された瞑想的な Moving Picture Experts Group Layer-3 オーディオ (MP3) トラックに従い、モデルへの忠実性とトレーニング グループ全体での介入の均一性の両方を促進します。
このプロトコルにおける MIT の活動には、マインドフルネスを促進するための、マインドフルな呼吸、食事、ウォーキング、および文献に詳しく記載されているその他のさまざまな実践が含まれます。
参加者は、自分の時間に MIT を練習し、これを記録することが求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週 14 回にわたるアテンション ネットワーク タスク競合監視のパフォーマンス
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週のパフォーマンス
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注意ネットワーク タスクは、注意の 3 つの異なる要素 (警告、方向転換、競合監視) を測定するコンピューター化されたテストです。
スコアは、キューありの状態とキューなしの状態での正しい試行の反応時間の差として計算されます。
スコアはブロム変換によって正規化され、T スコア指標に計算されています (平均 = 50、標準偏差 = 10、最小 = 0、最大 = 100、高い = 悪い)。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週のパフォーマンス
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週 14 回の測定にわたる有効視野でのパフォーマンス
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週のパフォーマンス
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有用な視野タスクは、コンピュータで管理される選択的視覚注意テストであり、次の 2 つの視覚的判断を正しく行うために必要な最小提示時間 (16 ～ 500 ミリ秒) を決定します: (a) は中央に提示された車またはトラックの線画です。 ?
(b) 周囲の車は画面上のどこにありますか?
スコアは、参加者が少なくとも 75% の精度を達成した最速のプレゼンテーション時間です。
スコアはブロム変換によって正規化され、T スコア指標に計算されています (平均 = 50、標準偏差 = 10、最小 = 0、最大 = 100、高い = 悪い)。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週のパフォーマンス
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14 週間の測定にわたるストループ干渉のパフォーマンス
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週のパフォーマンス
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このタスク セットはコンピュータ化されており、参加者に単語 (赤、緑、青) を提示します。この単語は、(a) 単語自体と一致する (同じ) 色で表示される (たとえば、赤い単語は赤で印刷されます)、または (b) 一致しない色で表示されます。 (赤という文字が緑または青で印刷されます)。
参加者は単語または色のいずれかを選択するよう指示されますが、これはトライアルごとに異なります。
スコアは、一致する刺激と一致しない刺激に対する正しい反応の間の反応時間の差です。
スコアはブロム変換によって正規化され、T スコア指標に計算されています (平均 = 50、標準偏差 = 10、最小 = 0、最大 = 100、高い = 悪い)。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週のパフォーマンス
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週 8 回の測定による知覚された心の放浪の自己評価
時間枠：4、5、6、7、8、9、10、11週の自己評価
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両腕の参加者は、8 つの介入セッションのそれぞれの終了時に、呼吸に集中するように求められます。
この呼吸訓練中に被験者は 5 回中断され、注意力のどの割合 (0 ～ 100) が呼吸課題から逸れているかを尋ねられました。
スコアは、5 つのプローブにわたる自己評価のマインドワンダリングの平均割合です。
スコアはブロム変換によって正規化され、T スコア指標に計算されています (平均 = 50、標準偏差 = 10、最小 = 0、最大 = 100、高い = 悪い)。
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4、5、6、7、8、9、10、11週の自己評価
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毎週 14 回の測定にわたる不安の自己評価 (GAD-7) アンケート
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週の自己評価
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参加者は、過去 1 週間の不安についてコンピューター 7 が管理する質問に答えます。
スコアは、次のスケールからのリッカート タイプのスケール応答です: 0= 全くない、1= 数日、2= 半分以上の日、3= ほぼ毎日。
スコアはブロム変換によって正規化され、T スコア指標に計算されています (平均 = 50、標準偏差 = 10、最小 = 0、最大 = 100、高い = 悪い)。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週の自己評価
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毎週 14 回の測定における認知的および感情的マインドフルネス スケール (CAMSr) の自己評価
時間枠：自己評価 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週目
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認知的および感情的マインドフルネススケール（CAMSr）はコンピューターで管理されます。
マインドフルネスを探るための心理学的測定です。
毎週、10 項目が 4 段階のリッカート型スケールで評価されます (1= めったに/まったくない、2= 時々、3= 頻繁に、4= ほぼ常に)。
スコアが高いほど、認知的および感情的な集中力が高いことを示します。
スコアは 10 項目の平均であり、正規化され、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10、最小 = 0、最大 = 100、高い = 優れている) 指標に変換されます。
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自己評価 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacqueline E. Maye, MS、University of Florida
- 主任研究者：Michael Marsiske, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- IRB201800586 (その他の識別子：UF IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、研究主任研究者の要請に応じて共有されます。
リリースされるデータには、特定の出版された原稿に含まれる変数と参加者が含まれ、最終的な形式での出版または電子出版の日から 12 か月後にリリースされる資格があります。
IPD 共有時間枠
データは、最終的な形式での出版または電子出版の日から 12 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
すべての研究者は、その要求が地元の治験審査委員会によって「免除」と認定された研究計画書によってサポートされている場合、データを要求することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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