14 viikon tutkimus mindfulnessin vaikutuksista huomionhallintaan vanhemmilla aikuisilla (MACS)
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
14 viikon tutkimus mindfulnessin vaikutuksista huomionhallintaan iäkkäillä aikuisilla (MACS-tutkimus: Mindfulness and Attention Control in Seniors)
Tarkkailukyky eli yksilöiden kyky valita, mihin ympäristön ärsykkeisiin he osallistuvat ja mitkä he jättävät huomiotta, heikkenee vanhemman iän myötä. Kahden viime vuosikymmenen tutkimukset viittaavat siihen, että mindfulness-meditatiiviset käytännöt, kuten standardoidut mindfulness-pohjaiset stressinvähennysohjelmat, voivat lisätä huomioverkostojen tehokkuutta. Tähän mennessä suurin osa tutkimuksista, jotka ovat yhdistäneet mindfulness-meditaatioharjoittelun huomionhallintaan, ovat perustuneet retrospektiivinen itseraportoitu mindfulness tai poikkileikkausmittaus kokeneille meditoijille. Tuoreemmat kokeelliset tutkimukset, joissa on käytetty pre-post-harjoittelusuunnitelmia, ovat osoittaneet, että meditaationaiivit henkilöt voivat kokea huomiokyvyn paranemista mindfulness-interventiolla. Tämä tutkimus pyrkii selventämään ajan kulumista ja prosessia, jolla tällaisia huomiota herättäviä parannuksia voidaan saavuttaa.
Tämä tutkimus tutkii huomionhallinnan muutosta, kun osallistujat edistyvät 8 viikon mindfulness-inspiroidun koulutuksen (MIT) interventiossa, ja sillä on kaksi erityistä tavoitetta: 1) määrittää tarkkaavaisuuden komponenttien, kuten kognitiivisen hallinnan ja jatkuvan huomion muutoksen aika. MIT:n seurauksena; tarkkaavaisuus mitataan viikoittain 3 viikkoa ennen MIT:tä, 3 viikkoa sen jälkeen ja 8 viikon aikana MIT:n ajan. 2) Tutkia, missä määrin huomiokyvyn muutos liittyy/korreloi tunteiden säätelyn, havaitun mindfulnessin ja havaitun mielen vaeltamisen markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 14 viikkoa kestävä tutkimus, jossa tarkastellaan viikoittain muutoksia huomionhallinnassa ja valituissa ajassa vaihtelevissa kovariaateissa. Tutkimuksessa vertaillaan kahta 65-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisten ryhmää. Puolet osallistujista (n=20) satunnaistetaan saamaan kahdeksan viikkoa mindfulness-inspiroitua koulutusta, kun taas toinen puoli (n=20) ei saa.
Ryhmiä verrataan huomionhallinnan mittareissa koetun muutoksen määrässä. Lisäksi tarkastellaan tunteiden säätelyn muutosten, havaitun mindfulnessin ja havaitun mielen vaeltamisen välistä yhteyttä huomionhallinnan muutoksiin sekä eroaako tämä yhteys mindfulness-inspiroitua koulutusta saaneiden ja ei-saaneiden henkilöiden välillä. Mittaukseen sisältyy sekä paperilla ja lyijykynällä että tietokoneella ohjattuja testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- The Vital Laboratory at the The Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä (mindfulness) interventioita;
- Aika ja halu sitoutua tämän tutkimuksen loppuun saattamiseen;
- Kyky lukea 8. luokkatasolla Wechslerin aikuislukemistestin (WTAR) tulosten perusteella ja lukea tekstiä 14 pisteen fontilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ajan puute ja halu sitoutua tämän 14 viikon tutkimuksen loppuun saattamiseen
- Alle 8-luokan koulutus
- Terveydenhuollon tarjoaja on kertonut, että heillä (1) on ollut aivohalvaus tai miniaivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana, (2) heillä on koskaan ollut traumaattinen aivovamma, (3) heillä on ollut skitsofrenia tai psykoosi, (4) ongelma alkoholin tai päihteiden väärinkäytön kanssa
- erittäin vaikea lukea tavallista sanomalehteä tai olet lopettanut lukemisen huonon näön vuoksi.
- äärimmäiset kuulovaikeudet tai kyvyttömyys kuulla tavallista puhetta hiljaisissa olosuhteissa, jopa kuulokojeella.
- Osallistuu tällä hetkellä kognitiiviseen harjoitteluun tai aivoharjoitteluun
- Osallistunut mihin tahansa kognitiiviseen tai aivoharjoittelututkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä osallistun joogaan tai meditaatioon perustuviin harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivojen terveys
Viikoilla 1 ja 14 osallistujat saavat: Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA), Wechslerin aikuisten lukutaidon testin (WTAR), funktionaalisten aktiviteettien kyselylomakkeen (FAQ), vanhempien amerikkalaisten resurssit ja palvelut (OARS), päivittäisen elämän mittakaavan täydelliset toiminnot, lyhyt muoto (36) Terveystutkimus (SF-36), huomiomittaukset (Attention Network Test (ANT); Jatkuva suorituskykytesti (CPT); Auditory Dual Task (ADT); Mielen vaeltaminen; Cued Stroop), positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS) , Geriatric Depression Scale (GDS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Starkstein Apathy Scale (AS).
Viikoilla 4-11 osallistujat saavat aivoterveyden hallintaohjeen.
|
Kahdeksan viikoittaista 90-120 minuuttia kestävää aivoterveysryhmää.
Interventio on psykopedagoivaa, ja joka viikko esittelee NIH:lta tietoa tekijöistä, jotka voivat edistää kognitiivista terveyttä loppuelämässä (esim. uni, fyysinen aktiivisuus, sosiaalinen sitoutuminen ja vapaa-aika, kognitiivinen koulutus).
Viikoittaisia istuntoja täydennetään opetusvideoilla ja ryhmäkeskusteluilla.
Viikoittainen kotitehtävä koostuu aivojen terveyttä koskevista luennoista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin inspiroima hoito/testaus
Osallistujat saavat kaikki samat mittaukset kuin aktiivinen vertailija "Brain Health" -tila viikoilla 1-14.
Viikoilla 4-11 osallistujat saavat Mindfulness Inspired -hoitoa
|
Kahdeksan viikoittaista 90-120 minuuttia kestävää ryhmä-MIT-istuntoa sekä ½ päivän Mindfulness Retreat harjoitusjakson lopussa sisältävät 1) psykoedukan, 2) muodollisia harjoituksia yllä mainitun ohjatun käytännön muodossa ja 3) harkitun tutkimisen. ideoista ja kysymyksistä.
Muodollinen MIT-koulutus seuraa 21 ohjattua esinauhoitettua meditatiivista Moving Picture Experts Group Layer-3 Audio (MP3) -raitaa tekijöiltä käytettäväksi luokassa ja kotona, mikä edistää sekä mallin uskollisuutta että yhtenäisyyttä koulutusryhmissä.
Protokollan MIT-toimintoihin kuuluvat tietoinen hengitys, syöminen, kävely ja monet muut kirjallisuudessa hyvin dokumentoidut käytännöt mindfulnessin edistämiseksi.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan MIT:ää omaan aikaansa ja kirjaamaan tämä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky Attention Network Task -konfliktien seurannassa yli 14 viikoittaisella mittauksella
Aikaikkuna: Suoritus viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Attention Network Task on tietokoneistettu testi, joka mittaa kolmea eri huomion osaa (varoitus, suuntautuminen ja konfliktien seuranta).
Pisteet on laskettu erotuksena reaktioajan välillä oikeissa kokeissa vihjailluissa ja viittamattomissa olosuhteissa.
Pisteet on normalisoitu Blom-muunnolla ja laskettu T-pistemittariksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10, minimi = 0, maksimi = 100, korkeampi = huonompi)
|
Suoritus viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky hyödyllisessä näkökentässä yli 14 viikoittaisella mittauksella
Aikaikkuna: Suoritus viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Hyödyllinen näkökenttätehtävä on tietokoneohjattu valikoiva visuaalinen tarkkaavaisuustesti, joka määrittää vähimmäisesitysajan (16-500 ms) kahden visuaalisen arvioinnin tekemiseen oikein: (a) on keskitetysti esitetty viivapiirros henkilöautosta tai kuorma-autosta. ?
ja (b) missä näytössä on oheisauto?
Pisteet on nopein esitysaika, jolloin osallistujat saavuttavat vähintään 75 % tarkkuuden.
Pisteet on normalisoitu Blom-muunnolla ja laskettu T-pistemittariksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10, minimi = 0, maksimi = 100, korkeampi = huonompi)
|
Suoritus viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
|
Suorituskyky Stroop Interference yli 14 viikoittaisen mittauksen
Aikaikkuna: Suoritus viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Tämä tehtäväsarja on tietokoneistettu, ja se esittää osallistujille sanan (punainen tai vihreä tai sininen), joka voidaan esittää (a) yhtenäisellä (samalla) värillä kuin itse sana (esim. punainen sana on painettu punaisella) tai (b) epäyhtenäinen. (sana punainen painettu vihreällä tai sinisellä).
Osallistujia kehotetaan valitsemaan joko sana tai väri, tämä vaihtelee kokeesta toiseen.
Pisteet on reaktioaikaero oikeiden vasteiden välillä yhteensopimattomiin ja epäyhtenäisiin ärsykkeisiin.
Pisteet on normalisoitu Blom-muunnolla ja laskettu T-pistemittariksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10, minimi = 0, maksimi = 100, korkeampi = huonompi)
|
Suoritus viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielen vaeltamisen itsearvioinnit 8 viikoittaisen mittauksen aikana
Aikaikkuna: Itsearvioinnit viikoilta 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
|
Molempien käsien osallistujia pyydetään jokaisen kahdeksan interventioistunnon lopussa keskittymään hengittämiseen.
Heidät keskeytetään viisi kertaa tämän hengitysharjoituksen aikana ja kysytään, kuinka suuri osa heidän huomiostaan (0-100) oli poikkeamista hengitystehtävästä.
Pisteet on keskimääräinen osuus itsearvioinneista ajatuksen vaelteluista viiden luotain aikana.
Pisteet on normalisoitu Blom-muunnolla ja laskettu T-pistemittariksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10, minimi = 0, maksimi = 100, korkeampi = huonompi)
|
Itsearvioinnit viikoilta 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
|
|
Itsearviointi ahdistuksessa (GAD-7) -kyselylomake yli 14 viikoittaisen mittauksen jälkeen
Aikaikkuna: Itsearvioinnit viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Osallistujat vastaavat tietokone 7:n antamiin kysymyksiin ahdistuksesta kuluneen viikon aikana.
Pisteet on Likert-tyyppinen asteikon vastaus seuraavalta asteikolta: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä.
Pisteet on normalisoitu Blom-muunnolla ja laskettu T-pistemittariksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10, minimi = 0, maksimi = 100, korkeampi = huonompi)
|
Itsearvioinnit viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
|
Itsearvioinnit kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikolla (CAMSr) yli 14 viikoittaisella mittauksella
Aikaikkuna: Itsearvioinnit viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko (CAMSr) ohjataan tietokoneella.
Se on psykologinen mittaus mindfulnessin tutkimiseen.
Viikoittain kymmenen kohdetta arvioidaan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = harvoin/ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista ja emotionaalista keskittymistä.
Pisteet ovat kymmenen kohteen keskiarvo, jotka on normalisoitu ja muutettu T-pisteiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10, minimi = 0, maksimi = 100, korkeampi = parempi).
|
Itsearvioinnit viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
- Päätutkija: Michael Marsiske, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB201800586 (Muu tunniste: UF IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan tutkimuksen päätutkijan pyynnöstä.
Julkistettavat tiedot sisältävät muuttujat ja osallistujat, jotka sisältyvät mihin tahansa julkaistuun käsikirjoitukseen, ja ne ovat oikeutettuja julkistamaan kahdentoista kuukauden kuluttua julkaisupäivästä tai sähköisestä julkaisusta lopullisessa muodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville kahdentoista kuukauden kuluttua julkaisupäivästä tai lopullisessa muodossa olevasta verkkojulkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkijat voivat pyytää tietoja, jos pyyntöä tukee tutkimusprotokolla, jonka paikallinen instituutioiden arviointilautakunta on sertifioinut "vapautetuksi".
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .