Une étude de 14 semaines sur les effets de la pleine conscience sur le contrôle attentionnel chez les personnes âgées (MACS)
20 février 2019 mis à jour par: University of Florida
Une étude de 14 semaines sur les effets de la pleine conscience sur le contrôle attentionnel chez les personnes âgées (l'étude MACS : la pleine conscience et le contrôle attentionnel chez les personnes âgées)
Le contrôle attentionnel, ou la capacité des individus à choisir les stimuli de l'environnement auxquels ils prêtent attention et ceux qu'ils ignorent, diminue avec l'âge. Des études des deux dernières décennies suggèrent que la pratique méditative de pleine conscience, telle qu'un programme standardisé de réduction du stress basé sur la pleine conscience, peut augmenter l'efficacité des réseaux d'attention. pleine conscience rétrospective autodéclarée ou mesure transversale chez des méditants expérimentés. Des études expérimentales plus récentes utilisant des conceptions pré-post-formation ont montré que les personnes naïves à la méditation peuvent éprouver une amélioration de l'attention avec une intervention de pleine conscience. Cette étude vise à élucider le cours du temps et le processus par lequel de telles améliorations attentionnelles pourraient être réalisées.
Cette étude de recherche examine le changement dans le contrôle attentionnel au fur et à mesure que les participants progressent dans une intervention d'entraînement inspiré par la pleine conscience (MIT) de 8 semaines et a deux objectifs spécifiques : 1) déterminer l'évolution temporelle du changement dans les composants attentionnels tels que le contrôle cognitif et l'attention soutenue en conséquence du MIT ; l'attention sera mesurée chaque semaine pendant 3 semaines avant, 3 semaines après et pendant 8 semaines de MIT. 2) Étudier dans quelle mesure le changement de la performance attentionnelle est couplé/corrélé avec les marqueurs de la régulation des émotions, de la pleine conscience perçue et de l'errance perçue de l'esprit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude de recherche de 14 semaines explorant les changements d'une semaine à l'autre du contrôle attentionnel et de certaines covariables variant dans le temps. L'étude comprendra la comparaison de deux groupes d'adultes âgés de 65 ans et plus. La moitié des participants (n = 20) seront randomisés pour recevoir huit semaines de formation inspirée de la pleine conscience, tandis que l'autre moitié (n = 20) ne le sera pas.
Les groupes seront comparés dans la quantité de changement expérimenté dans les mesures de contrôle attentionnel. De plus, l'association entre les changements dans la régulation des émotions, la pleine conscience perçue et l'errance mentale perçue avec les changements dans le contrôle attentionnel sera examinée, ainsi que si cette association diffère entre les personnes qui ont reçu et n'ont pas reçu de formation inspirée par la pleine conscience. La mesure comprendra à la fois des tests papier et crayon et des tests administrés par ordinateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
- The Vital Laboratory at the The Village
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé et d'effectuer des interventions cognitives et comportementales (pleine conscience);
- Temps et volonté de s'engager pour la réalisation de cette étude ;
- Capacité à lire au niveau de la 8e année sur la base des scores au test Wechsler de lecture pour adultes (WTAR) et de la lecture de texte avec une police de 14 points
Critère d'exclusion:
- Manque de temps et de volonté de s'engager pour la réalisation de cette étude de 14 semaines
- Moins qu'une 8e année d'études
- Ayant été informé par un fournisseur de soins de santé qu'il (1) a eu un accident vasculaire cérébral ou un mini-AVC au cours des 12 derniers mois, (2) a déjà subi un traumatisme crânien, (3) a souffert de schizophrénie ou de psychose, (4) a problème d'alcool ou de toxicomanie
- difficulté extrême à lire les caractères ordinaires d'un journal ou arrêt de lecture en raison d'une mauvaise vue.
- difficulté extrême à entendre ou incapacité totale à entendre la parole ordinaire dans des conditions de faible bruit, même avec un appareil auditif.
- Participe actuellement à un entraînement cognitif ou cérébral
- Avoir participé à une étude d'entraînement cognitif ou cérébral au cours des 6 derniers mois
- Participe actuellement à des pratiques basées sur le yoga ou la méditation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Santé du cerveau
Au cours des semaines 1 et 14, les participants reçoivent : Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), Functional Activities Questionnaire (FAQ), Older Americans Resources and Services (OARS) Complete Activities of Daily Living Scale, The Short Form (36) Enquête sur la santé (SF-36), Mesures de l'attention (Attention Network Test (ANT) ; Test de performance continue (CPT) ; Double tâche auditive (ADT) ; Errance de l'esprit ; Cued Stroop), Échelle d'affect positif et négatif (PANAS) , Échelle de dépression gériatrique (GDS), Échelle de sensibilisation à la pleine conscience (MAAS), Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ), Questionnaire de régulation des émotions (ERQ), Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) et Échelle d'apathie de Starkstein (AS).
Au cours des semaines 4 à 11, les participants reçoivent l'instruction de contrôle de la santé cérébrale.
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Huit séances hebdomadaires de groupe sur la santé cérébrale d'une durée de 90 à 120 minutes.
L'intervention est psychoéducative et chaque semaine présente des informations du NIH concernant les facteurs susceptibles de favoriser la santé cognitive en fin de vie (par exemple, le sommeil, l'activité physique, l'engagement social et les loisirs, l'entraînement cognitif).
Les séances hebdomadaires sont complétées par des vidéos éducatives et des discussions de groupe.
Les devoirs hebdomadaires consistent en des lectures sur la santé du cerveau.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement/test inspiré de la pleine conscience
Les participants reçoivent toutes les mêmes mesures que la condition de comparateur actif "Brain Health" au cours des semaines 1 à 14.
Au cours des semaines 4 à 11, les participants reçoivent un traitement inspiré de la pleine conscience
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Huit séances hebdomadaires de groupe MIT d'une durée de 90 à 120 minutes, ainsi qu'une retraite de pleine conscience d'une demi-journée à la fin de la période de formation, comprendront 1) psychoéducation, 2) exercices formels sous forme de pratique guidée mentionnée ci-dessus, et 3) exploration réfléchie d'idées et de questions.
La formation formelle du MIT suivra 21 pistes méditatives guidées pré-enregistrées du Moving Picture Experts Group Layer-3 Audio (MP3) des auteurs pour une utilisation en classe et à la maison, favorisant à la fois la fidélité au modèle et l'uniformité de l'intervention entre les groupes de formation.
Les activités du MIT dans le protocole comprennent la respiration consciente, l'alimentation, la marche et diverses autres pratiques bien documentées dans la littérature pour promouvoir la pleine conscience.
Les participants seront invités à pratiquer le MIT pendant leur temps libre et à le consigner.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances dans la surveillance des conflits de tâches du réseau d'attention sur 14 mesures hebdomadaires
Délai: Performances en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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L'Attention Network Task est un test informatisé qui mesure trois composantes différentes de l'attention (alerte, orientation et surveillance des conflits).
Le score est calculé comme la différence entre le temps de réaction sur des essais corrects dans des conditions signalées et non signalées.
Les scores ont été normalisés via la transformation de Blom et calculés selon la métrique T-score (moyenne = 50, écart type = 10, minimum = 0, maximum = 100, supérieur = pire)
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Performances en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances dans le champ de vision utile sur 14 mesures hebdomadaires
Délai: Performances en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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La tâche de champ de vision utile est un test d'attention visuelle sélective administré par ordinateur qui détermine le temps de présentation minimum nécessaire (entre 16 et 500 msec) pour effectuer correctement deux jugements visuels : (a) est un dessin au trait central d'une voiture ou d'un camion ?
et (b) où sur l'écran se trouve une voiture périphérique ?
Le score est le temps de présentation le plus rapide auquel les participants atteignent au moins 75 % de précision.
Les scores ont été normalisés via la transformation de Blom et calculés selon la métrique T-score (moyenne = 50, écart type = 10, minimum = 0, maximum = 100, supérieur = pire)
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Performances en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Performances en interférence Stroop sur 14 mesures hebdomadaires
Délai: Performances en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Cet ensemble de tâches est informatisé présente aux participants un mot (rouge ou vert ou bleu) qui peut être présenté dans (a) une couleur congruente (même) que le mot lui-même (par exemple, le mot rouge est imprimé en rouge), ou (b) incongruent (mot rouge imprimé en vert ou bleu).
Les participants sont invités à sélectionner le mot ou la couleur, cela varie d'un essai à l'autre.
Le score est la différence de temps de réaction entre les réponses correctes aux stimuli congruents et incongrus.
Les scores ont été normalisés via la transformation de Blom et calculés selon la métrique T-score (moyenne = 50, écart type = 10, minimum = 0, maximum = 100, supérieur = pire)
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Performances en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluations de l'esprit errant perçu sur 8 mesures hebdomadaires
Délai: Auto-évaluations des semaines 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Les participants des deux bras sont invités, à la fin de chacune de leurs huit séances d'intervention, à se concentrer sur la respiration.
Ils sont interrompus cinq fois au cours de cet exercice de respiration et on leur demande quelle proportion de leur attention (0-100) s'est éloignée de la tâche de respiration.
Le score est la proportion moyenne d'errances mentales auto-évaluées sur cinq sondes.
Les scores ont été normalisés via la transformation de Blom et calculés selon la métrique T-score (moyenne = 50, écart type = 10, minimum = 0, maximum = 100, supérieur = pire)
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Auto-évaluations des semaines 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Questionnaire d'auto-évaluation de l'anxiété (GAD-7) sur 14 mesures hebdomadaires
Délai: Auto-évaluations en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Les participants répondront à 7 questions administrées par ordinateur sur l'anxiété au cours de la semaine écoulée.
Le score est une réponse sur une échelle de type Likert à partir de l'échelle suivante : 0=pas du tout, 1=plusieurs jours, 2=plus de la moitié des jours, 3=presque tous les jours.
Les scores ont été normalisés via la transformation de Blom et calculés selon la métrique T-score (moyenne = 50, écart type = 10, minimum = 0, maximum = 100, supérieur = pire)
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Auto-évaluations en semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Auto-évaluations sur l'échelle de pleine conscience cognitive et affective (CAMSr) sur 14 mesures hebdomadaires
Délai: Auto-évaluations semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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L'échelle de pleine conscience cognitive et affective (CAMSr) sera administrée par ordinateur.
C'est une mesure psychologique pour explorer la pleine conscience.
Chaque semaine, dix items sont notés sur une échelle de type Likert à 4 points (1=rarement/jamais, 2=parfois, 3=souvent, 4=presque toujours).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande concentration cognitive et émotionnelle.
Les scores sont la moyenne des dix éléments, normalisés et convertis en métrique T-score (moyenne = 50, écart type = 10, minimum = 0, maximum = 100, supérieur = meilleur).
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Auto-évaluations semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
- Chercheur principal: Michael Marsiske, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (Estimation)
21 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB201800586 (Autre identifiant: UF IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur demande par le chercheur principal de l'étude.
Les données à publier incluront les variables et les participants inclus dans tout manuscrit publié spécifique, et pourront être publiées douze mois après la date de publication ou de publication électronique sous leur forme finale.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles douze mois après la date de publication ou de publication électronique sous leur forme définitive
Critères d'accès au partage IPD
Tous les chercheurs peuvent demander des données si la demande est appuyée par un protocole de recherche qui a été certifié « exempté » par leur comité d'examen institutionnel local.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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