Eine 14-wöchige Studie über die Auswirkungen von Achtsamkeit auf die Aufmerksamkeitskontrolle bei älteren Erwachsenen (MACS)
20. Februar 2019 aktualisiert von: University of Florida
Eine 14-wöchige Studie über die Auswirkungen von Achtsamkeit auf die Aufmerksamkeitskontrolle bei älteren Erwachsenen (The MACS Study: Mindfulness and Attentional Control in Seniors)
Die Aufmerksamkeitskontrolle, also die Fähigkeit des Einzelnen, zu entscheiden, welche Reize in der Umgebung er wahrnimmt und welche er ignoriert, nimmt mit zunehmendem Alter ab. Studien aus den letzten zwei Jahrzehnten deuten darauf hin, dass meditative Achtsamkeitspraktiken, wie etwa standardisierte, auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramme, die Effizienz von Aufmerksamkeitsnetzwerken steigern können. Bisher basieren die meisten Studien, die Achtsamkeitsmeditationspraktiken mit Aufmerksamkeitskontrolle in Verbindung bringen, auf Retrospektive selbstberichtete Achtsamkeit oder Querschnittsmessung bei erfahrenen Meditierenden. Neuere experimentelle Studien mit Pre-Post-Trainingsdesigns haben gezeigt, dass Meditations-naive Personen durch Achtsamkeitsinterventionen eine Verbesserung ihrer Aufmerksamkeit erfahren können. Ziel dieser Studie ist es, den zeitlichen Verlauf und Prozess aufzuklären, durch den solche Aufmerksamkeitsverbesserungen erreicht werden könnten.
Diese Forschungsstudie untersucht Veränderungen in der Aufmerksamkeitskontrolle, während die Teilnehmer eine 8-wöchige Achtsamkeitstrainingsintervention (MIT) durchlaufen, und hat zwei spezifische Ziele: 1) Bestimmung des zeitlichen Verlaufs von Veränderungen in Aufmerksamkeitskomponenten wie kognitiver Kontrolle und anhaltender Aufmerksamkeit als Folge des MIT; Die Aufmerksamkeit wird 3 Wochen lang wöchentlich gemessen vor, 3 Wochen nach und während 8 Wochen MIT. 2) Untersuchung des Ausmaßes, in dem Veränderungen der Aufmerksamkeitsleistung mit Markern der Emotionsregulation, der wahrgenommenen Achtsamkeit und der wahrgenommenen Gedankenwanderung gekoppelt/korreliert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine 14-wöchige Forschungsstudie, die wöchentliche Veränderungen der Aufmerksamkeitskontrolle und ausgewählte zeitvariable Kovariaten untersucht. Die Studie umfasst den Vergleich zweier Gruppen von Erwachsenen ab 65 Jahren. Die Hälfte der Teilnehmer (n=20) erhält nach dem Zufallsprinzip acht Wochen Achtsamkeitstraining, die andere Hälfte (n=20) nicht.
Die Gruppen werden hinsichtlich des Ausmaßes der Veränderungen verglichen, die bei den Maßen der Aufmerksamkeitskontrolle auftreten. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen Veränderungen in der Emotionsregulation, wahrgenommener Achtsamkeit und wahrgenommenem Gedankenschweifen mit Veränderungen in der Aufmerksamkeitskontrolle untersucht und untersucht, ob sich dieser Zusammenhang zwischen Personen unterscheidet, die ein durch Achtsamkeit inspiriertes Training erhalten haben und nicht. Die Messung umfasst sowohl Tests mit Papier und Bleistift als auch computergesteuerte Tests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
- The Vital Laboratory at the The Village
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine informierte Einwilligung erteilen und kognitive und verhaltensbezogene (Achtsamkeits-)Interventionen durchführen;
- Zeit und Bereitschaft, sich für die Fertigstellung dieser Studie einzusetzen;
- Fähigkeit, auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen, basierend auf den Ergebnissen des Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) und dem Lesen von Text in der Schriftart 14
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Zeit und mangelnde Bereitschaft, sich für den Abschluss dieser 14-wöchigen Studie einzusetzen
- Weniger als eine 8. Klasse-Ausbildung
- Ihnen wurde von einem Gesundheitsdienstleister mitgeteilt, dass sie (1) in den letzten 12 Monaten einen Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall erlitten haben, (2) jemals ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben, (3) an Schizophrenie oder Psychose gelitten haben, (4) hatten Problem mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Sie haben extreme Schwierigkeiten beim Lesen normaler Zeitungsdrucke oder haben aufgrund einer Sehschwäche mit dem Lesen aufgehört.
- Extreme Schwierigkeiten beim Hören oder völlige Unfähigkeit, normale Sprache in geräuscharmen Umgebungen zu hören, selbst mit Hörgerät.
- Nimmt derzeit an kognitivem Training oder Gehirntraining teil
- Teilnahme an einer kognitiven oder Gehirntrainingsstudie innerhalb der letzten 6 Monate
- Nimm derzeit an Yoga- oder Meditationsübungen teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gehirngesundheit
In den Wochen 1 und 14 erhalten die Teilnehmer: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), Functional Activities Questionnaire (FAQ), Older Americans Resources and Services (OARS), Complete Activities of Daily Living Scale, The Short Form (36) Gesundheitsumfrage (SF-36), Aufmerksamkeitsmessungen (Attention Network Test (ANT); Continuous Performance Test (CPT); Auditive Dual Task (ADT); Mind wandern; Cued Stroop), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) , Geriatric Depression Scale (GDS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und Starkstein Apathy Scale (AS).
In den Wochen 4 bis 11 erhalten die Teilnehmer die Anleitung zur Kontrolle der Gehirngesundheit.
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Acht wöchentliche Gruppensitzungen zur Gehirngesundheit mit einer Dauer von 90–120 Minuten.
Die Intervention ist psychoedukativ und präsentiert jede Woche Informationen des NIH zu Faktoren, die die kognitive Gesundheit im späteren Leben fördern können (z. B. Schlaf, körperliche Aktivität, soziales Engagement und Freizeit, kognitives Training).
Die wöchentlichen Sitzungen werden durch Lehrvideos und Gruppendiskussionen ergänzt.
Die wöchentlichen Hausaufgaben bestehen aus Lektüren über die Gesundheit des Gehirns.
Andere Namen:
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Experimental: Von Achtsamkeit inspirierte Behandlung/Test
Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 1–14 dieselben Maßnahmen wie der aktive Vergleichszustand „Gehirngesundheit“.
In den Wochen 4 bis 11 erhalten die Teilnehmer eine von Achtsamkeit inspirierte Behandlung
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Acht wöchentliche MIT-Gruppensitzungen von 90–120 Minuten Dauer sowie ein halbtägiges Achtsamkeits-Retreat am Ende des Trainingszeitraums umfassen 1) Psychoedukation, 2) formale Übungen in Form der oben genannten geführten Übungen und 3) nachdenkliche Erkundung von Ideen und Fragen.
Die formelle MIT-Schulung basiert auf 21 geführten, vorab aufgezeichneten meditativen Layer-3-Audio-Tracks (MP3) der Moving Picture Experts Group von den Autoren zur Verwendung im Unterricht und zu Hause und fördert so sowohl die Treue zum Modell als auch die Einheitlichkeit der Intervention über alle Schulungsgruppen hinweg.
Zu den MIT-Aktivitäten im Protokoll gehören achtsames Atmen, Essen, Gehen und verschiedene andere in der Literatur gut dokumentierte Praktiken zur Förderung der Achtsamkeit.
Die Teilnehmer werden gebeten, MIT in ihrer Freizeit zu üben und dies zu protokollieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung bei der Überwachung von Aufgabenkonflikten im Aufmerksamkeitsnetzwerk über 14 wöchentliche Messungen
Zeitfenster: Leistung in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Die Attention Network Task ist ein computergestützter Test, der drei verschiedene Komponenten der Aufmerksamkeit misst (Alarmierung, Orientierung und Konfliktüberwachung).
Die Punktzahl wird als Differenz zwischen der Reaktionszeit bei korrekten Versuchen unter Bedingungen mit und ohne Hinweis berechnet.
Die Bewertungen wurden mittels Blom-Transformation normalisiert und zur T-Score-Metrik berechnet (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10, Minimum = 0, Maximum = 100, höher = schlechter).
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Leistung in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung im nutzbaren Sichtfeld über 14 wöchentliche Messungen
Zeitfenster: Leistung in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Die nützliche Sichtfeldaufgabe ist ein computergestützter selektiver visueller Aufmerksamkeitstest, der die minimale Präsentationszeit bestimmt, die erforderlich ist (zwischen 16 und 500 ms), um zwei visuelle Urteile korrekt zu treffen: (a) ist eine zentral dargestellte Strichzeichnung eines Autos oder Lastwagens ?
und (b) Wo auf dem Bildschirm befindet sich ein peripheres Auto?
Die Punktzahl ist die schnellste Präsentationszeit, bei der die Teilnehmer eine Genauigkeit von mindestens 75 % erreichen.
Die Bewertungen wurden mittels Blom-Transformation normalisiert und zur T-Score-Metrik berechnet (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10, Minimum = 0, Maximum = 100, höher = schlechter).
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Leistung in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Leistung bei Stroop-Interferenz über 14 wöchentliche Messungen
Zeitfenster: Leistung in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Dieser Aufgabensatz ist computerisiert und präsentiert den Teilnehmern ein Wort (rot, grün oder blau), das in (a) kongruenter (gleicher) Farbe wie das Wort selbst (z. B. rotes Wort wird in Rot gedruckt) oder (b) inkongruent dargestellt werden kann (Wort rot in grün oder blau gedruckt).
Die Teilnehmer werden aufgefordert, entweder das Wort oder die Farbe auszuwählen. Dies variiert von Versuch zu Versuch.
Der Score ist der Reaktionszeitunterschied zwischen korrekten Reaktionen auf kongruente und inkongruente Reize.
Die Bewertungen wurden mittels Blom-Transformation normalisiert und zur T-Score-Metrik berechnet (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10, Minimum = 0, Maximum = 100, höher = schlechter).
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Leistung in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbsteinschätzung des wahrgenommenen Geistesschweifens über 8 wöchentliche Messungen
Zeitfenster: Selbsteinschätzung der Wochen 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Die Teilnehmer beider Arme werden am Ende jeder ihrer acht Interventionssitzungen gebeten, sich auf die Atmung zu konzentrieren.
Während dieser Atemübung werden sie fünfmal unterbrochen und gefragt, welcher Anteil ihrer Aufmerksamkeit (0-100) von der Atemaufgabe abgelenkt wird.
Der Wert ist der durchschnittliche Anteil an selbstbewertetem Gedankenschweifen über fünf Untersuchungen.
Die Bewertungen wurden mittels Blom-Transformation normalisiert und zur T-Score-Metrik berechnet (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10, Minimum = 0, Maximum = 100, höher = schlechter).
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Selbsteinschätzung der Wochen 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung bei Angstzuständen (GAD-7) über 14 wöchentliche Messungen
Zeitfenster: Selbsteinschätzungen in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Die Teilnehmer beantworten am Computer 7 verwaltete Fragen zum Thema Angst in der vergangenen Woche.
Der Score ist eine Likert-Skalenantwort der folgenden Skala: 0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag.
Die Bewertungen wurden mittels Blom-Transformation normalisiert und zur T-Score-Metrik berechnet (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10, Minimum = 0, Maximum = 100, höher = schlechter).
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Selbsteinschätzungen in den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Selbstbewertungen auf der Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit (CAMSr) über 14 wöchentliche Messungen
Zeitfenster: Selbstbewertungswochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Die kognitive und affektive Achtsamkeitsskala (CAMSr) wird computergesteuert verwaltet.
Es handelt sich um eine psychologische Messung zur Erforschung der Achtsamkeit.
Jede Woche werden zehn Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1=selten/nie, 2=manchmal, 3=oft, 4=fast immer).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere kognitive und emotionale Konzentration hin.
Die Bewertungen sind der Durchschnitt der zehn Elemente, normalisiert und in die T-Score-Metrik (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10, Minimum = 0, Maximum = 100, höher = besser) umgewandelt.
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Selbstbewertungswochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
- Hauptermittler: Michael Marsiske, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- IRB201800586 (Andere Kennung: UF IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf Anfrage des Studienleiters weitergegeben.
Die freizugebenden Daten umfassen die Variablen und Teilnehmer, die in einem bestimmten veröffentlichten Manuskript enthalten sind, und können zwölf Monate nach dem Datum der Veröffentlichung oder elektronischen Veröffentlichung in endgültiger Form veröffentlicht werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden zwölf Monate nach dem Datum der Veröffentlichung bzw. E-Publikation in endgültiger Form verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Forscher können Daten anfordern, wenn die Anfrage durch ein Forschungsprotokoll gestützt wird, das von ihrem örtlichen Institutional Review Board als „ausgenommen“ zertifiziert wurde.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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