Um estudo de 14 semanas sobre os efeitos da atenção plena no controle da atenção em adultos mais velhos (MACS)
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Florida
Um estudo de 14 semanas sobre os efeitos da atenção plena no controle da atenção em adultos mais velhos (The MACS Study: Mindfulness and Attentional Control in Seniors)
O controle atencional, ou a capacidade dos indivíduos de escolher quais estímulos do ambiente eles atendem e quais ignoram, diminui com a idade. Estudos das últimas duas décadas sugerem que a prática meditativa da atenção plena, como programas padronizados de redução do estresse baseados na atenção plena, pode aumentar a eficiência das redes de atenção. mindfulness auto-relatada retrospectiva ou medição transversal em meditadores experientes. Estudos experimentais mais recentes usando projetos de treinamento pré-pós mostraram que indivíduos ingênuos à meditação podem experimentar melhora da atenção com a intervenção da atenção plena. Este estudo procura elucidar o curso do tempo e o processo pelo qual essas melhorias atencionais podem ser alcançadas.
Este estudo de pesquisa investiga a mudança no controle atencional à medida que os participantes progridem por meio de uma intervenção de treinamento inspirado em mindfulness (MIT) de 8 semanas e tem dois objetivos específicos: 1) determinar o curso de tempo da mudança nos componentes atencionais, como controle cognitivo e atenção sustentada como consequência do MIT; a atenção será medida semanalmente por 3 semanas antes, 3 semanas depois e durante 8 semanas de MIT. 2) Investigar até que ponto a mudança no desempenho atencional está acoplada/correlacionada com marcadores de regulação emocional, atenção plena percebida e divagação mental percebida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de pesquisa de 14 semanas explorando mudanças semana a semana no controle atencional e covariáveis de variação de tempo selecionadas. O estudo envolverá a comparação de dois grupos de adultos com 65 anos ou mais. Metade dos participantes (n=20) será randomizada para receber oito semanas de treinamento inspirado em mindfulness, enquanto a outra metade (n=20) não.
Os grupos serão comparados na quantidade de mudança experimentada nas medidas de controle atencional. Além disso, será examinada a associação entre mudanças na regulação emocional, atenção plena percebida e divagação percebida da mente com mudanças no controle atencional, bem como se essa associação difere entre pessoas que receberam e não receberam treinamento inspirado em atenção plena. A medição incluirá testes de papel e lápis e administrados por computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- The Vital Laboratory at the The Village
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado e realizar intervenções cognitivas e comportamentais (mindfulness);
- Tempo e vontade de se comprometer com a conclusão deste estudo;
- Capacidade de ler no nível da 8ª série com base nas pontuações do Teste Wechsler de Leitura para Adultos (WTAR) e ler texto em fonte de 14 pontos
Critério de exclusão:
- Falta de tempo e vontade de se comprometer com a conclusão deste estudo de 14 semanas
- Menos de uma 8ª série
- Tendo sido informado por um profissional de saúde que (1) teve um derrame ou mini-derrame nos últimos 12 meses, (2) já teve uma lesão cerebral traumática, (3) teve esquizofrenia ou psicose, (4) teve problema com álcool ou abuso de substâncias
- extrema dificuldade em ler a impressão comum em um jornal ou parou de ler devido a problemas de visão.
- extrema dificuldade em ouvir ou ser completamente incapaz de ouvir a fala normal em condições de baixo ruído, mesmo com aparelho auditivo.
- Atualmente participando de treinamento cognitivo ou treinamento cerebral
- Ter participado de qualquer estudo de treinamento cognitivo ou cerebral nos últimos 6 meses
- Atualmente participando de práticas baseadas em ioga ou meditação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Saúde do Cérebro
Nas semanas 1 e 14, os participantes recebem: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), Functional Activities Questionnaire (FAQ), Older Americans Resources and Services (OARS) Complete Activities of Daily Living Scale, The Short Form (36) Health Survey (SF-36), medidas de atenção (Teste de Rede de Atenção (ANT); Teste de Desempenho Contínuo (CPT); Tarefa Dupla Auditiva (ADT); Vagabundo da mente; Stroop com indicação), Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) , Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS), Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ), Questionário de Regulação Emocional (ERQ), Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e Escala de Apatia Starkstein (AS).
Nas semanas 4-11, os participantes recebem as instruções de controle da Saúde do Cérebro.
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Oito sessões semanais de saúde cerebral em grupo com duração de 90 a 120 minutos.
A intervenção é psicoeducativa e a cada semana apresenta informações do NIH sobre fatores que podem promover a saúde cognitiva na terceira idade (por exemplo, sono, atividade física, envolvimento social e lazer, treinamento cognitivo).
As sessões semanais são complementadas com vídeos educativos e discussões em grupo.
A lição de casa semanal consiste em leituras sobre a saúde do cérebro.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento/teste inspirado em mindfulness
Os participantes recebem todas as mesmas medidas do comparador ativo "Brain Health" nas semanas 1-14.
Nas semanas 4-11, os participantes recebem Tratamento Inspirado em Mindfulness
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Oito sessões semanais de MIT em grupo com duração de 90 a 120 minutos, juntamente com um Retiro de Mindfulness de meio dia no final do período de treinamento, incluirão 1) psicoeducação, 2) exercícios formais na forma de prática guiada mencionada acima e 3) exploração ponderada de ideias e perguntas.
O treinamento formal do MIT seguirá 21 faixas de áudio (MP3) do grupo de especialistas em imagens em movimento pré-gravadas e guiadas dos autores para uso em sala de aula e em casa, promovendo a fidelidade ao modelo e a uniformidade na intervenção nos grupos de treinamento.
As atividades do MIT no protocolo incluem respiração consciente, alimentação, caminhada e várias outras práticas bem documentadas na literatura para promover a atenção plena.
Os participantes serão solicitados a praticar o MIT em seu próprio tempo e registrá-lo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho no monitoramento de conflitos de tarefas de rede de atenção em 14 medições semanais
Prazo: Desempenho nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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A Tarefa da Rede de Atenção é um teste computadorizado que mede três componentes diferentes da atenção (alerta, orientação e monitoramento de conflitos).
A pontuação é calculada como a diferença entre o tempo de reação em tentativas corretas em condições com e sem pistas.
As pontuações foram normalizadas por meio da transformação de Blom e calculadas para a métrica T-score (média = 50, desvio padrão = 10, mínimo = 0, máximo = 100, maior = pior)
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Desempenho nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho no campo de visão útil em 14 medições semanais
Prazo: Desempenho nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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A tarefa útil do campo de visão é um teste de atenção visual seletivo administrado por computador que determina o tempo mínimo de apresentação necessário (entre 16-500 mseg) para fazer corretamente dois julgamentos visuais: (a) é um desenho de linha apresentado centralmente de um carro ou caminhão ?
e (b) onde na tela está localizado um carro periférico?
Pontuação é o tempo de apresentação mais rápido em que os participantes atingem pelo menos 75% de precisão.
As pontuações foram normalizadas por meio da transformação de Blom e calculadas para a métrica T-score (média = 50, desvio padrão = 10, mínimo = 0, máximo = 100, maior = pior)
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Desempenho nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Desempenho na interferência Stroop em 14 medições semanais
Prazo: Desempenho nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Este conjunto de tarefas é computadorizado e apresenta aos participantes uma palavra (vermelho, verde ou azul) que pode ser apresentada em (a) cor congruente (mesma) da palavra em si (por exemplo, palavra vermelha é impressa em vermelho) ou (b) incongruente (palavra vermelha impressa em verde ou azul).
Os participantes são instruídos a selecionar a palavra ou a cor, isso varia de tentativa para tentativa.
Pontuação é a diferença de tempo de reação entre respostas corretas a estímulos congruentes e incongruentes.
As pontuações foram normalizadas por meio da transformação de Blom e calculadas para a métrica T-score (média = 50, desvio padrão = 10, mínimo = 0, máximo = 100, maior = pior)
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Desempenho nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliações da mente percebida vagando por 8 medições semanais
Prazo: Autoavaliações das semanas 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Os participantes em ambos os braços são solicitados, no final de cada uma das oito sessões de intervenção, a se concentrar na respiração.
Eles são interrompidos cinco vezes durante este exercício de respiração e questionados sobre qual proporção de sua atenção (0-100) estava se desviando da tarefa de respiração.
A pontuação é a proporção média de divagações mentais autoavaliadas em cinco sondagens.
As pontuações foram normalizadas por meio da transformação de Blom e calculadas para a métrica T-score (média = 50, desvio padrão = 10, mínimo = 0, máximo = 100, maior = pior)
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Autoavaliações das semanas 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Questionário de autoavaliação em ansiedade (GAD-7) com mais de 14 medições semanais
Prazo: Autoavaliações nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Os participantes responderão a perguntas administradas pelo computador 7 sobre ansiedade na última semana.
A pontuação é uma resposta de escala do tipo Likert da seguinte escala: 0=nunca, 1=vários dias, 2=mais da metade dos dias, 3=quase todos os dias.
As pontuações foram normalizadas por meio da transformação de Blom e calculadas para a métrica T-score (média = 50, desvio padrão = 10, mínimo = 0, máximo = 100, maior = pior)
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Autoavaliações nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Autoavaliações na Escala de Atenção Plena Cognitiva e Afetiva (CAMSr) em 14 medições semanais
Prazo: Autoavaliações semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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A Escala de Atenção Plena Cognitiva e Afetiva (CAMSr) será administrada por computador.
É uma medida psicológica para explorar a atenção plena.
A cada semana, dez itens são avaliados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1=raramente/nunca, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior foco cognitivo e emocional.
As pontuações são a média dos dez itens, normalizadas e convertidas em T-score (média = 50, desvio padrão = 10, mínimo = 0, máximo = 100, maior = melhor) métrica.
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Autoavaliações semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
- Investigador principal: Michael Marsiske, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB201800586 (Outro identificador: UF IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação do investigador principal do estudo.
Os dados a serem divulgados incluirão as variáveis e os participantes incluídos em qualquer manuscrito específico publicado e serão elegíveis para divulgação doze meses após a data de publicação ou publicação eletrônica na forma final.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis doze meses após a data de publicação ou publicação eletrônica na forma final
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os investigadores podem solicitar dados se a solicitação for apoiada por um protocolo de pesquisa que tenha sido certificado como "isento" por seu Conselho de Revisão Institucional local.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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