Uno studio di 14 settimane sugli effetti della consapevolezza sul controllo dell'attenzione negli anziani (MACS)
20 febbraio 2019 aggiornato da: University of Florida
Uno studio di 14 settimane sugli effetti della consapevolezza sul controllo dell'attenzione negli anziani (The MACS Study: Mindfulness and Attentional Control in Seniors)
Il controllo dell'attenzione, o la capacità degli individui di scegliere a quali stimoli nell'ambiente prestare attenzione e quali ignorare, diminuisce con l'avanzare dell'età. Gli studi degli ultimi due decenni suggeriscono che la pratica meditativa della consapevolezza, come un programma standardizzato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza, può aumentare l'efficienza delle reti di attenzione. consapevolezza retrospettiva auto-riferita o misurazione trasversale in meditatori esperti. Studi sperimentali più recenti che utilizzano progetti di formazione pre-post hanno dimostrato che gli individui naïve alla meditazione possono sperimentare un miglioramento dell'attenzione con l'intervento di consapevolezza. Questo studio cerca di chiarire il corso temporale e il processo mediante il quale tali miglioramenti dell'attenzione potrebbero essere raggiunti.
Questo studio di ricerca indaga il cambiamento nel controllo dell'attenzione man mano che i partecipanti progrediscono attraverso un intervento di formazione ispirato alla consapevolezza (MIT) di 8 settimane e ha due obiettivi specifici: 1) determinare il corso temporale del cambiamento nelle componenti dell'attenzione come il controllo cognitivo e l'attenzione sostenuta come conseguenza del MIT; l'attenzione sarà misurata settimanalmente per 3 settimane prima, 3 settimane dopo e durante 8 settimane di MIT. 2) Indagare la misura in cui il cambiamento nelle prestazioni attenzionali è accoppiato/correlato con i marcatori della regolazione emotiva, della consapevolezza percepita e del vagabondaggio percepito della mente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio di ricerca di 14 settimane che esplorerà i cambiamenti di settimana in settimana nel controllo dell'attenzione e le covariate variabili nel tempo selezionate. Lo studio comporterà il confronto di due gruppi di adulti di età pari o superiore a 65 anni. La metà dei partecipanti (n=20) sarà randomizzata per ricevere otto settimane di formazione ispirata alla consapevolezza, mentre l'altra metà (n=20) no.
I gruppi saranno confrontati nella quantità di cambiamento sperimentato nelle misure di controllo dell'attenzione. Inoltre, verrà esaminata l'associazione tra i cambiamenti nella regolazione delle emozioni, la consapevolezza percepita e il vagare della mente percepita con i cambiamenti nel controllo dell'attenzione, nonché se questa associazione differisce tra le persone che hanno ricevuto e non hanno ricevuto una formazione ispirata alla consapevolezza. La misurazione includerà sia test su carta e matita che su computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
- The Vital Laboratory at the The Village
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato ed eseguire interventi cognitivi e comportamentali (mindfulness);
- Tempo e disponibilità a impegnarsi per il completamento di questo studio;
- Capacità di leggere a un livello di terza media sulla base dei punteggi del Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) e della lettura del testo con un carattere di 14 punti
Criteri di esclusione:
- Mancanza di tempo e volontà di impegnarsi per il completamento di questo studio di 14 settimane
- Meno di un'istruzione di terza media
- Essere stato informato da un operatore sanitario che (1) ha avuto un ictus o un mini-ictus negli ultimi 12 mesi, (2) ha mai avuto una lesione cerebrale traumatica, (3) ha avuto schizofrenia o psicosi, (4) ha avuto problema con alcol o abuso di sostanze
- estrema difficoltà a leggere la stampa ordinaria su un giornale o aver smesso di leggere a causa di problemi di vista.
- estrema difficoltà a sentire, o essere completamente incapace di sentire, il parlato ordinario in condizioni di basso rumore, anche con apparecchi acustici.
- Attualmente partecipa a training cognitivo o brain training
- Aver partecipato a qualsiasi studio di training cognitivo o cerebrale negli ultimi 6 mesi
- Attualmente partecipa a pratiche basate sullo yoga o sulla meditazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Salute del cervello
Nelle settimane 1 e 14, i partecipanti ricevono: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Wechsler Test of Adult Reading (WTAR), Functional Activities Questionnaire (FAQ), Older Americans Resources and Services (OARS) Complete Activities of Daily Living Scale, The Short Form (36) Health Survey (SF-36), Misure di attenzione (Attention Network Test (ANT); Continuous Performance Test (CPT); Auditory Dual Task (ADT); Mind wandering; Cued Stroop), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) , Geriatric Depression Scale (GDS), Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e Starkstein Apathy Scale (AS).
Nelle settimane 4-11, i partecipanti ricevono le istruzioni per il controllo della salute del cervello.
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Otto sessioni settimanali di gruppo sulla salute del cervello della durata di 90-120 minuti.
L'intervento è psicoeducativo e ogni settimana presenta informazioni dal NIH sui fattori che possono promuovere la salute cognitiva in tarda età (ad esempio, sonno, attività fisica, impegno sociale e tempo libero, allenamento cognitivo).
Le sessioni settimanali sono integrate con video educativi e discussioni di gruppo.
I compiti settimanali consistono in letture sulla salute del cervello.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trattamento/test ispirato alla consapevolezza
I partecipanti ricevono tutte le stesse misure della condizione di confronto attivo "Salute del cervello" nelle settimane 1-14.
Nelle settimane 4-11, i partecipanti ricevono il trattamento ispirato alla consapevolezza
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Otto sessioni settimanali di gruppo MIT della durata di 90-120 minuti, insieme a un ritiro di consapevolezza di ½ giornata alla fine del periodo di formazione, includeranno 1) psicoeducazione, 2) esercizi formali sotto forma di pratica guidata sopra menzionata e 3) esplorazione riflessiva di idee e domande.
La formazione formale del MIT seguirà 21 tracce audio (MP3) meditative preregistrate del gruppo di esperti di immagini in movimento guidate dagli autori per l'uso in classe ea casa, promuovendo sia la fedeltà al modello che l'uniformità nell'intervento tra i gruppi di formazione.
Le attività del MIT nel protocollo includono respirazione consapevole, mangiare, camminare e varie altre pratiche ben documentate in letteratura per promuovere la consapevolezza.
Ai partecipanti verrà chiesto di praticare il MIT nel proprio tempo e di registrarlo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni nel monitoraggio dei conflitti di attività della rete di attenzione su 14 misurazioni settimanali
Lasso di tempo: Performance nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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L'Attention Network Task è un test computerizzato che misura tre diverse componenti dell'attenzione (avviso, orientamento e monitoraggio dei conflitti).
Il punteggio è calcolato come differenza tra il tempo di reazione su prove corrette in condizioni guidate e non guidate.
I punteggi sono stati normalizzati tramite la trasformazione Blom e calcolati in base alla metrica T-score (media=50, deviazione standard=10, minimo=0, massimo=100, superiore=peggiore)
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Performance nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni nel campo visivo utile su 14 misurazioni settimanali
Lasso di tempo: Performance nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Il compito utile del campo visivo è un test di attenzione visiva selettiva amministrato dal computer che determina il tempo di presentazione minimo necessario (tra 16 e 500 msec) per formulare correttamente due giudizi visivi: (a) è un disegno al tratto presentato centralmente di un'auto o di un camion ?
e (b) dove sullo schermo si trova un'auto periferica?
Il punteggio è il tempo di presentazione più veloce in cui i partecipanti raggiungono almeno il 75% di precisione.
I punteggi sono stati normalizzati tramite la trasformazione Blom e calcolati in base alla metrica T-score (media=50, deviazione standard=10, minimo=0, massimo=100, superiore=peggiore)
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Performance nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Prestazioni nell'interferenza Stroop su 14 misurazioni settimanali
Lasso di tempo: Performance nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Questa serie di attività è computerizzata e presenta ai partecipanti una parola (rossa o verde o blu) che può essere presentata in (a) colore congruente (stesso) della parola stessa (ad esempio, la parola rossa è stampata in rosso) o (b) incongruente (parola rossa stampata in verde o blu).
I partecipanti sono invitati a selezionare la parola o il colore, questo varia da prova a prova.
Il punteggio è la differenza del tempo di reazione tra le risposte corrette a stimoli congruenti e incongruenti.
I punteggi sono stati normalizzati tramite la trasformazione Blom e calcolati in base alla metrica T-score (media=50, deviazione standard=10, minimo=0, massimo=100, superiore=peggiore)
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Performance nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazioni della mente percepita che vaga su 8 misurazioni settimanali
Lasso di tempo: Autovalutazioni delle settimane 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Ai partecipanti in entrambe le braccia viene chiesto, alla fine di ciascuna delle loro otto sessioni di intervento, di concentrarsi sulla respirazione.
Vengono interrotti cinque volte durante questo esercizio di respirazione e gli viene chiesto quale percentuale della loro attenzione (0-100) si stava allontanando dal compito di respirazione.
Il punteggio è la proporzione media di pensieri vaganti autovalutati su cinque sonde.
I punteggi sono stati normalizzati tramite la trasformazione Blom e calcolati in base alla metrica T-score (media=50, deviazione standard=10, minimo=0, massimo=100, superiore=peggiore)
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Autovalutazioni delle settimane 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
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Questionario di autovalutazione nell'ansia (GAD-7) su 14 misurazioni settimanali
Lasso di tempo: Autovalutazioni nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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I partecipanti risponderanno al computer 7 domande poste sull'ansia nell'ultima settimana.
Il punteggio è una risposta su scala di tipo Likert dalla seguente scala: 0=per niente, 1=diversi giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni.
I punteggi sono stati normalizzati tramite la trasformazione Blom e calcolati in base alla metrica T-score (media=50, deviazione standard=10, minimo=0, massimo=100, superiore=peggiore)
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Autovalutazioni nelle settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Autovalutazioni sulla scala della consapevolezza cognitiva e affettiva (CAMSr) su 14 misurazioni settimanali
Lasso di tempo: Settimane di autovalutazione 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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La scala di consapevolezza cognitiva e affettiva (CAMSr) sarà amministrata dal computer.
È una misura psicologica per esplorare la consapevolezza.
Ogni settimana vengono valutati dieci elementi su una scala di tipo Likert a 4 punti (1=raramente/mai, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=quasi sempre).
Punteggi più alti indicano una maggiore concentrazione cognitiva ed emotiva.
I punteggi sono la media dei dieci elementi, normalizzati e convertiti in metrica T-score (media=50, deviazione standard = 10, minimo = 0, massimo = 100, più alto = migliore).
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Settimane di autovalutazione 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
- Investigatore principale: Michael Marsiske, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- IRB201800586 (Altro identificatore: UF IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta dal ricercatore principale dello studio.
I dati da rilasciare includeranno le variabili ei partecipanti inclusi in qualsiasi specifico manoscritto pubblicato e potranno essere rilasciati dodici mesi dopo la data di pubblicazione o pubblicazione elettronica in forma definitiva.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dodici mesi dopo la data di pubblicazione o pubblicazione elettronica in forma definitiva
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i ricercatori possono richiedere dati se la richiesta è supportata da un protocollo di ricerca che è stato certificato come "esente" dal proprio comitato di revisione istituzionale locale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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