14-недельное исследование влияния осознанности на контроль внимания у пожилых людей (MACS)
20 февраля 2019 г. обновлено: University of Florida
14-недельное исследование влияния внимательности на контроль внимания у пожилых людей (исследование MACS: внимательность и контроль внимания у пожилых людей)
Контроль внимания, или способность людей выбирать, на какие стимулы в окружающей среде они обращают внимание, а какие игнорируют, снижается с возрастом. Исследования последних двух десятилетий показывают, что медитативная практика осознанности, такая как стандартизированные программы снижения стресса, основанные на осознанности, может повысить эффективность сетей внимания. ретроспективная самооценка внимательности или поперечное измерение у опытных медитирующих. Более поздние экспериментальные исследования с использованием планов тренировок до и после тренировки показали, что люди, ранее не занимавшиеся медитацией, могут улучшить внимание с помощью вмешательства осознанности. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить временной ход и процесс, с помощью которого могут быть достигнуты такие улучшения внимания.
Это исследование исследует изменения в контроле внимания по мере того, как участники проходят 8-недельный тренинг, основанный на осознанности (MIT), и преследует две конкретные цели: 1) определить временной ход изменений в компонентах внимания, таких как когнитивный контроль и устойчивое внимание. как следствие Массачусетского технологического института; внимание будет измеряться еженедельно в течение 3 недель до, 3 недель после и в течение 8 недель MIT. 2) Исследовать, в какой степени изменение показателей внимания связано/коррелирует с маркерами регуляции эмоций, воспринимаемой внимательностью и воспринимаемым блужданием ума.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет 14-недельное исследование, в котором будут изучаться еженедельные изменения в контроле внимания и выбранных переменных, меняющихся во времени. Исследование будет включать сравнение двух групп взрослых в возрасте 65 лет и старше. Половина участников (n = 20) будут рандомизированы для прохождения восьминедельного обучения, основанного на осознанности, а другая половина (n = 20) — нет.
Группы будут сравниваться по величине изменений показателей контроля внимания. Кроме того, будет изучена связь между изменениями в регуляции эмоций, воспринимаемой внимательностью и воспринимаемым блужданием ума с изменениями в контроле внимания, а также будет ли эта связь различаться между людьми, которые прошли и не прошли обучение, основанное на осознанности. Измерение будет включать как бумажно-карандашные, так и компьютерные тесты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- The Vital Laboratory at the The Village
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие и выполнять когнитивные и поведенческие (внимательность) вмешательства;
- Время и готовность посвятить себя завершению этого исследования;
- Способность читать на уровне 8-го класса на основе результатов теста Векслера по чтению взрослых (WTAR) и чтения текста шрифтом 14 пунктов.
Критерий исключения:
- Отсутствие времени и желания посвятить себя завершению этого 14-недельного исследования.
- Образование не ниже 8 класса
- Получив от медицинского работника сообщение о том, что он (1) перенес инсульт или мини-инсульт за последние 12 месяцев, (2) когда-либо имел черепно-мозговую травму, (3) страдал шизофренией или психозом, (4) имел проблема с алкоголем или злоупотреблением психоактивными веществами
- чрезвычайно трудно читать обычный шрифт в газете или перестали читать из-за плохого зрения.
- крайняя трудность или полная неспособность слышать обычную речь в условиях низкого уровня шума, даже со слуховым аппаратом.
- В настоящее время участвует в когнитивной тренировке или тренировке мозга
- Участие в любом когнитивном исследовании или исследовании тренировки мозга в течение последних 6 месяцев
- В настоящее время участвует в практиках, основанных на йоге или медитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровье мозга
На 1-й и 14-й неделе участники получают: Монреальский когнитивный тест (MoCA), Тест Векслера по чтению для взрослых (WTAR), Опросник по функциональной активности (FAQ), Ресурсы и услуги для пожилых американцев (OARS), Полную шкалу активности в повседневной жизни, Краткую форму (36) Опрос о состоянии здоровья (SF-36), показатели внимания (тест сети внимания (ANT); тест непрерывной производительности (CPT); слуховое двойное задание (ADT); блуждание ума; сигнал Струпа), шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS). , Шкала гериатрической депрессии (GDS), Шкала внимательности и внимательности (MAAS), Пятифакторный опросник осознанности (FFMQ), Опросник регулирования эмоций (ERQ), Опросник состояния и тревожности (STAI) и Шкала апатии Старкштейна (AS).
На 4-11 неделе участники получают инструкцию по контролю за здоровьем мозга.
|
Восемь еженедельных групповых занятий по здоровью мозга продолжительностью 90-120 минут.
Вмешательство носит психообразовательный характер, и каждую неделю представляет информацию от NIH о факторах, которые могут способствовать когнитивному здоровью в пожилом возрасте (например, сон, физическая активность, социальная активность и досуг, когнитивная тренировка).
Еженедельные занятия дополняются обучающими видеороликами и групповыми обсуждениями.
Еженедельная домашняя работа состоит из чтения о здоровье мозга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вдохновленное осознанностью лечение/тестирование
Участники получают все те же показатели, что и активный компаратор «Здоровье мозга» на неделях 1-14.
На 4-11 неделе участники проходят лечение, вдохновленное осознанностью.
|
Восемь еженедельных групповых занятий в MIT продолжительностью 90–120 минут, а также полудневный ретрит осознанности в конце периода обучения будут включать 1) психообразование, 2) формальные упражнения в форме практики под руководством, упомянутой выше, и 3) вдумчивое исследование. идей и вопросов.
Формальное обучение в Массачусетском технологическом институте будет проходить по 21 предварительно записанной медитативной аудиодорожке Moving Picture Experts Group Layer-3 Audio (MP3) от авторов для использования в классе и дома, что способствует как верности модели, так и единообразию во вмешательстве в учебных группах.
Действия MIT в протоколе включают осознанное дыхание, прием пищи, ходьбу и различные другие практики, хорошо описанные в литературе для развития осознанности.
Участникам будет предложено практиковаться в MIT в свободное время и записывать это.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг конфликтов сетевых задач производительности, более 14 еженедельных измерений
Временное ограничение: Производительность в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Сетевое задание на внимание — это компьютеризированный тест, который измеряет три различных компонента внимания (предупреждение, ориентация и отслеживание конфликтов).
Оценка рассчитывается как разница между временем реакции на правильные попытки в условиях с сигналом и без сигнала.
Баллы были нормализованы с помощью преобразования Блома и рассчитаны по метрике T-балла (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10, минимум = 0, максимум = 100, выше = хуже).
|
Производительность в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность в полезном поле зрения более 14 еженедельных измерений
Временное ограничение: Производительность в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Полезное задание на поле зрения представляет собой избирательный тест на зрительное внимание, управляемый компьютером, который определяет минимальное время представления, необходимое (от 16 до 500 мс), чтобы правильно сделать два визуальных суждения: (а) представляет собой представленный в центре линейный рисунок автомобиля или грузовика. ?
и (б) где на экране находится периферийный автомобиль?
Оценка — это самое быстрое время презентации, при котором участники достигают не менее 75% точности.
Баллы были нормализованы с помощью преобразования Блома и рассчитаны по метрике T-балла (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10, минимум = 0, максимум = 100, выше = хуже).
|
Производительность в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
|
Эффективность при интерференции Струпа в течение 14 еженедельных измерений
Временное ограничение: Производительность в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Этот компьютеризированный набор задач представляет участникам слово (красное, зеленое или синее), которое может быть представлено (а) конгруэнтным (тем же) цветом, что и само слово (например, красное слово напечатано красным), или (б) неконгруэнтным. (слово красный напечатано зеленым или синим цветом).
Участникам предлагается либо выбрать слово, либо цвет, это варьируется от испытания к испытанию.
Оценка представляет собой разницу во времени реакции между правильными ответами на конгруэнтные и неконгруэнтные стимулы.
Баллы были нормализованы с помощью преобразования Блома и рассчитаны по метрике T-балла (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10, минимум = 0, максимум = 100, выше = хуже).
|
Производительность в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка воспринимаемого разума, блуждающего по 8 еженедельным измерениям
Временное ограничение: Самооценки недель 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
|
Участников обеих рук просят в конце каждого из восьми интервенционных сеансов сосредоточиться на дыхании.
Во время этого дыхательного упражнения их пять раз прерывали и спрашивали, какая часть их внимания (0–100) отвлекалась от дыхательной задачи.
Оценка — это средняя доля блуждающих мыслей по самооценке за пять тестов.
Баллы были нормализованы с помощью преобразования Блома и рассчитаны по метрике T-балла (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10, минимум = 0, максимум = 100, выше = хуже).
|
Самооценки недель 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
|
|
Опросник самооценки тревожности (GAD-7) в течение 14 еженедельных измерений
Временное ограничение: Самооценки на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 неделях
|
Участники ответят на 7 заданных компьютером вопросов о беспокойстве за последнюю неделю.
Оценка представляет собой ответ по шкале Лайкерта по следующей шкале: 0 = никогда, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день.
Баллы были нормализованы с помощью преобразования Блома и рассчитаны по метрике T-балла (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10, минимум = 0, максимум = 100, выше = хуже).
|
Самооценки на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 неделях
|
|
Самооценка по шкале когнитивной и аффективной внимательности (CAMSr) в течение 14 еженедельных измерений
Временное ограничение: Недели самооценки 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Шкала когнитивной и аффективной внимательности (CAMSr) будет управляться компьютером.
Это психологическое измерение для изучения внимательности.
Каждую неделю десять пунктов оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта (1 = редко/никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большую когнитивную и эмоциональную направленность.
Баллы представляют собой среднее значение десяти элементов, нормализованное и преобразованное в метрику T-score (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10, минимум = 0, максимум = 100, выше = лучше).
|
Недели самооценки 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
- Главный следователь: Michael Marsiske, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB02-2016-U-0277-N
- 1F31AG051356-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- IRB201800586 (Другой идентификатор: UF IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы по запросу главного исследователя исследования.
Данные, которые будут опубликованы, будут включать переменные и участников, включенных в любую конкретную опубликованную рукопись, и будут иметь право на выпуск через двенадцать месяцев после даты публикации или электронной публикации в окончательной форме.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через двенадцать месяцев после даты публикации или электронной публикации в окончательной форме.
Критерии совместного доступа к IPD
Все исследователи могут запросить данные, если запрос подкреплен протоколом исследования, который был сертифицирован как «освобожденный» их местным Институциональным наблюдательным советом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .