Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de 14 semanas sobre los efectos de la atención plena en el control atencional en adultos mayores (MACS)

20 de febrero de 2019 actualizado por: University of Florida

Un estudio de 14 semanas sobre los efectos de la atención plena en el control atencional en adultos mayores (Estudio MACS: atención plena y control atencional en personas mayores)

El control atencional, o la capacidad de los individuos para elegir a qué estímulos del entorno prestan atención y cuáles ignoran, disminuye con la edad. Los estudios de las últimas dos décadas sugieren que la práctica de la meditación consciente, como los programas estandarizados de reducción del estrés basados ​​en la atención plena, puede aumentar la eficiencia de las redes de atención. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios que han relacionado la práctica de la meditación consciente con el control de la atención se han basado en Atención plena autoinformada retrospectiva o medición transversal en meditadores experimentados. Estudios experimentales más recientes que utilizan diseños de entrenamiento previo y posterior han demostrado que las personas sin experiencia en meditación pueden experimentar una mejora de la atención con la intervención de atención plena. Este estudio busca dilucidar el curso de tiempo y el proceso mediante el cual se pueden lograr tales mejoras atencionales.

Este estudio investiga el cambio en el control atencional a medida que los participantes avanzan a través de una intervención de entrenamiento inspirado en la atención plena (MIT) de 8 semanas, y tiene dos objetivos específicos: 1) determinar el curso temporal del cambio en los componentes atencionales como el control cognitivo y la atención sostenida como consecuencia del MIT; la atención se medirá semanalmente durante 3 semanas antes, 3 semanas después y durante 8 semanas de MIT. 2) Investigar hasta qué punto el cambio en el rendimiento atencional está acoplado/correlacionado con marcadores de regulación emocional, atención plena percibida y divagación mental percibida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un estudio de investigación de 14 semanas que explorará los cambios semanales en el control de la atención y las covariables seleccionadas que varían en el tiempo. El estudio incluirá la comparación de dos grupos de adultos de 65 años o más. La mitad de los participantes (n=20) serán asignados al azar para recibir ocho semanas de entrenamiento inspirado en mindfulness, mientras que la otra mitad (n=20) no lo recibirá.

Los grupos se compararán en la cantidad de cambio experimentado en las medidas de control atencional. Además, se examinará la asociación entre cambios en la regulación emocional, atención plena percibida y divagación mental percibida con cambios en el control atencional, así como si esta asociación difiere entre las personas que recibieron y no recibieron entrenamiento inspirado en la atención plena. La medición incluirá tanto pruebas con papel y lápiz como administradas por computadora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • The Vital Laboratory at the The Village

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y realizar intervenciones cognitivas y conductuales (atención plena);
  • Tiempo y disposición para comprometerse a completar este estudio;
  • Capacidad para leer a un nivel de 8.º grado según las puntuaciones de la prueba Wechsler de lectura para adultos (WTAR) y la lectura de texto en una fuente de 14 puntos

Criterio de exclusión:

  • Falta de tiempo y voluntad para comprometerse a completar este estudio de 14 semanas.
  • Menos de una educación de 8vo grado
  • Haber sido informado por un proveedor de atención médica que (1) ha tenido un accidente cerebrovascular o un mini accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses, (2) alguna vez ha tenido una lesión cerebral traumática, (3) ha tenido esquizofrenia o psicosis, (4) ha problema con el alcohol o el abuso de sustancias
  • Dificultad extrema para leer la letra ordinaria de un periódico, o ha dejado de leer debido a problemas de visión.
  • Dificultad extrema para escuchar, o ser completamente incapaz de escuchar, el habla ordinaria en condiciones de poco ruido, incluso con audífonos.
  • Actualmente participando en entrenamiento cognitivo o entrenamiento cerebral.
  • Haber participado en algún estudio de entrenamiento cognitivo o cerebral en los últimos 6 meses
  • Actualmente participando en prácticas basadas en yoga o meditación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Salud cerebral
En las semanas 1 y 14, los participantes reciben: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), Prueba Wechsler de lectura para adultos (WTAR), Cuestionario de actividades funcionales (FAQ), Recursos y servicios para estadounidenses mayores (OARS) Escala completa de actividades de la vida diaria, La forma corta (36) Encuesta de salud (SF-36), Medidas de atención (Prueba de red de atención (ANT); Prueba de rendimiento continuo (CPT); Tarea dual auditiva (ADT); Divagación mental; Cued Stroop), Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) , Escala de Depresión Geriátrica (GDS), Escala de Conciencia de Atención de Atención Plena (MAAS), Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ), Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y Escala de Apatía de Starkstein (AS). En las semanas 4 a 11, los participantes reciben la instrucción de control Brain Health.
Otro: Salud cerebral
Ocho sesiones grupales semanales de salud cerebral que duran entre 90 y 120 minutos. La intervención es psicoeducativa y cada semana presenta información de NIH sobre factores que pueden promover la salud cognitiva en la vejez (p. ej., sueño, actividad física, participación social y ocio, entrenamiento cognitivo). Las sesiones semanales se complementan con videos educativos y discusiones grupales. La tarea semanal consiste en lecturas sobre la salud del cerebro.
Otros nombres:
  • Comparador activo
Experimental: Pruebas/tratamiento inspirados en la atención plena
Los participantes reciben todas las mismas medidas que la condición de "Salud cerebral" del comparador activo en las semanas 1 a 14. En las semanas 4 a 11, los participantes reciben un tratamiento inspirado en Mindfulness
Conductual: Tratamiento inspirado en mindfulness
Ocho sesiones grupales semanales de MIT que duran entre 90 y 120 minutos, junto con un Retiro de atención plena de medio día al final del período de capacitación, incluirán 1) psicoeducación, 2) ejercicios formales en forma de práctica guiada mencionada anteriormente y 3) exploración reflexiva de ideas y preguntas. La capacitación formal del MIT seguirá 21 pistas de Audio de Capa 3 (MP3) del Grupo de Expertos en Imágenes en Movimiento meditativas pregrabadas guiadas de los autores para usar en clase y en el hogar, promoviendo tanto la fidelidad al modelo como la uniformidad en la intervención entre los grupos de capacitación. Las actividades del MIT en el protocolo incluyen respiración consciente, comer, caminar y varias otras prácticas bien documentadas en la literatura para promover la atención plena. Se les pedirá a los participantes que practiquen MIT en su propio tiempo y que lo registren.
Otros nombres:
  • Reducción del estrés basada en la atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en el Monitoreo de Conflictos de Tareas de la Red de Atención Más de 14 Mediciones Semanales
Periodo de tiempo: Rendimiento en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
La Tarea de red de atención es una prueba computarizada que mide tres componentes diferentes de la atención (alerta, orientación y monitoreo de conflictos). La puntuación se calcula como la diferencia entre el tiempo de reacción en las pruebas correctas en condiciones con y sin señal. Las puntuaciones se normalizaron a través de la transformación de Blom y se calcularon con la métrica de puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10, mínimo = 0, máximo = 100, mayor = peor)
Rendimiento en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en el campo de visión útil durante 14 mediciones semanales
Periodo de tiempo: Rendimiento en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
La tarea de campo de visión útil es una prueba de atención visual selectiva administrada por computadora que determina el tiempo de presentación mínimo necesario (entre 16 y 500 milisegundos) para hacer correctamente dos juicios visuales: (a) es un dibujo lineal presentado centralmente de un automóvil o camión ? y (b) ¿en qué parte de la pantalla se encuentra un automóvil periférico? La puntuación es el tiempo de presentación más rápido en el que los participantes logran al menos un 75 % de precisión. Las puntuaciones se normalizaron a través de la transformación de Blom y se calcularon con la métrica de puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10, mínimo = 0, máximo = 100, mayor = peor)
Rendimiento en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Desempeño en interferencia estroboscópica durante 14 mediciones semanales
Periodo de tiempo: Rendimiento en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Este conjunto de tareas está computarizado y presenta a los participantes una palabra (roja, verde o azul) que se puede presentar en (a) congruente (mismo) color que la palabra misma (por ejemplo, la palabra roja está impresa en rojo), o (b) incongruente (palabra roja impresa en verde o azul). Se indica a los participantes que seleccionen la palabra o el color, esto varía de una prueba a otra. La puntuación es la diferencia de tiempo de reacción entre las respuestas correctas a estímulos congruentes e incongruentes. Las puntuaciones se normalizaron a través de la transformación de Blom y se calcularon con la métrica de puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10, mínimo = 0, máximo = 100, mayor = peor)
Rendimiento en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluaciones de la mente percibida divagando durante 8 mediciones semanales
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones de las semanas 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
Se les pide a los participantes en ambos brazos, al final de cada una de sus ocho sesiones de intervención, que se concentren en la respiración. Se les interrumpe cinco veces durante este ejercicio de respiración y se les pregunta qué proporción de su atención (0-100) se estaba desviando de la tarea de respiración. La puntuación es la proporción promedio de divagaciones mentales autoevaluadas en cinco sondeos. Las puntuaciones se normalizaron a través de la transformación de Blom y se calcularon con la métrica de puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10, mínimo = 0, máximo = 100, mayor = peor)
Autoevaluaciones de las semanas 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
Cuestionario de autoevaluaciones en ansiedad (GAD-7) sobre 14 mediciones semanales
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Los participantes responderán preguntas administradas por computadora 7 sobre la ansiedad en la última semana. La puntuación es una respuesta de escala tipo Likert de la siguiente escala: 0=nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, 3=casi todos los días. Las puntuaciones se normalizaron a través de la transformación de Blom y se calcularon con la métrica de puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10, mínimo = 0, máximo = 100, mayor = peor)
Autoevaluaciones en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Autoevaluaciones en la escala de conciencia cognitiva y afectiva (CAMSr) durante 14 mediciones semanales
Periodo de tiempo: Autoevaluaciones semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
La escala de atención cognitiva y afectiva (CAMSr) se administrará por computadora. Es una medida psicológica para explorar la atención plena. Cada semana se califican diez ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos (1=rara vez/nunca, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=casi siempre). Las puntuaciones más altas indican un mayor enfoque cognitivo y emocional. Las puntuaciones son el promedio de los diez elementos, normalizados y convertidos en métrica de puntuación T (media = 50, desviación estándar = 10, mínimo = 0, máximo = 100, más alto = mejor).
Autoevaluaciones semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline E. Maye, MS, University of Florida
  • Investigador principal: Michael Marsiske, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB02-2016-U-0277-N
  • 1F31AG051356-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • IRB201800586 (Otro identificador: UF IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán a pedido del investigador principal del estudio. Los datos que se divulgarán incluirán las variables y los participantes incluidos en cualquier manuscrito específico publicado, y serán elegibles para su divulgación doce meses después de la fecha de publicación o publicación electrónica en forma final.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles doce meses después de la fecha de publicación o publicación electrónica en forma final.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los investigadores pueden solicitar datos si la solicitud está respaldada por un protocolo de investigación que ha sido certificado como "exento" por su Junta de Revisión Institucional local.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir