テキサス州ロウアー リオ グランデ バレーにおける子宮頸がん予防のための低コスト イメージング

治験責任医師は、標​​準治療によって決定された現在の機器を使用して、コルポスコピー評価で参加者の検査を開始します。 ただし、子宮頸部生検が必要な場合は、生検を実施する前に、研究目的のみに - 研究者は次のことを行います。

• 参加者の子宮頸部にプロフラビン 0.01% と呼ばれる物質を適用します。
• 調査官は、テストされている新しい機器で参加者の子宮頸部を再評価します:高解像度マイクロ内視鏡
• この再評価が完了した後、治験責任医師は標準治療プロトコルを続行し、必要に応じて参加者の子宮頸部生検を行います。

新しい機器を使用した全体的な再評価は、標準的な試験に 10 分未満追加する必要があります。

女性に異常な PAP 塗抹標本があることが判明した場合、所見と病歴に応じて、異常な PAP の理由を理解し、最適な治療法を決定するために、ほとんどの女性はコルポスコープでさらに評価する必要があります。 これは膣鏡検査と呼ばれ、標準治療です。 この手順は診療所で行われ、患者はパパニコロー (Pap) 塗抹標本と同じように検査台に配置され、検鏡が膣管内に配置され、特定するために特定の物質が子宮頸部に塗布されます。子宮頸部病変。 これらの物質には、酢酸および/またはルゴールのヨウ素溶液が含まれる場合があります。 これらの物質の適用は、生検が必要な可能性がある異常な子宮頸部領域の輪郭を描くのに役立ちます. この調査研究の目的のために、生検を取得する前に、研究対象の機器 (高解像度マイクロ内視鏡) を使用し、子宮頸部に適用される別の物質を使用して、2 番目の評価が実行されます。 この物質は、プロフラビン 0.01% と呼ばれます。 . この 2 回目の評価に 10 分以上かかることはありません。 この 2 回目の評価が完了した後、参加者の臨床検査と臨床訪問は通常どおり継続する必要があります。

研究に関与する被験者の予想総数は、150 人の女性です。 これらの予想される参加女性はすべて、テキサス大学医学部 (UTMB)、スー クリニカ、および UT ヘルス サイエンス センター (UT-HSC) 移動式バンの出身者です。 参加期間は1年間です。 ただし、参加者の登録年の間に、彼女は 1 回の訪問中に研究機器を使用して 1 回だけ検査を受ける場合があります。