Imagerie à faible coût pour la prévention du cancer du col de l'utérus dans la basse vallée du Rio Grande au Texas

Les enquêteurs commenceront l'examen des participants par une évaluation colposcopique en utilisant l'équipement actuel tel que déterminé par la norme de soins. Mais, si des biopsies cervicales sont indiquées, avant d'effectuer des biopsies, à des fins de recherche uniquement - les enquêteurs devront :

• Appliquer une substance appelée Proflavine 0,01 % sur le col de l'utérus des participants
• Les enquêteurs réévalueront le col de l'utérus des participantes avec le nouvel équipement testé : le microendoscope à haute résolution
• Après avoir terminé cette réévaluation, les enquêteurs continueront avec le protocole de soins standard et effectueront des biopsies cervicales des participants si indiqué.

La réévaluation complète avec le nouvel équipement devrait ajouter moins de 10 minutes à l'examen standard.

Lorsqu'une femme présente un frottis PAP anormal, selon les résultats et les antécédents cliniques, la plupart des femmes devront être évaluées plus avant avec un colposcope afin de comprendre la raison du PAP anormal et de déterminer le meilleur traitement. C'est ce qu'on appelle l'examen colposcopique et c'est la norme de soins. Cette procédure est réalisée en clinique, la patiente est positionnée sur la table d'examen de la même manière qu'elle est positionnée pour un frottis de Papanicolaou (Pap), un spéculum est placé à l'intérieur du canal vaginal et certaines substances sont appliquées sur le col de l'utérus afin d'identifier lésions cervicales. Ces substances peuvent inclure l'acide acétique et/ou la solution d'iode de Lugol. L'application de ces substances aide à délimiter les zones cervicales anormales qui pourraient nécessiter une biopsie. Aux fins de cette étude de recherche, avant d'obtenir les biopsies, une deuxième évaluation sera effectuée à l'aide de l'équipement à l'étude (microendoscope à haute résolution) et à l'aide d'une substance différente qui sera appliquée sur le col de l'utérus. Cette substance est appelée Proflavine 0,01 %. . Cette deuxième évaluation ne devrait pas prendre plus de 10 minutes. Après avoir terminé cette deuxième évaluation, l'examen clinique et la visite clinique des participants doivent continuer comme une routine.

Le nombre total prévu de sujets impliqués dans l'étude sera de 150 femmes. Toutes ces femmes participantes prévues proviendraient de la branche médicale de l'Université du Texas (UTMB), de la Su Clinica et de l'UT Health Science Center (UT-HSC) Mobile Van. La durée de participation est de 1 an. Cependant, au cours de l'année d'inscription des participants, il se peut qu'elle n'ait qu'un seul examen, lors d'une de ses visites, en utilisant l'équipement de recherche.