Imaging a basso costo per la prevenzione del cancro cervicale nella bassa valle del Rio Grande in Texas

Gli investigatori inizieranno l'esame dei partecipanti con valutazione colposcopica utilizzando l'attuale attrezzatura come determinato dallo standard di cura. Ma, se sono indicate biopsie cervicali, prima di eseguire biopsie, solo a scopo di ricerca, gli investigatori:

• Applicare una sostanza chiamata Proflavine 0,01% alla cervice dei partecipanti
• Gli investigatori rivaluteranno la cervice dei partecipanti con la nuova attrezzatura in fase di test: il microendoscopio ad alta risoluzione
• Dopo aver completato questa rivalutazione, gli investigatori continueranno con lo standard di protocollo di cura ed eseguiranno le biopsie cervicali dei partecipanti se indicato.

L'intera rivalutazione con la nuova attrezzatura dovrebbe aggiungere meno di 10 minuti all'esame standard.

Quando si scopre che una donna ha un PAP test anomalo, a seconda dei risultati e della storia clinica, la maggior parte delle donne dovrà essere ulteriormente valutata con un colposcopio per capire il motivo del PAP anormale e determinare il miglior trattamento. Questo si chiama esame colposcopico ed è lo standard di cura. Questa procedura viene eseguita in clinica, la paziente viene posizionata sul lettino nello stesso modo in cui viene posizionata per un striscio di Papanicolaou (Pap), uno speculum viene posizionato all'interno del canale vaginale e alcune sostanze vengono applicate alla cervice per identificare lesioni cervicali. Queste sostanze potrebbero includere acido acetico e/o soluzione di iodio di Lugol. L'applicazione di queste sostanze aiuta a delineare le aree cervicali anormali che potrebbero dover essere sottoposte a biopsia. Ai fini di questo studio di ricerca, prima di ottenere le biopsie, verrà eseguita una seconda valutazione utilizzando l'apparecchiatura oggetto di studio (microendoscopio ad alta risoluzione) e utilizzando una sostanza diversa che verrà applicata alla cervice. Questa sostanza si chiama Proflavina 0,01%. . Questa seconda valutazione non dovrebbe richiedere più di 10 minuti. Dopo aver completato questa seconda valutazione, l'esame clinico e la visita clinica dei partecipanti dovrebbero continuare come di routine.

Il numero totale previsto di soggetti coinvolti nello studio sarà di 150 donne. Tutte queste donne partecipanti previste proverrebbero dalla University of Texas Medical Branch (UTMB), Su Clinica e UT Health Science Center (UT-HSC) Mobile Van. La durata della partecipazione è di 1 anno. Tuttavia, durante l'anno di iscrizione dei partecipanti, potrebbe sostenere un solo esame, durante una delle sue visite, utilizzando l'attrezzatura di ricerca.