Exames de imagem de baixo custo para prevenção do câncer do colo do útero no Texas Lower Rio Grande Valley

Os investigadores iniciarão o exame dos participantes com avaliação colposcópica usando equipamentos atuais conforme determinado pelo padrão de atendimento. Mas, se biópsias cervicais forem indicadas, antes de realizar biópsias, apenas para fins de pesquisa - os investigadores irão:

• Aplique uma substância chamada Proflavina 0,01% no colo do útero dos participantes
• Os investigadores irão reavaliar o colo do útero dos participantes com o novo equipamento sendo testado: O Microendoscópio de Alta Resolução
• Depois de concluir esta reavaliação, os investigadores continuarão com o protocolo padrão de atendimento e realizarão biópsias cervicais dos participantes, se indicado.

Toda a reavaliação com o novo equipamento deve adicionar menos de 10 minutos ao exame padrão.

Quando uma mulher apresenta um esfregaço de PAP anormal, dependendo dos achados e da história clínica, a maioria das mulheres precisará ser avaliada com um colposcópio para entender o motivo do PAP anormal e determinar o melhor tratamento. Isso é chamado de exame colposcópico e é o padrão de atendimento. Este procedimento é realizado na clínica, a paciente é posicionada na mesa de exame da mesma forma que para o exame de Papanicolaou (Papanicolau), um espéculo é colocado dentro do canal vaginal e algumas substâncias são aplicadas no colo do útero para identificar lesões cervicais. Essas substâncias podem incluir ácido acético e/ou solução de iodo de Lugol. A aplicação dessas substâncias ajuda a delinear as áreas cervicais anormais que podem precisar de biópsia. Para efeito desta pesquisa, antes da obtenção das biópsias, será realizada uma segunda avaliação utilizando o equipamento que está sendo estudado (Microendoscópio de Alta Resolução) e utilizando uma substância diferente que será aplicada no colo do útero. Esta substância é chamada de Proflavina 0,01%. . Esta segunda avaliação não deve demorar mais de 10 minutos. Depois de completar esta segunda avaliação, o exame clínico dos participantes e a visita clínica devem continuar como rotina.

O número total previsto de indivíduos envolvidos no estudo será de 150 mulheres. Todas essas mulheres participantes antecipadas seriam da Divisão Médica da Universidade do Texas (UTMB), Su Clinica e Van Móvel do Centro de Ciências da Saúde da UT (UT-HSC). O tempo de participação é de 1 ano. No entanto, durante o ano de inscrição dos participantes, ela poderia fazer apenas um exame, durante uma de suas visitas, utilizando o equipamento de pesquisa.