Goedkope beeldvorming voor de preventie van baarmoederhalskanker in de Lower Rio Grande Valley in Texas

Onderzoekers beginnen het onderzoek van de deelnemers met colposcopische evaluatie met behulp van de huidige apparatuur zoals bepaald door de zorgstandaard. Maar als cervicale biopsieën geïndiceerd zijn, zullen onderzoekers, voordat biopsieën worden uitgevoerd, alleen voor onderzoeksdoeleinden:

• Breng een stof genaamd Proflavine 0,01% aan op de baarmoederhals van de deelnemers
• Onderzoekers zullen de baarmoederhals van de deelnemers opnieuw evalueren met de nieuwe apparatuur die wordt getest: de micro-endoscoop met hoge resolutie
• Na het voltooien van deze herevaluatie gaan de onderzoekers door met het zorgstandaardprotocol en voeren ze cervicale biopsieën uit bij de deelnemers, indien geïndiceerd.

De volledige herbeoordeling met de nieuwe apparatuur zou minder dan 10 minuten aan het standaardonderzoek moeten toevoegen.

Wanneer een vrouw een abnormaal PAP-uitstrijkje blijkt te hebben, zullen de meeste vrouwen, afhankelijk van de bevindingen en de klinische geschiedenis, verder moeten worden geëvalueerd met een colposcoop om de reden voor de abnormale PAP te begrijpen en de beste behandeling te bepalen. Dit wordt colposcopisch onderzoek genoemd en is de standaardbehandeling. Deze procedure wordt uitgevoerd in de kliniek, de patiënt wordt op dezelfde manier op de onderzoekstafel geplaatst als bij een Papanicolaou (Pap)-uitstrijkje, er wordt een speculum in het vaginale kanaal geplaatst en bepaalde substanties worden op de baarmoederhals aangebracht om te identificeren cervicale laesies. Deze stoffen kunnen azijnzuur en/of Lugol's jodiumoplossing zijn. De toepassing van deze stoffen helpt bij het afbakenen van de abnormale cervicale gebieden die mogelijk een biopsie moeten ondergaan. Ten behoeve van dit onderzoek zal, alvorens de biopten worden verkregen, een tweede evaluatie worden uitgevoerd met behulp van de apparatuur die wordt bestudeerd (High-Resolution Microendoscope) en met een andere substantie die op de baarmoederhals wordt aangebracht. Deze stof heet Proflavine 0,01%. . Deze tweede evaluatie duurt niet langer dan 10 minuten. Na voltooiing van deze tweede evaluatie moeten het klinisch onderzoek en het klinisch bezoek van de deelnemers als routine worden voortgezet.

Het verwachte totale aantal proefpersonen dat bij het onderzoek betrokken is, zal 150 vrouwen zijn. Al deze verwachte deelnemende vrouwen zouden afkomstig zijn van The University of Texas Medical Branch (UTMB), Su Clinica en UT Health Science Center (UT-HSC) Mobile Van. De duur van deelname is 1 jaar. Tijdens het inschrijvingsjaar van de deelnemer kan het echter zijn dat ze tijdens een van haar bezoeken slechts één onderzoek ondergaat met behulp van de onderzoeksapparatuur.