Недорогая визуализация для профилактики рака шейки матки в Нижней долине Рио-Гранде в Техасе

Исследователи начнут обследование участников с кольпоскопической оценки с использованием современного оборудования в соответствии со стандартом медицинской помощи. Но, если показана биопсия шейки матки, перед проведением биопсии только в исследовательских целях - исследователи:

• Нанесите вещество под названием Профлавин 0,01% на шейку матки участников.
• Исследователи повторно оценят шейку матки участников с помощью нового тестируемого оборудования: микроэндоскопа высокого разрешения.
• После завершения этой повторной оценки исследователи продолжат следовать стандартному протоколу лечения и при необходимости выполнят биопсию шейки матки участников.

Вся повторная оценка с новым оборудованием должна добавить менее 10 минут к стандартному обследованию.

Когда у женщины обнаруживается аномальный мазок Папаниколау, в зависимости от результатов и клинического анамнеза, большинству женщин потребуется дальнейшее обследование с помощью кольпоскопа, чтобы понять причину аномального Папаниколау и определить наилучшее лечение. Это называется кольпоскопическим исследованием и является стандартом медицинской помощи. Эта процедура выполняется в клинике, пациентка располагается на диагностическом столе так же, как она располагается для мазка Папаниколау (Пап), во влагалищный канал помещается зеркало, а на шейку матки наносятся определенные вещества для выявления поражения шейки матки. Эти вещества могут включать уксусную кислоту и/или раствор Люголя. Применение этих веществ помогает очертить аномальные области шейки матки, которые могут потребовать биопсии. В целях данного исследования перед получением биопсии будет проведена вторая оценка с использованием изучаемого оборудования (микроэндоскоп высокого разрешения) и с использованием другого вещества, которое будет наноситься на шейку матки. Это вещество называется Профлавин 0,01%. . Эта вторая оценка не должна занимать более 10 минут. После завершения этой второй оценки клинический осмотр участников и клинический визит должны продолжаться в обычном порядке.

Предполагаемое общее количество субъектов, участвующих в исследовании, составит 150 женщин. Все эти предполагаемые женщины-участницы будут из медицинского отделения Техасского университета (UTMB), Su Clinica и мобильного фургона Центра медицинских наук UT (UT-HSC). Срок участия 1 год. Однако в течение года регистрации участников она могла пройти только одно обследование во время одного из своих посещений с использованием исследовательского оборудования.