Lågkostnadsavbildning för att förebygga livmoderhalscancer i Texas Lower Rio Grande Valley

Utredarna kommer att starta deltagarnas undersökning med kolposkopisk utvärdering med hjälp av aktuell utrustning som bestäms av standarden för vård. Men om livmoderhalsbiopsier är indikerade, innan de utför biopsier, endast för forskningsändamål - utredarna kommer:

• Applicera ett ämne som heter Proflavine 0,01% på deltagarnas livmoderhals
• Utredarna kommer att omvärdera deltagarnas livmoderhals med den nya utrustningen som testas: The High-Resolution Microendoscope
• Efter att ha slutfört denna omvärdering kommer utredarna att fortsätta med standardvårdsprotokollet och kommer att utföra deltagarnas livmoderhalsbiopsier om indikerat.

Hela omvärderingen med den nya utrustningen bör lägga till mindre än 10 minuter till standardundersökningen.

När en kvinna visar sig ha ett onormalt PAP-utstryk, beroende på fynden och klinisk historia, kommer de flesta kvinnor att behöva utvärderas ytterligare med ett kolposkop för att förstå orsaken till den onormala PAP och bestämma den bästa behandlingen. Detta kallas kolposkopisk undersökning och det är standarden på vården. Denna procedur utförs på kliniken, patienten placeras på undersökningsbordet på samma sätt som hon är placerad för ett Papanicolaou (Pap)-utstryk, ett spekulum placeras inuti vaginalkanalen och vissa substanser appliceras på livmoderhalsen för att identifiera cervikala lesioner. Dessa ämnen kan innefatta ättiksyra och/eller Lugols jodlösning. Appliceringen av dessa ämnen hjälper till att avgränsa de onormala livmoderhalsområden som kan behöva biopsieras. För syftet med denna forskningsstudie, innan biopsierna erhålls, kommer en andra utvärdering att utföras med den utrustning som studeras (High-Resolution Microendoscope) och med en annan substans som kommer att appliceras på livmoderhalsen. Detta ämne kallas Proflavine 0,01%. . Denna andra utvärdering bör inte ta mer än 10 minuter. Efter att ha slutfört denna andra utvärdering ska deltagarnas kliniska undersökning och kliniska besök fortsätta som rutin.

Det förväntade totala antalet försökspersoner involverade i studien kommer att vara 150 kvinnor. Alla dessa förväntade deltagande kvinnor skulle vara från University of Texas Medical Branch (UTMB), Su Clinica och UT Health Science Center (UT-HSC) Mobile Van. Tidslängden för deltagande är 1 år. Under deltagarnas inskrivningsår kan hon dock bara ha en undersökning, under ett av sina besök, med hjälp av forskningsutrustningen.