急性骨髄性白血病における微小残存病変の予後の役割 (LAM-MMR)
2016年3月22日 更新者：Ernesta Audisio、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mileoide Acuta
研究の目的は、ベースライン時および臨床実践に従って治療中に実施された、微小残存疾患（WT1 遺伝子の髄質発現として定義される）の予後の役割を評価することです。
MRD の結果は、治療結果と生存分析変数 (全生存期間、無病生存期間、再発の累積発生率) に関連します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに急性骨髄性白血病と診断され、集中化学療法で治療を受けた成人患者
説明
包含基準:
- 急性骨髄性白血病の診断
- 年齢 > 18歳
- 第一選択の治癒療法としての集中化学療法
- 観測期間：2004年3月～2014年9月
- ベースラインで実行される骨髄 WT1 発現とマルチパラメトリック フローサイトメトリーによる免疫表現型検査
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 急性前骨髄球性白血病の診断
- 骨髄 WT1 発現およびマルチパラメトリック フローサイトメトリーによる免疫表現型検査はベースラインでは実施されない
- 集中的な化学療法を受けることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応答
時間枠：導入化学療法終了後 +28 日 - 同種移植前、治療開始から平均 3 ～ 6 か月
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化学療法後の完全寛解
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導入化学療法終了後 +28 日 - 同種移植前、治療開始から平均 3 ～ 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：導入化学療法終了後 +28 日 - 同種移植前、治療開始から平均 3 ～ 6 か月 - 同種移植後 +30 日 - 少なくとも 1 年（最長 10 年）の再発日
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再発日または寛解ステータスの日
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導入化学療法終了後 +28 日 - 同種移植前、治療開始から平均 3 ～ 6 か月 - 同種移植後 +30 日 - 少なくとも 1 年（最長 10 年）の再発日
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全生存
時間枠：少なくとも1年間（最長10年間）最後の追跡調査を行った日、または死亡した日
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最後の追跡調査または死亡までの時間
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少なくとも1年間（最長10年間）最後の追跡調査を行った日、または死亡した日
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再発の累積発生率
時間枠：同種移植の日、少なくとも1年間の再発日（最長10年間 - 3か月ごとに評価）、少なくとも1年間（最長10年間）の最後の追跡調査の日、または死亡
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CIRは、競合事象として再発のない死亡を対象として、同種異系HCTの日から再発日または最後の追跡調査日まで計算された。
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同種移植の日、少なくとも1年間の再発日（最長10年間 - 3か月ごとに評価）、少なくとも1年間（最長10年間）の最後の追跡調査の日、または死亡
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ernesta Audisio, MD、AO Città della Salute e della Scienza di Torino
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。