Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk roll för minimal restsjukdom vid akut myeloid leukemi (LAM-MMR)

22 mars 2016 uppdaterad av: Ernesta Audisio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mieloide Acuta

Syftet med studien är att bedöma den prognostiska rollen av Minimal Residual Disease (definierad som märgexpression av WT1-genen), utförd vid Baseline och under behandling enligt klinisk praxis. MRD-resultat kommer att relateras till behandlingsresultat och överlevnadsanalysvariabler (total överlevnad, sjukdomsfri överlevnad, kumulativ incidens av återfall)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

281

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient med ny diagnos av akut myeloid leukemi behandlad med intensiv kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akut myeloid leukemi
  • Ålder > 18 år
  • Intensiv kemoterapi som förstahandskurativ behandling
  • Observationsperiod: mars 2004 - september 2014
  • Benmärgs-WT1-uttryck och immunfenotypning genom multiparametrisk flödescytometri utförd vid baslinjen
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av akut promyelocytisk leukemi
  • Benmärgs-WT1-uttryck och immunfenotypning med multiparametrisk flödescytometri INTE utförd vid baslinjen
  • Patienten är inte berättigad till intensiv kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar
Tidsram: +28 dagar efter avslutad induktionskemoterapi - före allogen transplantation, i genomsnitt 3 till 6 månader från början av behandlingen
Fullständig remission efter kemoterapi
+28 dagar efter avslutad induktionskemoterapi - före allogen transplantation, i genomsnitt 3 till 6 månader från början av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: +28 dagar efter avslutad induktionskemoterapi -Före allogen transplantation, i genomsnitt 3 till 6 månader från början av behandlingen - +30 dagar efter allogen transplantation - Datum för återfall i minst 1 år (upp till 10 år)
Datum för återfall eller datum för remissionsstatus
+28 dagar efter avslutad induktionskemoterapi -Före allogen transplantation, i genomsnitt 3 till 6 månader från början av behandlingen - +30 dagar efter allogen transplantation - Datum för återfall i minst 1 år (upp till 10 år)
Total överlevnad
Tidsram: Datum för senaste uppföljning i minst 1 år (upp till 10 år) eller dödsfall
Dags för sista uppföljning eller dödsfall
Datum för senaste uppföljning i minst 1 år (upp till 10 år) eller dödsfall
Kumulativ förekomst av återfall
Tidsram: Datum för allogen transplantation, datum för återfall i minst 1 år (upp till 10 år - bedöms var tredje månad), datum för senaste uppföljning i minst 1 år (upp till 10 år) eller dödsfall
CIR beräknades från datumet för allo-HCT till datumet för återfall eller datumet för den senaste uppföljningen, med död utan återfall som en konkurrerande händelse.
Datum för allogen transplantation, datum för återfall i minst 1 år (upp till 10 år - bedöms var tredje månad), datum för senaste uppföljning i minst 1 år (upp till 10 år) eller dödsfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Utredare

  • Huvudutredare: Ernesta Audisio, MD, AO Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAM-MMR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

papperspublikation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera