Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická role minimálního reziduálního onemocnění u akutní myeloidní leukémie (LAM-MMR)

22. března 2016 aktualizováno: Ernesta Audisio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mieloide Acuta

Účelem studie je zhodnotit prognostickou roli minimální reziduální choroby (definované jako medulární exprese genu WT1), prováděné na začátku a během léčby podle klinické praxe. Výsledky MRD se budou týkat výsledků léčby a proměnných analýzy přežití (celkové přežití, přežití bez onemocnění, kumulativní výskyt relapsu)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient s novou diagnózou akutní myeloidní leukémie léčený intenzivní chemoterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie
  • Věk > 18 let
  • Intenzivní chemoterapie jako kurativní léčba první linie
  • Období pozorování: březen 2004 - září 2014
  • Exprese WT1 kostní dřeně a imunofenotypizace pomocí multiparametrické průtokové cytometrie provedené na začátku studie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza akutní promyelocytární leukémie
  • Exprese WT1 v kostní dřeni a imunofenotypizace pomocí multiparametrické průtokové cytometrie NEPROVEDENA na začátku
  • Pacient nezpůsobilý k intenzivní chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva
Časové okno: +28 dní po ukončení indukční chemoterapie – před alogenní transplantací, průměrně 3 až 6 měsíců od začátku terapie
Kompletní remise po chemoterapii
+28 dní po ukončení indukční chemoterapie – před alogenní transplantací, průměrně 3 až 6 měsíců od začátku terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez nemocí
Časové okno: +28 dní po ukončení indukční chemoterapie -Před alogenní transplantací, průměrně 3 až 6 měsíců od začátku léčby - +30 dní po alogenní transplantaci - Datum relapsu po dobu alespoň 1 roku (až 10 let)
Datum relapsu nebo datum stavu remise
+28 dní po ukončení indukční chemoterapie -Před alogenní transplantací, průměrně 3 až 6 měsíců od začátku léčby - +30 dní po alogenní transplantaci - Datum relapsu po dobu alespoň 1 roku (až 10 let)
Celkové přežití
Časové okno: Datum posledního sledování po dobu alespoň 1 roku (až 10 let) nebo úmrtí
Čas do posledního sledování nebo smrti
Datum posledního sledování po dobu alespoň 1 roku (až 10 let) nebo úmrtí
Kumulativní výskyt relapsu
Časové okno: Datum alogenní transplantace, datum relapsu po dobu nejméně 1 roku (až 10 let – hodnoceno každé 3 měsíce), datum poslední kontroly po dobu nejméně 1 roku (až 10 let) nebo úmrtí
CIR byla počítána od data allo-HCT do data relapsu nebo data poslední kontroly, přičemž smrt bez relapsu byla konkurenční událostí.
Datum alogenní transplantace, datum relapsu po dobu nejméně 1 roku (až 10 let – hodnoceno každé 3 měsíce), datum poslední kontroly po dobu nejméně 1 roku (až 10 let) nebo úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesta Audisio, MD, AO Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAM-MMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

papírová publikace

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit