급성골수성백혈병에서 최소잔류질환의 예후적 역할 (LAM-MMR)
2016년 3월 22일 업데이트: Ernesta Audisio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mieloide Acuta
연구 목적은 기준선에서 그리고 임상 실습에 따른 치료 동안 수행되는 최소 잔류 질환(WT1 유전자의 수질 발현으로 정의됨)의 예후 역할을 평가하는 것입니다.
MRD 결과는 치료 결과 및 생존 분석 변수(전체 생존, 무병 생존, 누적 재발률)와 관련됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
281
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
집중 화학 요법으로 치료받은 급성 골수성 백혈병의 새로운 진단을받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 급성골수성백혈병의 진단
- 나이 > 18세
- 1차 치료법으로서의 집중 화학요법
- 관찰기간: 2004년 3월 ~ 2014년 9월
- 골수 WT1 발현 및 기준선에서 수행된 다중 매개변수 유동 세포측정법에 의한 면역 표현형 분석
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 전골수구성 백혈병의 진단
- 골수 WT1 발현 및 다중 매개변수 유동 세포측정법에 의한 면역 표현형 분석은 기준선에서 수행되지 않음
- 집중 화학 요법에 부적격 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답
기간: 유도 화학 요법 종료 후 +28일 - 동종 이식 전, 치료 시작 후 평균 3~6개월
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화학 요법 후 완전 관해
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유도 화학 요법 종료 후 +28일 - 동종 이식 전, 치료 시작 후 평균 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 유도 화학 요법 종료 후 +28일 - 동종 이식 전, 치료 시작 후 평균 3~6개월 - 동종 이식 후 +30일 - 최소 1년 동안(최대 10년) 재발 날짜
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재발 일자 또는 관해 상태 일자
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유도 화학 요법 종료 후 +28일 - 동종 이식 전, 치료 시작 후 평균 3~6개월 - 동종 이식 후 +30일 - 최소 1년 동안(최대 10년) 재발 날짜
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전반적인 생존
기간: 최소 1년(최대 10년) 또는 사망한 마지막 추적 날짜
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마지막 후속 조치 또는 사망까지의 시간
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최소 1년(최대 10년) 또는 사망한 마지막 추적 날짜
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재발의 누적 발생률
기간: 동종 이식 날짜, 최소 1년 동안의 재발 날짜(최대 10년 - 3개월마다 평가), 최소 1년(최대 10년) 동안의 마지막 추적 날짜 또는 사망
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CIR은 allo-HCT 날짜부터 재발 날짜 또는 경쟁 이벤트로 재발 없는 사망과 함께 마지막 추적 날짜까지 계산되었습니다.
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동종 이식 날짜, 최소 1년 동안의 재발 날짜(최대 10년 - 3개월마다 평가), 최소 1년(최대 10년) 동안의 마지막 추적 날짜 또는 사망
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernesta Audisio, MD, AO Città della Salute e della Scienza di Torino
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAM-MMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
종이 출판
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