Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisen jäännössairauden prognostinen rooli akuutissa myelooisessa leukemiassa (LAM-MMR)

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ernesta Audisio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mieloide Acuta

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida minimaalisen jäännössairauden (määritelty WT1-geenin medullaariseksi ilmentymiseksi) prognostista roolia, joka suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon aikana kliinisen käytännön mukaisesti. MRD-tulokset liittyvät hoidon lopputulokseen ja eloonjäämisanalyysin muuttujiin (kokonaiseloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen, kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas, jolla on uusi akuutti myelooinen leukemia, jota hoidetaan intensiivisellä kemoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi
  • Ikä > 18 vuotta
  • Intensiivinen kemoterapia ensilinjan parantavana hoitona
  • Tarkkailuaika: maaliskuu 2004 - syyskuu 2014
  • Luuytimen WT1-ilmentyminen ja immunofenotyypitys moniparametrisella virtaussytometrillä, joka suoritettiin lähtötilanteessa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi
  • Luuytimen WT1-ekspressio ja immunofenotyypitys moniparametrisella virtaussytometrillä EI suoritettu lähtötasolla
  • Potilas ei kelpaa intensiiviseen kemoterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: +28 päivää induktiokemoterapian päättymisen jälkeen - ennen allogeenistä siirtoa, keskimäärin 3-6 kuukautta hoidon aloittamisesta
Täydellinen remissio kemoterapian jälkeen
+28 päivää induktiokemoterapian päättymisen jälkeen - ennen allogeenistä siirtoa, keskimäärin 3-6 kuukautta hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: +28 päivää induktiokemoterapian päättymisen jälkeen - Ennen allogeenistä siirtoa, keskimäärin 3-6 kuukautta hoidon alusta - +30 päivää allogeenisen siirron jälkeen - Relapsin päivämäärä vähintään 1 vuoden ajan (jopa 10 vuotta)
Uusiutumispäivä tai remissiotilan päivämäärä
+28 päivää induktiokemoterapian päättymisen jälkeen - Ennen allogeenistä siirtoa, keskimäärin 3-6 kuukautta hoidon alusta - +30 päivää allogeenisen siirron jälkeen - Relapsin päivämäärä vähintään 1 vuoden ajan (jopa 10 vuotta)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viimeisin seurantapäivä vähintään 1 vuoden (enintään 10 vuotta) tai kuolema
Viimeisen seurannan tai kuoleman aika
Viimeisin seurantapäivä vähintään 1 vuoden (enintään 10 vuotta) tai kuolema
Relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Allogeenisen transplantaation päivämäärä, uusiutumispäivä vähintään 1 vuoden ajan (enintään 10 vuotta - arvioidaan 3 kuukauden välein), viimeinen seuranta vähintään 1 vuoden ajan (enintään 10 vuotta) tai kuolema
CIR laskettiin allo-HCT:n päivämäärästä uusiutumispäivämäärään tai viimeisen seurannan päivämäärään, jolloin kilpailevana tapahtumana oli kuolema ilman relapsia.
Allogeenisen transplantaation päivämäärä, uusiutumispäivä vähintään 1 vuoden ajan (enintään 10 vuotta - arvioidaan 3 kuukauden välein), viimeinen seuranta vähintään 1 vuoden ajan (enintään 10 vuotta) tai kuolema

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernesta Audisio, MD, AO Città della Salute e della Scienza di Torino

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAM-MMR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

paperijulkaisu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa