Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk rolle for minimal resterende sygdom ved akut myeloid leukæmi (LAM-MMR)

22. marts 2016 opdateret af: Ernesta Audisio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mieloide Acuta

Undersøgelsens formål er at vurdere den prognostiske rolle af Minimal Residual Disease (defineret som medullær ekspression af WT1-genet), udført ved baseline og under behandling i henhold til klinisk praksis. MRD-resultater vil være relateret til behandlingsresultater og overlevelsesanalysevariabler (samlet overlevelse, sygdomsfri overlevelse, kumulativ forekomst af tilbagefald)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

281

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med ny diagnose af akut myeloid leukæmi behandlet med intensiv kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut myeloid leukæmi
  • Alder > 18 år
  • Intensiv kemoterapi som førstelinjekurativ behandling
  • Observationsperiode: marts 2004 - september 2014
  • Knoglemarvs WT1-ekspression og immunfænotypning ved multiparametrisk flowcytometri udført ved baseline
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af akut promyelocytisk leukæmi
  • Knoglemarvs WT1-ekspression og immunfænotypning ved multi-parametrisk flowcytometri IKKE udført ved baseline
  • Patienten er ikke berettiget til intensiv kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: +28 dage efter afslutning af induktionskemoterapi - før allogen transplantation, gennemsnitligt 3 til 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen
Fuldstændig remission efter kemoterapi
+28 dage efter afslutning af induktionskemoterapi - før allogen transplantation, gennemsnitligt 3 til 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: +28 dage efter afslutning af induktionskemoterapi - Før allogen transplantation, gennemsnitligt 3 til 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen - +30 dage efter allogen transplantation - Dato for tilbagefald i mindst 1 år (op til 10 år)
Dato for tilbagefald eller dato for remissionsstatus
+28 dage efter afslutning af induktionskemoterapi - Før allogen transplantation, gennemsnitligt 3 til 6 måneder fra begyndelsen af ​​behandlingen - +30 dage efter allogen transplantation - Dato for tilbagefald i mindst 1 år (op til 10 år)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Dato for sidste opfølgning i mindst 1 år (op til 10 år) eller død
Tid til sidste opfølgning eller død
Dato for sidste opfølgning i mindst 1 år (op til 10 år) eller død
Kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Dato for allogen transplantation, dato for tilbagefald i mindst 1 år (op til 10 år - vurderet hver 3. måned), dato for sidste opfølgning i mindst 1 år (op til 10 år) eller død
CIR blev beregnet fra datoen for allo-HCT til datoen for tilbagefald eller datoen for sidste opfølgning, med død uden tilbagefald som en konkurrerende begivenhed.
Dato for allogen transplantation, dato for tilbagefald i mindst 1 år (op til 10 år - vurderet hver 3. måned), dato for sidste opfølgning i mindst 1 år (op til 10 år) eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernesta Audisio, MD, AO Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAM-MMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

papirudgivelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner