Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczna rola minimalnej choroby resztkowej w ostrej białaczce szpikowej (LAM-MMR)

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Ernesta Audisio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ruolo Prognostico Della Malattia Minima Residua Nella Leucemia Mieloide Acuta

Celem badania jest ocena prognostycznej roli minimalnej choroby resztkowej (zdefiniowanej jako ekspresja rdzeniowa genu WT1), przeprowadzonej na początku leczenia iw trakcie leczenia zgodnie z praktyką kliniczną. Wyniki MRD będą odnosić się do wyników leczenia i zmiennych analizy przeżycia (przeżycie całkowite, przeżycie wolne od choroby, skumulowana częstość nawrotów)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent z nową diagnozą ostrej białaczki szpikowej leczony intensywną chemioterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej
  • Wiek > 18 lat
  • Intensywna chemioterapia jako leczenie pierwszego rzutu
  • Okres obserwacji: marzec 2004 - wrzesień 2014
  • Ekspresja WT1 w szpiku kostnym i immunofenotypowanie za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej wykonywane na początku badania
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka ostrej białaczki promielocytowej
  • Ekspresja WT1 w szpiku kostnym i immunofenotypowanie za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej NIE wykonywane na początku badania
  • Pacjent niekwalifikujący się do intensywnej chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź
Ramy czasowe: +28 dni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej - Przed przeszczepem allogenicznym, średnio 3 do 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii
Całkowita remisja po chemioterapii
+28 dni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej - Przed przeszczepem allogenicznym, średnio 3 do 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: +28 dni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej -Przed przeszczepem allogenicznym, średnio od 3 do 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii - +30 dni po przeszczepie allogenicznym - Data nawrotu od co najmniej 1 roku (do 10 lat)
Data nawrotu lub data stanu remisji
+28 dni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej -Przed przeszczepem allogenicznym, średnio od 3 do 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii - +30 dni po przeszczepie allogenicznym - Data nawrotu od co najmniej 1 roku (do 10 lat)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Data ostatniej obserwacji od co najmniej 1 roku (do 10 lat) lub Zgon
Czas do ostatniej obserwacji lub śmierci
Data ostatniej obserwacji od co najmniej 1 roku (do 10 lat) lub Zgon
Skumulowana częstość nawrotów
Ramy czasowe: Data przeszczepu allogenicznego, data nawrotu choroby od co najmniej 1 roku (do 10 lat - oceniana co 3 miesiące), data ostatniej obserwacji od co najmniej 1 roku (do 10 lat) lub zgonu
CIR obliczono od daty allo-HCT do daty nawrotu lub daty ostatniej obserwacji, ze zgonem bez nawrotu jako zdarzeniem konkurencyjnym.
Data przeszczepu allogenicznego, data nawrotu choroby od co najmniej 1 roku (do 10 lat - oceniana co 3 miesiące), data ostatniej obserwacji od co najmniej 1 roku (do 10 lat) lub zgonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesta Audisio, MD, AO Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAM-MMR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

publikacja papierowa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj