複数の慢性疾患: RITH 試験
2017年10月26日 更新者：Remedios López Liria、Universidad de Almeria
複数の慢性疾患における在宅リハビリテーション プログラム: RITH 試験
この研究では、研究者らは、患者のサンプルを対象に、移動リハビリテーションおよび理学療法チーム（MRPTT）とプライマリケアの看護師ケースマネージャーとの間の共有ケアに基づく介入モデルの臨床的、機能的、心理的、社会的影響の有効性を評価するつもりです。複数の慢性疾患（併存症）とその介護者。
非ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
実験グループは、アルメリア州の対象基準を満たすサービスに紹介された複数の慢性疾患を患う患者とその介護者で構成されていました。 結果の尺度: 性別、年齢、場所、主な介護者、身体障害のプロセス、複数の病状によるカテゴリーの数と種類、個人歴、評価 (身体的および機能的)、バーセル指数、ロートンおよびブロディ指数、転倒のリスク、ファイファースケール、社会的サポート、介護者の負担、再入院と入院期間、技術的援助。 生活の質 (SF-12) とユーザー満足度。 介入に関して: 申請日、評価日、目的、治療/介入技術、セッション数、スタッフの費やした時間。
対照グループ: 保健センターまたは看護師のケースマネージャーや MRPTT が存在しない地域に所属する、複数の疾患を持つ患者とその介護者。 登録情報は、分析用の実験グループと対照グループに匹敵する同じ評価、アンケート、スケールで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almería
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Almeria、Almería、スペイン
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複数の慢性疾患を抱え、看護師のケースマネージャーや在宅リハビリテーションに紹介される患者。
- 病院またはプライマリケアで検出されました。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するため。
除外基準:
- 苦痛の臨床状況。
- 患者や家族が治療を受け入れない
- 研究への参加を拒否する
- 患者または介護者の協力の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
複数の慢性疾患を有する患者は、対象基準を満たすアルメリア州の移動リハビリテーションおよび理学療法チーム (MRPTT) および看護師主導の症例管理に紹介されました。彼らの介護者も同様です。
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手順/手術: 在宅リハビリテーション 患者の自宅では、可能な限り最高の機能と歩行訓練を達成することを目的とした理学療法が主に適用されてきました。
25% 以上のケースで、家族や介護者に対して健康教育が実施されています。
したがって、患者の状態と活動に対する耐性、および独立してセルフケアを行うことと一致して、機能制限に由来する後遺症を防ぐリハビリテーション介入が活性化されます。
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介入なし：対照群
複数の慢性疾患を有する患者およびその介護者は、保健センターまたは MRPTT または看護師主導の症例が存在しない地域に所属しており、この集団に到達するための管理が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動 (ADL)
時間枠：Barthel Index は、2、6、12 か月後の初期評価間の変化を評価します。
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機能的な日常生活活動 (ADL) を測定する Barthel Index (Mahoney および Barthel、1965)。
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Barthel Index は、2、6、12 か月後の初期評価間の変化を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒の危険性
時間枠：初期評価から 2 か月、6 か月、12 か月後の変化
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転倒の危険性 (ジョンソン・ダウンのアンケート)
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初期評価から 2 か月、6 か月、12 か月後の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知状態
時間枠：初期評価から 2 か月、6 か月、12 か月後の変化
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ファイファースケールによる認知状態 (ファイファー、1975)
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初期評価から 2 か月、6 か月、12 か月後の変化
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社会的支援の状態
時間枠：初期評価から 2 か月、6 か月、12 か月後の変化
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社会的支援の状態 (ヒホンの簡易アンケートで評価)
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初期評価から 2 か月、6 か月、12 か月後の変化
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再入院
時間枠：12 か月時点の再入院評価
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再入院者数
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12 か月時点の再入院評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月8日
一次修了 (実際)
2015年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEIC-AL 39/2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の法律（RD 1090/2015、政令 439/210）および生物医学および健康科学研究に関する法律 14/2007 によれば、臨床試験/観察研究のプロセスを規制しており、委員会に定期的に報告するのは研究者の責任です。アルメリア研究における倫理 (Almería CEI) 臨床試験/観察研究の進捗状況。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。