Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flera kroniska sjukdomar: RITH-försöket

26 oktober 2017 uppdaterad av: Remedios López Liria, Universidad de Almeria

Ett hembaserat rehabiliteringsprogram vid multipla kroniska sjukdomar: RITH-försöket

I den här forskningen låtsas utredarna utvärdera effektiviteten av kliniska, funktionella, psykologiska och sociala effekter av en interventionsmodell baserad på delad vård mellan Mobile Rehabilitation and Physical therapy team (MRPTT) och sjuksköterskors case managers av primärvården i ett urval av patienter med flera kroniska sjukdomar (komorbiditeter) och deras vårdgivare. En icke-randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den experimentella gruppen bestod av patienter med flera kroniska sjukdomar som hänvisades till tjänster i provinsen Almería som uppfyller inklusionskriterierna och deras vårdgivare. Resultatmått: kön, ålder, plats, primärvårdare, handikappprocess, antal och typ av kategorier inklusive genom flera patologier, personlig historia, bedömning (fysiskt och funktionellt), Barthel Index, Lawton och Brody index, risk för fall, Scale Pfeiffer, socialt stöd, vårdgivarbörda, återinläggningar och längd på sjukhus, tekniska hjälpmedel. Livskvalitet (SF-12) och graden av användarnöjdhet. Angående interventionen: ansökningsdatum, bedömningsdatum, mål, behandlings-/interventionstekniker, antal sessioner, personalens tid.

Kontrollgrupp: Patienter med flera sjukdomar och deras vårdgivare, tillhörande vårdcentraler eller områden där det inte finns någon figur sjuksköterska case manager eller MRPTT. Registreringsinformationen kommer att bestå av samma bedömningar, frågeformulär och skalor som är jämförbara med experiment- och kontrollgrupperna för analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Almería
      • Almeria, Almería, Spanien
        • Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med flera kroniska sjukdomar som remitteras till sjuksköterskans handläggare och hemrehabilitering.
  • Upptäcks på sjukhus eller primärvård.
  • Att ge informerat samtycke till att delta i forskning.

Exklusions kriterier:

  • klinisk situation av smärta;
  • Ingen acceptans av behandling av patienten eller familjen
  • Vägra att delta i studien
  • Bristande samarbete från patienten eller vårdgivaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter med flera kroniska sjukdomar hänvisade till mobilt rehabiliterings- och sjukgymnastikteam (MRPTT) och sjuksköterskeledd fallhantering i provinsen Almeria som uppfyller inklusionskriterierna; såväl som deras vårdgivare.
Procedur: Hemförlagd rehabilitering
Tillvägagångssätt/Operation: Hemförlagd rehabilitering I patientens hem har den primärt tillämpade behandlingen varit sjukgymnastik där man strävat efter att uppnå högsta möjliga funktionalitet och gångträning. I mer än 25 % av fallen genomförs hälsoutbildning för familjer och vårdgivare. I enlighet med patientens tillstånd och tolerans mot aktivitet och att utöva sin egenvård självständigt aktiveras således rehabiliteringsinsatser som förhindrar följdsjukdomar som härrör från funktionella begränsningar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter med multipel kronisk sjukdom och deras vårdgivare som tillhör vårdcentraler eller områden där det inte finns någon MRPTT eller sjuksköterskeledd ärendehantering för att nå denna population

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: Barthel Index bedömer en förändring mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader
Barthel Index för att mäta funktionella aktiviteter i det dagliga livet (ADL) (Mahoney och Barthel, 1965).
Barthel Index bedömer en förändring mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för fall
Tidsram: Förändringar mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader
Risken för fall (Jonson Down frågeformulär)
Förändringar mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitivt tillstånd
Tidsram: Förändringar mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader
Det kognitiva tillståndet med Pfeiffer-skalan (Pfeiffer, 1975)
Förändringar mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader
Socialstödsstaten
Tidsram: Förändringar mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader
Social Support State (bedömd med Gijons förkortade frågeformulär)
Förändringar mellan initial bedömning, vid 2, 6 och 12 månader
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: Återinläggningsbedömning vid 12 månader
antal återinläggningar på sjukhus
Återinläggningsbedömning vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbetspartners

Torrecárdenas Hospital
Almería Health District

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC-AL 39/2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt gällande lagstiftning ( RD 1090/2015 , dekret 439/210 ) och lag 14/2007 om biomedicinsk och hälsovetenskaplig forskning, som reglerar processen för kliniska prövningar/observationsstudier, är utredarens ansvar att rapportera regelbundet till kommittén on Ethics in Research Almeria ( Almería CEI ) framstegen i den kliniska prövningen/observationsstudien.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flera kroniska sjukdomar

Kliniska prövningar på Hemförlagd rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera