다발성 만성 질환: RITH 시험
2017년 10월 26일 업데이트: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
다발성 만성 질환의 가정 기반 재활 프로그램: RITH 시험
이 연구에서 조사관은 환자 샘플에서 모바일 재활 및 물리 치료 팀(MRPTT)과 1차 진료의 간호사 사례 관리자 간의 공유 관리를 기반으로 하는 중재 모델의 임상적, 기능적, 심리적 및 사회적 영향의 효과를 평가하는 척합니다. 여러 만성 질환(동반이환)과 그 간병인이 있는 경우.
비 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
실험 그룹은 포함 기준을 준수하는 Almería 지방의 서비스에 의뢰된 복합 만성 질환 환자와 간병인으로 구성되었습니다. 결과 측정: 성별, 연령, 위치, 주 간병인, 장애 과정, 여러 병리, 개인 병력, 평가(신체적 및 기능적), Barthel 지수, Lawton 및 Brody 지수, 낙상 위험, Scale Pfeiffer, 사회적 지원, 간병인 부담, 병원 재입원 및 기간, 기술 지원. 삶의 질(SF-12) 및 사용자 만족도. 개입 관련: 신청 날짜, 평가 날짜, 목표, 치료/중재 기술, 세션 수, 직원이 소요한 시간.
통제 그룹: 건강 센터 또는 수치 간호사 사례 관리자 또는 MRPTT가 없는 지역에 속하는 여러 질병이 있는 환자 및 간병인. 등록 정보는 분석을 위한 실험 및 통제 그룹과 비교할 수 있는 동일한 평가, 설문지 및 척도로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almería
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Almeria, Almería, 스페인
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간호사 사례 관리자 및 가정 재활에 의뢰되는 복합 만성 질환 환자.
- 병원 또는 1차 진료에서 발견됨.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 고통의 임상 상황;
- 환자나 가족이 치료를 수락하지 않음
- 연구 참여 거부
- 환자 또는 간병인의 협조 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
포함 기준을 준수하는 알메리아 지방의 모바일 재활 및 물리 치료 팀(MRPTT) 및 간호사 주도 사례 관리에 의뢰된 복합 만성 질환 환자 뿐만 아니라 그들의 간병인.
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절차/수술: 가정 기반 재활 환자의 집에서 주로 적용되는 치료는 물리 치료로 가능한 최고의 기능성과 보행 훈련을 달성하기 위한 것입니다.
25% 이상의 사례에서 가족과 간병인을 대상으로 보건 교육이 실시됩니다.
따라서 환자의 상태와 활동에 대한 내약성 및 독립적으로 자가 관리를 수행하기 위해 기능 제한으로 인한 후유증을 예방하는 재활 개입이 활성화됩니다.
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간섭 없음: 대조군
보건소 또는 이 인구에 도달하기 위한 MRPTT 또는 간호사 주도 사례 관리가 없는 지역에 속한 복합 만성 질환이 있는 환자 및 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동(ADL)
기간: Barthel 지수는 2개월, 6개월 및 12개월의 초기 평가 사이의 변화를 평가하고 있습니다.
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기능적 일상 생활 활동(ADL)을 측정하기 위한 Barthel 지수(Mahoney 및 Barthel, 1965).
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Barthel 지수는 2개월, 6개월 및 12개월의 초기 평가 사이의 변화를 평가하고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상의 위험
기간: 2, 6, 12개월 초기 평가 사이의 변화
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낙상 위험(Jonson Down 설문지)
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2, 6, 12개월 초기 평가 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 상태
기간: 2, 6, 12개월 초기 평가 사이의 변화
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Pfeiffer Scale의 인지 상태(Pfeiffer, 1975)
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2, 6, 12개월 초기 평가 사이의 변화
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사회적 지원 상태
기간: 2, 6, 12개월 초기 평가 사이의 변화
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사회적 지원 상태(Gijon 약식 설문지로 평가)
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2, 6, 12개월 초기 평가 사이의 변화
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병원 재입원
기간: 12개월 후 병원 재입원 평가
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병원 재입원 수
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12개월 후 병원 재입원 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현행법(RD 1090/2015 , Decree 439/210 ) 및 임상 시험/관찰 연구 과정을 규제하는 생물 의학 및 건강 과학 연구에 관한 법률 14/2007에 따라 조사자는 위원회에 정기적으로 보고할 책임이 있습니다. 알메리아 연구(Almería CEI)의 윤리에 관한 임상 시험/관찰 연구의 진행.
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