Maladies chroniques multiples : l'essai RITH
26 octobre 2017 mis à jour par: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Un programme de réadaptation à domicile dans les maladies chroniques multiples : l'essai RITH
Dans cette recherche, les enquêteurs prétendent évaluer l'efficacité de l'impact clinique, fonctionnel, psychologique et social d'un modèle d'intervention basé sur les soins partagés entre l'équipe mobile de réadaptation et de physiothérapie (MRPTT) et les infirmières gestionnaires de cas des soins primaires dans un échantillon de patients. atteints de maladies chroniques multiples (comorbidités) et leurs soignants.
Un essai contrôlé non randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe expérimental était composé de patients atteints de plusieurs maladies chroniques référés aux services de la province d'Almería qui répondent aux critères d'inclusion et de leurs soignants. Mesures de résultats : sexe, âge, lieu, soignant principal, processus invalidant, nombre et type de catégories, y compris par pathologies multiples, antécédents personnels, évaluation (physique et fonctionnelle), indice de Barthel, indice de Lawton et Brody, risque de chutes, échelle de Pfeiffer, soutien social, fardeau des soignants, réadmissions et durée à l'hôpital, aides techniques. Qualité de vie (SF-12) et degré de satisfaction des utilisateurs. Concernant l'intervention : date d'application, date d'évaluation, objectifs, techniques de traitement/d'intervention, nombre de séances, temps passé par le personnel.
Groupe témoin : Patients polypathologiques et leurs soignants, appartenant à des centres de santé ou des zones où il n'y a pas de figure d'infirmier gestionnaire de cas ou de MRPTT. Les informations d'inscription comprendront les mêmes évaluations, questionnaires et échelles qui sont comparables aux groupes expérimentaux et témoins pour l'analyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Espagne
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de maladies chroniques multiples qui sont référés aux infirmières gestionnaires de cas et à la réadaptation à domicile.
- Détecté à l'hôpital ou en soins primaires.
- Donner un consentement éclairé pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- situation clinique d'agonie ;
- Non acceptation du traitement par le patient ou sa famille
- Refuser de participer à l'étude
- Manque de coopération du patient ou du soignant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Patients atteints de maladies chroniques multiples référés à l'équipe mobile de réadaptation et de physiothérapie (MRPTT) et à la gestion de cas dirigée par une infirmière dans la province d'Almeria qui répondent aux critères d'inclusion ; ainsi que leurs soignants.
|
Procédure/Chirurgie : Rééducation à domicile Au domicile du patient, le traitement principalement appliqué a été la kinésithérapie, cherchant à atteindre la fonctionnalité la plus élevée possible et l'entraînement à la marche.
Dans plus de 25% des cas, une éducation à la santé est menée auprès des familles et des soignants.
Ainsi, en fonction de l'état du patient et de sa tolérance à l'activité et à l'exercice autonome de ses soins, des interventions de réadaptation sont activées pour prévenir les séquelles dérivées des limitations fonctionnelles.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients atteints de maladies chroniques multiples et leurs soignants appartenant à des centres de santé ou à des zones où il n'y a pas de chiffre MRPTT ou de gestion des cas par l'infirmière pour atteindre cette population
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: L'indice de Barthel évalue un changement entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
L'indice de Barthel pour mesurer les activités fonctionnelles de la vie quotidienne (AVQ) (Mahoney et Barthel, 1965).
|
L'indice de Barthel évalue un changement entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque de chutes
Délai: Changements entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
Le risque de chutes (questionnaire Jonson Down)
|
Changements entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État cognitif
Délai: Changements entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
L'état cognitif avec l'échelle de Pfeiffer (Pfeiffer, 1975)
|
Changements entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
|
L'État d'assistance sociale
Délai: Changements entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
L'État d'assistance sociale (évalué avec le questionnaire abrégé de Gijon)
|
Changements entre l'évaluation initiale, à 2, 6 et 12 mois
|
|
Réadmissions à l'hôpital
Délai: Bilan des réadmissions hospitalières à 12 mois
|
nombre de réadmissions à l'hôpital
|
Bilan des réadmissions hospitalières à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2016
Première publication (Estimation)
22 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC-AL 39/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Selon la législation en vigueur ( RD 1090/2015 , décret 439/210 ) et la loi 14/2007 sur la recherche biomédicale et des sciences de la santé, qui réglemente le processus des essais cliniques / études observationnelles, il est de la responsabilité de l'investigateur de faire rapport régulièrement au Comité sur l'éthique dans la recherche Almeria ( Almería CEI ) l'état d'avancement de l'essai clinique / étude observationnelle.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .