Meerdere chronische ziekten: de RITH-studie
26 oktober 2017 bijgewerkt door: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Een thuisgebaseerd revalidatieprogramma bij meerdere chronische ziekten: de RITH-studie
In dit onderzoek pretenderen onderzoekers de effectiviteit te evalueren van de klinische, functionele, psychologische en sociale impact van een interventiemodel op basis van gedeelde zorg tussen het Mobile Rehabilitation and Physical Therapy Team (MRPTT) en verpleegkundige casemanagers van de eerste lijn in een steekproef van patiënten met meerdere chronische ziekten (comorbiditeiten) en hun mantelzorgers.
Een niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele groep bestond uit patiënten met meerdere chronische ziekten die waren doorverwezen naar diensten in de provincie Almería die voldoen aan de inclusiecriteria en hun zorgverleners. Uitkomstmaten: geslacht, leeftijd, locatie, primaire verzorger, invaliditeitsproces, aantal en type categorieën inclusief meerdere pathologieën, persoonlijke geschiedenis, beoordeling (fysiek en functioneel), Barthel-index, Lawton en Brody-index, valrisico, Schaal Pfeiffer, sociale ondersteuning, belasting van zorgverleners, ziekenhuisopnames en -duur, technische hulpmiddelen. Kwaliteit van leven (SF-12) en mate van gebruikerstevredenheid. Met betrekking tot de interventie: datum van aanvraag, datum van beoordeling, doelstellingen, behandeling / interventietechnieken, aantal sessies, bestede tijd van het personeel.
Controlegroep: Patiënten met meerdere ziekten en hun verzorgers, behorend tot gezondheidscentra of gebieden waar er geen casemanager voor figuurverpleegkundigen of MRPTT is. Registratie-informatie zal bestaan uit dezelfde beoordelingen, vragenlijsten en schalen die vergelijkbaar zijn met de experimentele en controlegroepen voor analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Spanje
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met meerdere chronische ziekten die worden doorverwezen naar de verpleegkundige casemanagers en thuisrevalidatie.
- Gedetecteerd in ziekenhuis of eerstelijnszorg.
- Om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- klinische situatie van pijn;
- Geen acceptatie van de behandeling door de patiënt of familie
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Gebrek aan medewerking van de patiënt of verzorger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten met meerdere chronische ziekten verwezen naar het mobiele revalidatie- en fysiotherapieteam (MRPTT) en door verpleegkundigen geleid casemanagement in de provincie Almeria die voldoen aan de inclusiecriteria; maar ook hun verzorgers.
|
Procedure/chirurgie: thuisrevalidatie Bij de patiënt thuis is fysiotherapie de meest toegepaste behandeling, waarbij wordt gestreefd naar de hoogst mogelijke functionaliteit en looptraining.
In meer dan 25% van de gevallen wordt gezondheidsvoorlichting gegeven aan gezinnen en zorgverleners.
Aldus worden, in overeenstemming met de toestand van de patiënt en diens tolerantie voor activiteit en het zelfstandig uitoefenen van hun zelfzorg, revalidatie-interventies geactiveerd die gevolgen als gevolg van functionele beperkingen voorkomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met meerdere chronische ziekten en hun verzorgers die behoren tot gezondheidscentra of gebieden waar er geen MRPTT-cijfers of door verpleegkundigen geleid casemanagement zijn om deze populatie te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: De Barthel-index beoordeelt een verandering tussen de eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
De Barthel-index om functionele activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) te meten (Mahoney en Barthel, 1965).
|
De Barthel-index beoordeelt een verandering tussen de eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op vallen
Tijdsspanne: Wijzigingen tussen eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
Het risico op vallen (Vragenlijst Jonson Down)
|
Wijzigingen tussen eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve staat
Tijdsspanne: Wijzigingen tussen eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
De cognitieve toestand met de schaal van Pfeiffer (Pfeiffer, 1975)
|
Wijzigingen tussen eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
|
De sociale steunstaat
Tijdsspanne: Wijzigingen tussen eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
De bijstandsstaat (beoordeeld met de verkorte vragenlijst van Gijon)
|
Wijzigingen tussen eerste beoordeling, na 2, 6 en 12 maanden
|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Beoordeling ziekenhuisopname na 12 maanden
|
aantal ziekenhuisopnames
|
Beoordeling ziekenhuisopname na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC-AL 39/2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Volgens de huidige wetgeving (RD 1090/2015, Decreet 439/210) en Wet 14/2007 inzake biomedisch en gezondheidswetenschappelijk onderzoek, die het proces van klinische proeven/observatiestudies regelt, is het de verantwoordelijkheid van de onderzoeker om regelmatig verslag uit te brengen aan de commissie on Ethics in Research Almeria ( Almería CEI ) de voortgang van de klinische proef / observationele studie.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .