Doenças Crônicas Múltiplas: o Estudo RITH
26 de outubro de 2017 atualizado por: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Um Programa de Reabilitação Domiciliar em Doenças Crônicas Múltiplas: o Estudo RITH
Nesta investigação, os investigadores pretendem avaliar a eficácia do impacto clínico, funcional, psicológico e social de um modelo de intervenção baseado no cuidado partilhado entre a Equipa Móvel de Reabilitação e Fisioterapia (MRPTT) e enfermeiros gestores de caso dos Cuidados Primários numa amostra de doentes com múltiplas doenças crônicas (comorbidades) e seus cuidadores.
Um ensaio controlado não randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo Experimental foi constituído por doentes com múltiplas doenças crónicas encaminhados para serviços da província de Almeria que cumprem os critérios de inclusão e seus cuidadores. Medidas de resultado: sexo, idade, localização, cuidador principal, processo incapacitante, número e tipo de categorias incluindo por múltiplas patologias, história pessoal, avaliação (física e funcional), Índice de Barthel, índice de Lawton e Brody, risco de quedas, Escala Pfeiffer, suporte social, sobrecarga do cuidador, reinternações hospitalares e duração, auxílios técnicos. Qualidade de Vida (SF-12) e grau de satisfação do usuário. Relativamente à intervenção: data de aplicação, data de avaliação, objetivos, técnicas de tratamento/intervenção, número de sessões, tempo despendido pelo pessoal.
Grupo Controle: Pacientes com múltiplas doenças e seus cuidadores, pertencentes a centros de saúde ou áreas onde não existe a figura do enfermeiro gestor de caso ou MRPTT. As informações cadastrais serão compostas pelas mesmas avaliações, questionários e escalas que sejam comparáveis aos grupos experimental e controle para análise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Almería
-
Almeria, Almería, Espanha
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com múltiplas doenças crônicas que são encaminhados para as enfermeiras gerentes de caso e reabilitação domiciliar.
- Detectado em Hospital ou Atenção Primária.
- Para fornecer consentimento informado para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- situação clínica de agonia;
- Não aceitação do tratamento pelo paciente ou família
- Recusa em participar do estudo
- Falta de cooperação do paciente ou cuidador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Doentes com doença crónica múltipla encaminhados para a Equipa Móvel de Reabilitação e Fisioterapia (MRPTT) e Gestão de Casos Enfermeiros na província de Almeria que cumprem os critérios de inclusão; assim como seus cuidadores.
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Procedimento/Cirurgia: Reabilitação domiciliar No domicílio do paciente, o tratamento preferencialmente aplicado tem sido a fisioterapia, buscando a maior funcionalidade possível e treino de marcha.
Em mais de 25% dos casos, a educação em saúde é realizada para familiares e cuidadores.
Assim, de acordo com a condição do paciente e sua tolerância à atividade e ao exercício do autocuidado de forma independente, são acionadas intervenções de reabilitação que previnem sequelas decorrentes de limitações funcionais.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Doentes com doença crónica múltipla e seus cuidadores pertencentes a centros de saúde ou áreas onde não existe figura de MRPTT ou Enfermeira para chegar a esta população
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades de vida diária (AVDs)
Prazo: O Índice de Barthel está avaliando uma mudança entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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O Índice de Barthel para medir atividades funcionais da vida diária (AVDs) (Mahoney e Barthel, 1965).
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O Índice de Barthel está avaliando uma mudança entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de quedas
Prazo: Alterações entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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O risco de quedas (questionário Jonson Down)
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Alterações entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado cognitivo
Prazo: Alterações entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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O estado cognitivo com a Escala de Pfeiffer (Pfeiffer, 1975)
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Alterações entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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O Estado de Apoio Social
Prazo: Alterações entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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O Estado de Apoio Social (avaliado com o questionário abreviado de Gijon)
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Alterações entre a avaliação inicial, aos 2, 6 e 12 meses
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Readmissões hospitalares
Prazo: Avaliação de readmissões hospitalares aos 12 meses
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número de reinternações hospitalares
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Avaliação de readmissões hospitalares aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-AL 39/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a legislação em vigor (RD 1090/2015, Decreto 439/210) e Lei 14/2007 sobre Investigação Biomédica e em Ciências da Saúde, que regula o processo de ensaios clínicos/estudos observacionais, é da responsabilidade do investigador reportar regularmente à Comissão sobre Ética em Pesquisa Almeria ( Almería CEI ) o andamento do ensaio clínico / estudo observacional.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .