Wiele chorób przewlekłych: próba RITH
26 października 2017 zaktualizowane przez: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Domowy program rehabilitacji w wielu chorobach przewlekłych: próba RITH
W tym badaniu badacze udają, że oceniają skuteczność klinicznego, funkcjonalnego, psychologicznego i społecznego wpływu modelu interwencji opartego na wspólnej opiece między mobilnym zespołem rehabilitacji i fizykoterapii (MRPTT) a pielęgniarkami prowadzącymi przypadek podstawowej opieki zdrowotnej na próbie pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi (chorobami współistniejącymi) i ich opiekunów.
Nierandomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna składała się z pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi skierowanych do placówek w prowincji Almería, które spełniają kryteria włączenia, oraz ich opiekunów. Miary wyniku: płeć, wiek, lokalizacja, główny opiekun, proces niepełnosprawności, liczba i rodzaj kategorii, w tym według wielu patologii, osobista historia, ocena (fizyczna i funkcjonalna), wskaźnik Barthel, wskaźnik Lawtona i Brody'ego, ryzyko upadków, skala Pfeiffera, wsparcie społeczne, obciążenie opiekuna, ponowne przyjęcie do szpitala i długość, pomoce techniczne. Jakość życia (SF-12) i stopień zadowolenia użytkowników. W odniesieniu do interwencji: data złożenia wniosku, data oceny, cele, techniki leczenia/interwencji, liczba sesji, czas spędzony przez personel.
Grupa kontrolna: Pacjenci z wieloma chorobami i ich opiekunowie, należący do ośrodków zdrowia lub obszarów, w których nie ma kierownika przypadku pielęgniarki lub MRPTT. Informacje rejestracyjne będą składać się z tych samych ocen, kwestionariuszy i skal, które są porównywalne z grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi do analizy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Hiszpania
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wieloma chorobami przewlekłymi, którzy są kierowani do pielęgniarek zajmujących się przypadkami i rehabilitacją domową.
- Wykryto w szpitalu lub podstawowej opiece zdrowotnej.
- Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- kliniczna sytuacja agonii;
- Brak akceptacji leczenia przez pacjenta lub jego rodzinę
- Odmówić udziału w badaniu
- Brak współpracy pacjenta lub opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z wieloma chorobami przewlekłymi skierowani do Mobilnego Zespołu Rehabilitacji i Fizjoterapii (MRPTT) oraz Zarządzania przypadkami prowadzonego przez pielęgniarki w prowincji Almeria, którzy spełniają kryteria włączenia; jak i ich opiekunów.
|
Zabieg/Zabieg: Rehabilitacja domowa W domu pacjenta stosowano przede wszystkim fizjoterapię, dążąc do osiągnięcia jak najwyższej funkcjonalności oraz trening chodu.
W ponad 25% przypadków edukacja zdrowotna prowadzona jest dla rodzin i opiekunów.
W związku z tym, zgodnie ze stanem pacjenta i jego tolerancją na aktywność i samodzielną opiekę, uruchamiane są interwencje rehabilitacyjne zapobiegające następstwom wynikającym z ograniczeń funkcjonalnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z wieloma chorobami przewlekłymi i ich opiekunowie należący do ośrodków zdrowia lub obszarów, w których nie ma danych MRPTT ani zarządzania przypadkami prowadzonego przez pielęgniarkę, aby dotrzeć do tej populacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Indeks Barthel ocenia zmianę między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
Indeks Barthel do pomiaru funkcjonalnych czynności życia codziennego (ADL) (Mahoney i Barthel, 1965).
|
Indeks Barthel ocenia zmianę między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Zmiany między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
Ryzyko upadków (kwestionariusz Jonsona Downa)
|
Zmiany między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Zmiany między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
Stan poznawczy za pomocą Skali Pfeiffera (Pfeiffer, 1975)
|
Zmiany między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
|
Państwo pomocy społecznej
Ramy czasowe: Zmiany między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
Stan wsparcia społecznego (oceniany za pomocą skróconego kwestionariusza Gijon)
|
Zmiany między wstępną oceną, po 2, 6 i 12 miesiącach
|
|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Ocena hospitalizacji po 12 miesiącach
|
liczba ponownych przyjęć do szpitala
|
Ocena hospitalizacji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC-AL 39/2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z obowiązującymi przepisami (RD 1090/2015, dekret 439/210) i ustawą 14/2007 o badaniach biomedycznych i naukach o zdrowiu, która reguluje proces badań klinicznych / badań obserwacyjnych, badacz jest odpowiedzialny za regularne raportowanie do Komitetu w sprawie etyki w badaniach Almeria (Almería CEI) postęp badania klinicznego / badania obserwacyjnego.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .