Mehrere chronische Krankheiten: die RITH-Studie
26. Oktober 2017 aktualisiert von: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Ein häusliches Rehabilitationsprogramm bei multiplen chronischen Krankheiten: die RITH-Studie
In dieser Forschung wollen die Forscher die Wirksamkeit der klinischen, funktionellen, psychologischen und sozialen Auswirkungen eines Interventionsmodells bewerten, das auf der gemeinsamen Pflege zwischen dem mobilen Rehabilitations- und Physiotherapieteam (MRPTT) und den Fallmanagern der Krankenschwestern der Grundversorgung in einer Stichprobe von Patienten basiert mit mehreren chronischen Erkrankungen (Komorbiditäten) und ihren Betreuern.
Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versuchsgruppe bestand aus Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten, die an Dienste in der Provinz Almería überwiesen wurden, die die Einschlusskriterien erfüllten, und aus ihren Betreuern. Ergebnismaße: Geschlecht, Alter, Ort, primäre Pflegekraft, Behinderungsprozess, Anzahl und Art der Kategorien, einschließlich mehrerer Pathologien, persönliche Vorgeschichte, Beurteilung (körperlich und funktionell), Barthel-Index, Lawton- und Brody-Index, Sturzrisiko, Scale Pfeiffer, soziale Unterstützung, Belastung des Pflegepersonals, Krankenhauswiederaufnahme und -dauer, technische Hilfsmittel. Lebensqualität (SF-12) und Grad der Benutzerzufriedenheit. Bezüglich der Intervention: Datum der Bewerbung, Datum der Beurteilung, Ziele, Behandlungs-/Interventionstechniken, Anzahl der Sitzungen, Zeitaufwand des Personals.
Kontrollgruppe: Patienten mit mehreren Krankheiten und ihre Betreuer, die zu Gesundheitszentren oder Gebieten gehören, in denen es keinen Fallmanager für Pflegekräfte oder MRPTT gibt. Die Registrierungsinformationen bestehen aus denselben Bewertungen, Fragebögen und Skalen, die mit den Versuchs- und Kontrollgruppen zur Analyse vergleichbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almería
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Almeria, Almería, Spanien
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten, die an die Krankenschwester-Fallmanager und die häusliche Rehabilitation überwiesen werden.
- Im Krankenhaus oder in der Primärversorgung entdeckt.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- klinische Situation der Qual;
- Keine Akzeptanz der Behandlung durch den Patienten oder die Familie
- Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie
- Mangelnde Kooperation des Patienten oder der Pflegekraft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen wurden an das mobile Rehabilitations- und Physiotherapieteam (MRPTT) und das von einer Krankenschwester geleitete Fallmanagement in der Provinz Almeria überwiesen, die die Einschlusskriterien erfüllen; sowie deren Betreuer.
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Verfahren/Operation: Heimrehabilitation Zu Hause beim Patienten wurde in erster Linie Physiotherapie angewendet, um die größtmögliche Funktionalität und Gangschulung zu erreichen.
In mehr als 25 % der Fälle wird Gesundheitserziehung für Familien und Betreuer durchgeführt.
So werden in Übereinstimmung mit dem Zustand des Patienten und seiner Toleranz gegenüber Aktivität und der selbstständigen Ausübung seiner Selbstfürsorge Rehabilitationsmaßnahmen aktiviert, die Folgeerscheinungen aufgrund funktioneller Einschränkungen verhindern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen und ihre Betreuer, die zu Gesundheitszentren oder Gebieten gehören, in denen es kein MRPTT oder pflegerisches Fallmanagement gibt, um diese Bevölkerungsgruppe zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: Der Barthel-Index bewertet eine Veränderung zwischen der Erstbewertung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Der Barthel-Index zur Messung funktioneller Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) (Mahoney und Barthel, 1965).
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Der Barthel-Index bewertet eine Veränderung zwischen der Erstbewertung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sturzgefahr
Zeitfenster: Änderungen zwischen der Erstbeurteilung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Das Sturzrisiko (Jonson Down-Fragebogen)
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Änderungen zwischen der Erstbeurteilung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitiver Zustand
Zeitfenster: Änderungen zwischen der Erstbeurteilung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Der kognitive Zustand mit der Pfeiffer-Skala (Pfeiffer, 1975)
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Änderungen zwischen der Erstbeurteilung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Der Sozialhilfestaat
Zeitfenster: Änderungen zwischen der Erstbeurteilung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Der Sozialhilfestaat (bewertet mit dem Gijon-Kurzfragebogen)
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Änderungen zwischen der Erstbeurteilung nach 2, 6 und 12 Monaten
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Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Beurteilung der Wiederaufnahme ins Krankenhaus nach 12 Monaten
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Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
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Beurteilung der Wiederaufnahme ins Krankenhaus nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC-AL 39/2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der aktuellen Gesetzgebung (RD 1090/2015, Dekret 439/210) und dem Gesetz 14/2007 über biomedizinische und gesundheitswissenschaftliche Forschung, das den Prozess klinischer Studien/Beobachtungsstudien regelt, liegt es in der Verantwortung des Prüfers, dem Ausschuss regelmäßig Bericht zu erstatten über Ethik in der Forschung Almeria (Almería CEI) den Fortschritt der klinischen Studie/Beobachtungsstudie.
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