Множественные хронические заболевания: исследование RITH
26 октября 2017 г. обновлено: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Программа реабилитации на дому при множественных хронических заболеваниях: исследование RITH
В этом исследовании исследователи делают вид, что оценивают эффективность клинического, функционального, психологического и социального воздействия модели вмешательства, основанной на совместном уходе между мобильной бригадой реабилитации и физиотерапии (MRPTT) и медсестрами, ведущими делопроизводство первичной медико-санитарной помощи, в выборке пациентов. с множественными хроническими заболеваниями (сопутствующими заболеваниями) и ухаживающие за ними лица.
Нерандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа состояла из пациентов с множественными хроническими заболеваниями, направленных в службы провинции Альмерия, которые соответствуют критериям включения, и их опекунов. Критерии исхода: пол, возраст, местонахождение, основной опекун, процесс инвалидизации, количество и тип категорий, в том числе по множественным патологиям, личный анамнез, оценка (физическая и функциональная), индекс Бартеля, индекс Лоутона и Броуди, риск падений, шкала Пфайффера, социальная поддержка, нагрузка по уходу, повторные госпитализации и продолжительность, технические средства. Качество жизни (SF-12) и степень удовлетворенности пользователей. Относительно вмешательства: дата подачи заявки, дата оценки, цели, методы лечения/вмешательства, количество сеансов, затраченное время персонала.
Контрольная группа: пациенты с множественными заболеваниями и лица, осуществляющие уход за ними, принадлежащие к медицинским центрам или районам, где отсутствует фигура медсестры-менеджера или MRPTT. Регистрационная информация будет состоять из тех же оценок, анкет и шкал, которые сопоставимы с экспериментальной и контрольной группами для анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Испания
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с множественными хроническими заболеваниями, которые направляются к медсестрам, ведущим делопроизводство, и на домашнюю реабилитацию.
- Обнаружен в больнице или в первичной медицинской помощи.
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- клиническая ситуация агонии;
- Непринятие лечения пациентом или семьей
- Отказаться от участия в исследовании
- Отсутствие сотрудничества со стороны пациента или опекуна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты с множественными хроническими заболеваниями, направленные в мобильную группу реабилитации и физиотерапии (MRPTT) и ведение пациентов под руководством медсестры в провинции Альмерия, которые соответствуют критериям включения; а также их опекунов.
|
Процедура/Хирургия: Домашняя реабилитация В домашних условиях в первую очередь применяется физиотерапия, направленная на достижение максимально возможной функциональности и тренировки походки.
Более чем в 25% случаев санитарное просвещение проводится для семей и лиц, осуществляющих уход.
Таким образом, в соответствии с состоянием пациента и его толерантностью к активности и самостоятельному самообслуживанию активируются реабилитационные вмешательства, которые предотвращают последствия, связанные с функциональными ограничениями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с множественными хроническими заболеваниями и лица, осуществляющие уход за ними, принадлежащие к медицинским центрам или районам, где нет фигурки MRPTT или ведения пациентов под руководством медсестры для охвата этой группы населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Индекс Бартеля оценивает разницу между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев.
|
Индекс Бартеля для измерения функциональной активности в повседневной жизни (ADL) (Mahoney and Barthel, 1965).
|
Индекс Бартеля оценивает разницу между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падений
Временное ограничение: Изменения между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев
|
Риск падений (опросник Джонсона-Дауна)
|
Изменения между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное состояние
Временное ограничение: Изменения между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев
|
Когнитивное состояние по шкале Пфайффера (Pfeiffer, 1975)
|
Изменения между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев
|
|
Государство социальной поддержки
Временное ограничение: Изменения между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев
|
Состояние социальной поддержки (оценивается с помощью сокращенного опросника Хихона)
|
Изменения между начальной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: Оценка повторных госпитализаций через 12 месяцев
|
количество повторных госпитализаций
|
Оценка повторных госпитализаций через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC-AL 39/2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласно действующему законодательству (РД 1090/2015, Постановление 439/210) и Закону 14/2007 о биомедицинских и медицинских исследованиях, регулирующим процесс клинических испытаний/обсервационных исследований, исследователь обязан регулярно отчитываться перед Комитетом. по этике в исследованиях Альмерия (Almería CEI) ход клинического испытания / обсервационного исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .