Malattie croniche multiple: lo studio RITH
26 ottobre 2017 aggiornato da: Remedios López Liria, Universidad de Almeria
Un programma di riabilitazione domiciliare in malattie croniche multiple: lo studio RITH
In questa ricerca, i ricercatori pretendono di valutare l'efficacia dell'impatto clinico, funzionale, psicologico e sociale di un modello di intervento basato sull'assistenza condivisa tra l'Equipe Mobile di Riabilitazione e Fisioterapia (MRPTT) e gli infermieri case manager delle Cure Primarie in un campione di pazienti con più malattie croniche (comorbilità) e i loro caregiver.
Uno studio controllato non randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo sperimentale era composto da pazienti con malattie croniche multiple riferite ai servizi della provincia di Almería che soddisfano i criteri di inclusione e ai loro caregiver. Misure di esito: sesso, età, posizione, caregiver primario, processo invalidante, numero e tipo di categorie anche per patologie multiple, storia personale, valutazione (fisica e funzionale), indice di Barthel, indice di Lawton e Brody, rischio di cadute, scala Pfeiffer, sostegno sociale, carico del caregiver, ricoveri ospedalieri e durata, ausili tecnici. Qualità della vita (SF-12) e grado di soddisfazione degli utenti. Per quanto riguarda l'intervento: data di applicazione, data di valutazione, obiettivi, tecniche di trattamento/intervento, numero di sessioni, tempo impiegato dal personale.
Gruppo di controllo: Pazienti con più patologie e loro caregiver, appartenenti a centri sanitari o aree in cui non è presente la figura del case manager infermieristico o MRPTT. Le informazioni di registrazione consisteranno nelle stesse valutazioni, questionari e scale che sono paragonabili ai gruppi sperimentali e di controllo per l'analisi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almería
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Almeria, Almería, Spagna
- Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con patologie croniche multiple che vengono indirizzati all'infermiere case manager e alla riabilitazione domiciliare.
- Rilevato in ospedale o cure primarie.
- Fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- situazione clinica di agonia;
- Nessuna accettazione del trattamento da parte del paziente o della famiglia
- Rifiuta di partecipare allo studio
- Mancanza di collaborazione del paziente o del caregiver.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Pazienti con malattie croniche multiple indirizzate al team mobile di riabilitazione e terapia fisica (MRPTT) e gestione del caso guidato da infermiere nella provincia di Almeria che soddisfano i criteri di inclusione; così come i loro caregiver.
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Procedura/Chirurgia: Riabilitazione domiciliare A casa del paziente, il trattamento applicato principalmente è stata la terapia fisica, cercando di ottenere la massima funzionalità possibile e l'allenamento della deambulazione.
In oltre il 25% dei casi l'educazione sanitaria è rivolta alle famiglie e ai caregiver.
Pertanto, compatibilmente con la condizione del paziente e la sua tolleranza all'attività e ad esercitare autonomamente la propria cura, vengono attivati interventi riabilitativi che prevengono sequele derivate da limitazioni funzionali.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti con malattie croniche multiple e i loro caregiver appartenenti a centri sanitari o aree in cui non esiste una figura MRPTT o Gestione del caso a guida infermieristica per raggiungere questa popolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Il Barthel Index sta valutando un cambiamento tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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L'indice Barthel per misurare le attività funzionali della vita quotidiana (ADL) (Mahoney e Barthel, 1965).
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Il Barthel Index sta valutando un cambiamento tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio di cadute
Lasso di tempo: Variazioni tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Il rischio di cadute (questionario Jonson Down)
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Variazioni tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: Variazioni tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Lo stato cognitivo con la Scala di Pfeiffer (Pfeiffer, 1975)
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Variazioni tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Lo Stato di sostegno sociale
Lasso di tempo: Variazioni tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Lo Stato del Sostegno Sociale (valutato con il questionario abbreviato di Gijon)
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Variazioni tra la valutazione iniziale, a 2, 6 e 12 mesi
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Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Valutazione dei ricoveri ospedalieri a 12 mesi
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numero di ricoveri ospedalieri
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Valutazione dei ricoveri ospedalieri a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIC-AL 39/2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Secondo la normativa vigente (RD 1090/2015, Decreto 439/210) e la Legge 14/2007 sulla Ricerca in Scienze Biomediche e della Salute, che regola il processo delle sperimentazioni cliniche/studi osservazionali, è responsabilità dello sperimentatore riferire regolarmente al Comitato on Ethics in Research Almeria ( Almería CEI ) lo stato di avanzamento della sperimentazione clinica / studio osservazionale.
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