Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohočetná chronická onemocnění: RITH Trial

26. října 2017 aktualizováno: Remedios López Liria, Universidad de Almeria

Domácí rehabilitační program pro mnohočetná chronická onemocnění: RITH Trial

V tomto výzkumu vyšetřovatelé předstírají, že hodnotí účinnost klinického, funkčního, psychologického a sociálního dopadu intervenčního modelu založeného na sdílené péči mezi týmem pro mobilní rehabilitaci a fyzioterapii (MRPTT) a případovými manažery sester primární péče na vzorku pacientů. s více chronickými chorobami (komorbiditami) a jejich ošetřovateli. Nerandomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální skupina se skládala z pacientů s mnoha chronickými chorobami, kteří byli odesláni do služeb v provincii Almería, které splňují kritéria pro zařazení, a jejich pečovatelů. Měření výsledku: pohlaví, věk, místo, primární pečovatel, proces invalidity, počet a typ kategorií včetně různých patologií, osobní anamnéza, hodnocení (fyzické a funkční), Barthelův index, Lawtonův a Brodyho index, riziko pádů, Scale Pfeiffer, sociální podpora, zátěž pečovatele, hospitalizace a délka, technické pomůcky. Kvalita života (SF-12) a míra spokojenosti uživatelů. Pokud jde o intervenci: datum aplikace, datum hodnocení, cíle, techniky léčby/intervence, počet sezení, čas strávený personálem.

Kontrolní skupina: Pacienti s více nemocemi a jejich pečovatelé, kteří patří do zdravotnických středisek nebo oblastí, kde není žádná postava ošetřovatelky nebo MRPTT. Registrační informace se budou skládat ze stejných hodnocení, dotazníků a škál, které jsou srovnatelné s experimentálními a kontrolními skupinami pro analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Almería
      • Almeria, Almería, Španělsko
        • Torrecárdenas Hospital Complex (Almería) and Almería Health District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s více chronickými nemocemi, kteří jsou odesíláni ke kazuistice sester a domácí rehabilitaci.
  • Zjištěno v nemocnici nebo v primární péči.
  • Poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • klinická situace agónie;
  • Žádné přijetí léčby pacientem nebo rodinou
  • Odmítněte se zúčastnit studie
  • Nedostatek spolupráce pacienta nebo pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti s mnohočetným chronickým onemocněním byli odesláni týmu pro mobilní rehabilitaci a fyzikální terapii (MRPTT) a ošetřovatelce vedené case Management v provincii Almeria, kteří splňují kritéria pro zařazení; stejně jako jejich pečovatelé.
Postup: Domácí rehabilitace
Procedura/Operace: Domácí rehabilitace Primárně aplikovanou léčbou doma pacienta byla fyzikální terapie, snaha o dosažení co nejvyšší funkčnosti a nácviku chůze. Ve více než 25 % případů je zdravotní výchova vedena pro rodiny a pečovatele. V souladu se stavem pacienta a jeho tolerancí k aktivitě a samostatnému výkonu sebeobsluhy jsou tedy aktivovány rehabilitační intervence, které zabraňují následkům vyplývajícím z funkčních omezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s mnohočetným chronickým onemocněním a jejich pečovatelé patřící do zdravotnických středisek nebo oblastí, kde neexistuje žádný MRPTT nebo ošetřovatelský případový management, který by tuto populaci oslovil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Barthelův index hodnotí změnu mezi počátečním hodnocením po 2, 6 a 12 měsících
Barthelův index k měření funkčních aktivit každodenního života (ADL) (Mahoney a Barthel, 1965).
Barthelův index hodnotí změnu mezi počátečním hodnocením po 2, 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí pádu
Časové okno: Změny mezi počátečním hodnocením ve 2., 6. a 12. měsíci
Riziko pádů (dotazník Jonson Down)
Změny mezi počátečním hodnocením ve 2., 6. a 12. měsíci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: Změny mezi počátečním hodnocením ve 2., 6. a 12. měsíci
Kognitivní stav s Pfeifferovou škálou (Pfeiffer, 1975)
Změny mezi počátečním hodnocením ve 2., 6. a 12. měsíci
Stát sociální podpory
Časové okno: Změny mezi počátečním hodnocením ve 2., 6. a 12. měsíci
Stát sociální podpory (hodnotí se zkráceným dotazníkem Gijon)
Změny mezi počátečním hodnocením ve 2., 6. a 12. měsíci
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Hodnocení opětovného přijetí do nemocnice ve 12 měsících
počet hospitalizací
Hodnocení opětovného přijetí do nemocnice ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Torrecárdenas Hospital
Almería Health District

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC-AL 39/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle platné legislativy ( RD 1090/2015 , vyhláška 439/210 ) a zákona 14/2007 o biomedicínském a zdravotnickém výzkumu, který upravuje proces klinických hodnocení / pozorovacích studií, je zkoušející povinen pravidelně podávat zprávy výboru o etice ve výzkumu Almeria (Almería CEI) pokrok v klinické studii / pozorovací studii.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit